▪ 授予医师处方权的条件
是经执业注册的医师 有明确的执业地点 有明确的执业类别与执业范围 执业地点签名留样或留专用签章式样
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▪ 执业助理医师处方权
在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构中工作
• 根据医疗诊治需要 • 县级卫生行政部门核准的范围内 • 只在注册的执业地点有处方权 • 医师本人签名或专用签章式样
制约机制 不合理用药较严重
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3
• 医疗机构不合理用药
•• WHO对加拿大抗生素使用调查： 儿外科不合理使用占63% 儿内科占>30%
•• 据美国国家用药失误数据库1999年对6224例用药失误 报告显示：3%的187例出现短暂损害，5例永久损害，1 例危及生命，1例死亡 因用药失误每年死亡约7000 例、成本20亿美元
• 1987年11月28日颁布的《麻醉药品管理办法》共八章
三十八条 118种品种
• 定义：麻醉药品是指连续使用后易产生依赖性 能成
瘾癖的药品
• 使用与管理
•• 禁止非法使用、储存、转让或借用 •• 专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专用登
记 •• 每张处方针剂不得超过2日常用量 片、酊、糖浆剂3
修订、起草过程
• 卫生部医政司于2001年9月组织专家修订、起草制定 • 专题讨论修改会议6次 向全国发征求意见函2次 利用
全国性学术会议讨论修改3次
• 700多人次及约100所医疗机构参加讨论 历经约2年
11次修改易稿
• 保护患者用药利益：合理用药权、知情权、隐私权 • 强调医师、药师作用的发挥
药学 专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医 疗用药的医疗文书。
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【释义】本条阐明了处方的定义
▪ 处方开具与调剂
处方由医师开具处方和药师调剂处方形成 有特定性 质与意义 处方具有特殊性
• 《执业医师法》规定处方只能经注册执业医师和符合
第五条执业助理医师在注册地的医疗、预防、保健机 构诊疗活动中方准开具
• 任何人员不得开具或调剂处方药 冒充者要承担法律
责任。
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处方具有法律性 是重要的法律凭证
• 处方应正确、清晰、修改时必须重新签名 • 调剂要认真审核处方和详细用药交待 每道程序完
成后签名
• 处方要按规定妥善保存
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处方具有经济性
• 处方和调剂一但形成 就有经济意义 有进销差价收
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▪ 确切落实合理用药原则 保障患者用药安全
合理用药概念：1985年WHO “合理用药要求患者接受 的药物适合其临床的需要，药物剂量应符合患者的个 体化要求，疗程适当，药物对患者及其社区内为最低 廉”。《暂行规定》中将合理用药的定义概括为： “安全、有效、经济”6个字
• 安全性：基本前提 用药权衡利弊 风险和效益 最
《处方的规范化格式与 书写规则》
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1
一.《处方管理办法》制定的背景与意义
▪ 本办法于2004年8月10日发布 9月1日起实行 原处
方笺使用到12月31日
▪ 背景
卫生部于1982年1月公布《处方制度》 20年已不适应 需要
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2
处方笺格式与内容不规范 五花八门 式样内容各异 处方书写、调剂不规范 未建立医、药、护之间良性互存、合作、用药干预
•• 用药不对症 无适应证用药 •• 爱用强效、广谱抗生素类药物 •• 用量不适当——过大或过小、疗程过长或过短 •• 用法不适当——过度使用输液或注射剂 •• 不适当的联合用药或联合使用品种过多——诱发相互
作用 •• 重复用药——造成损害 •• 使用非必要的昂贵药品 •• 按病人要求开药
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医疗、预防、保健机构执业助理医师 需经执业地 点有处方权医师签名
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▪ 社会药店“坐堂医师”无处方权
经批准个别中医师外 “中医坐堂医”过渡为社区 中医师 坐堂制应逐步取消 不适应医疗发展 不利促进合理用药政策 按注册范围内行医 不准 开具西药处方药
《药品管理法》规定
• 社会药店属商业企业性质 不属医疗机构 • 允许药学人员属医疗行为的处方调剂
小的风险 最大效果 用药教育 患者了解药品有两重性 治疗有一定风险
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• 有效性：用药首要目标 针对病症选用适宜药物
受科学水平限制 有的仅减轻和缓解病情 达到医患 可接受用药目标
• 经济性：以尽可能低成本换取尽可能大治疗效益
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合理用药中应强调开处方药合理性：
入、是药品账务和经济核算凭证
• “要切断处方药品与经济的联系” 提法不科学、因
处方有经济性、不与医疗机构发生经济关系、为医院 提供财力支持 就与社会药店发生经济利益关系、为 经营者提供经济利益
• 国家仍实行“进销差价”政策 是合情、合理、合法
的 指责医院“虚高定价”是不符合国家政策
