第一章药物与制药产业
1. 本章内容
第一节药物的发现与发展
第二节制药工业的形成与发展
2. 课时分配2学时
3. 目标及要求
(1)、初步掌握制药工程技术学科的构成、主要作用及基本内容。
(2)、初步熟悉该专业本科人才培养的基本要求;初步熟悉国内外药物市场及制药产业的发展概况,
了解其发展前景。
(3)、了解药物发现和发展历史,初步了解制药工业的形成及技术发展的基本历程。
4. 授课方式
以讲授法为主,多媒体辅助相结合
5. 参考文献
《制药工程导论》宋航主编(第1版)人民卫生出版社
《制药工程专业导论》刘小平主编(第1版)湖北科学技术出版社
6. 作业题
见ppt
7. 授课内容
教学过程备注
第一节药物的发现与发展
1.药物发现过程
人类对药物的眼就最初是从植物开始的:从植物提取——有机合成。
阿司匹林的发现:水杨酸——阿司匹林——布洛芬——萘普生。
胰岛素的发现:发现——工业化——分离结晶——合成牛胰岛素。
2.药品的生命周期
药品从探索、研究、制造开发及投入临床应用,都需要经历多个不同的生
命周期阶段。
不同的药物因被发现的早迟、本身的特性、新技术和新药的研
发等,其存在的生命周期将显著不同。
第二节制药工业的形成与发展
1.制药工业的形成过程
每一种药物都有一个特定名称,通常有3种类型的名称来表达。
1、通用名(国际非专有名international non-proprietary names for pharmaceutical substances,INN)
中华人民共和国卫生部药典委员会编写的《中国药品通用名称》是中国药品命名的依据。
它是以世界卫生组织推荐使用的国际非专利药品名称为依据,结合我国具体情况而制定的。
中国药品通用名称(Chinese Approved Drag Names,CADN)包括以下方面主要的一些规则:中文名尽量与英文名对映,如Amitripyline 阿米替林;简单有机化合物如苯甲酸、乙醚可用化学名称。
而INN还采用相同词干来表明它们是同类药物。
2、化学名
英文化学名是国际通用的名称,命名原则以美国化学文摘(Chemical Abstract Service,CAS)为依据。
中文化学名的命名原则可参考《英汉化学化工词汇》。
3、商品名
商品名可申请保护,在商品名右上标以○R,这样任何其它厂家均不得再用此名称与药品。
西咪替丁(Cimetidine)是其通用名,商品名为泰胃美(Tagament),化学名为N’-甲基-N’’-[2-[[[(5-甲基-1H-咪唑-4-基)甲基]硫基]乙基]-N-氰基胍。
本章小结:
1、本章主要介绍药物化学研究对象、药物作用的靶点、研究内容、药物的研究与发展、基本理论研究进展、我国药物化学的发展、研究与发展的新方向、新药研究的过程和新药研究的方法。
2、通过本章学习,重点掌握药物化学的研究对象、研究内容,了解药物化学的研究与发展的历程、现状及动向等。
思考题:
1.为什么说“药物化学”是药学领域的带头学科?
2.药物的化学命名能否把英文化学名直译过来?为什么?
3.为什么说抗生素的发现是个划时代的成就?
4.简述现代新药开发与研究的内容。
5.简述药物的分类。