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中药饮片验收操作规程

中药饮片验收操作规

Revised on November 25, 2020
中药饮片验收操作规程
一、目的:阐述中药材饮片验收的操作程序,保证入库药材数量准确、质量完好、防止假冒、伪劣药材饮片入库。

二、适用范围:适用于中药材饮片验收操作全过程。

三、依据:《药品生产质量管理规范》(2010年版)。

四、责任者:仓储部保管员、中药验收专员。

关部门联系。

质量部接到异常情况报告后,立即派质检员到现场检查,根据检查情况填写异常情况记录,写明异常情况原因及处理意见,请质量负责人审核签字后,由仓库执行。

如只属设备、设施异常,对中药材质量并无影响,则报告设备部。

设备部派人到现场对设备、设施进行检查修复,并填写检查修复记录,若异常尚未影响中药材质量,则中药材接收操作可继续进行,并填写检查记录,签署处理意见。

10、中药材饮片拒收物料与收货凭单及订货合同项目不符的应拒收。

物料的外包装无明显标记,难于区分的凡物料的外包装有破损、水渍、受潮、虫蛀、霉变、鼠咬等,但内包装、物料未受到污染及破损的应请质量部验收检查员决定是否拒收。

经验收或检验不合格者,根据验收、检验所发检验报告书通过业务部门办理退货手续。

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