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开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性 药品的处方须严格遵守有关法律、法规和规章的规定。
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【释义】本条规定了医师开具处方的依据。
▪ 开具处方依据
临床诊疗规范 药品说明书、具有法律效力
• 开方遵循说明书的有关规定 • 医师根据当时病情和诊断、可调整说明书有关用法、
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非处方药（OTC）
• OTC含义：经药监部门批准、不需处方、按说明书
自购选用 甲类OTC应在药师指导下使用
• 非处方药特点：
•• 使用安全 长期用安全、不易蓄积中毒 •• 质量稳定 •• 疗效确切 针对性强 适应证明确 疗效可靠 常用不
会引起疗效降低或耐药 •• 应用方便：携带、使用和贮存 •• 儿科用药与成人用药分别制备和包装 •• 药价低廉
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▪ 医师处方权的丧失
被责令暂停执业的离岗培训期间 被注销、吊销医师执业证书 调离、辞职或退休离开原执业注册地
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第六条 医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照 诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用 法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。
前10位药中白蛋白的不合理使用： 白蛋白第1位占2所 第2位4所
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•• 不合理用药尚反映在： 据报导住院病人输液使用率>90% 输液加药率约90% 有的加药超6种 万古霉素用于手术常见预防用药 有的清洁手术过渡使用预防用药、成常规、时间长
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▪ 修订、起草本办法过程与特点
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第五条 经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方
权。
经注册的执业助理医师开具的处方须经所在执业地点
执业医师签字或加盖专用签章后方有效。
经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇的医疗、预防、
保健机构执业，在注册的执业地点取得相应的处方权。
试用期的医师开具处方，须经所在医疗、预防、保健机
• 处方药含义：经药监部门批准、经注册医师在注册
执业地点的医疗、预防、保健机构开具的处方才可 调剂、购买和使用的药品 病人不准自购选用 以 保证用药安全
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• 下列情况可列为处方药：
•• 属特殊管理的药品 •• 毒副作用大或使用时需医务人员参与
如注射剂、造影剂、非肠道给药制剂、抗肿瘤药品、 抗菌药物、激素类 •• 新药 除非有研究资料证实适用于OTC自选药 •• 疫苗、菌苗、类毒素、抗毒素及抗血清类药品 •• 传染病、结核病及精神病、青光眼、恶性肿瘤用药品
希望各级领导部门关心药房发展
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第四条 处方药必须凭医师处方销售、调剂和使用。 医师处方和药学专业技术人员调剂处方应当遵循安 全、有效、经济的原则，并注意保护患者的隐私权。
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【释义】本条阐明了处方药的含义与处方行为应遵循的 原则
▪ 药品分类管理制度
《药品管理法》规定：实行药品分类管理 处方药
• 适宜的适应证：选用药物与诊断相符合 是最佳方案 • 适宜的药物：符合合理用药原则 • 适宜的患者：选用药品无禁忌症 ADR尽可能小 • 适宜的信息：提供与其疾病和用药相关正确、重要和
清楚的信息；
• 适宜的监测：监测用药后预期或可能发生意外药物效
应和对策预案
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• 不合理用药的主要表现：
构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章
后方有效。
医师须在注册的医疗、预防、保健机构签名留样及专用
签章备案后方可开具处方。
医师被责令暂停执业、被责令离岗培训期间或被注销、
吊销执业证书后，其处方权即被取消。
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【释义】本条是依据《执业医师法》的有关规定，明确 了授予医师处方权的条件和处方权的丧失。
我国目前不可能取消医院药房 关心药房发展
• 社区医疗刚刚起步 诊疗能力弱 • OTC管理有待完善 药店技术力量很弱 • 医院门诊量大 目前无法替代 • 医院门诊药房技术力量强 药品质量有保证 • 老百姓尚不能接受此模式 • 医院药房分家不正之风更为严重 • 门诊药房分离 要补偿500～600亿元
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《执业医师法》规定 注册规定执业地点才有处方权 不准在社会药店从事 诊断活动
“坐堂医师”法律上没有地位 诊疗活动与药店经济利益相关
国际上无“坐堂医师”概念 与医药分业的目的不符
• 医药分业概念 • 我国与医药分家混淆 概念错误 • 分业目的是针对诊所、个体行医者 多与卖药相联 • 诊所不准设药房、社会药店不准开诊所