实验室管理系统
製作
製作日期
实验室管理规范
文件編號
版本/次
A1
頁次
第3頁共3頁
7.相关表单
《ROHS送样检测单》、《锡材送检记录表》、《ROHS分析报告》、《检验记录表》、《內部實驗室一覽表》《外部實驗室一覽表》
试验项目
试验设备
试验标准
试验方法
试验计划
抽样方法
1
有害物质测试
元素光谱分析仪
按实验单要求
参照操作规程
进货、成品检验时
6.2.4.2按照《控制计划》的检测标准要求或相应的法律法规要求对试样品测试的结果进行判定。
其它单位
品保课
《锡材送检记录表》《ROHS送样检测单》
核准
審核
製作
製作日期
实验室管理规范
文件編號
版本/次
A1
頁次
第2頁共3頁
工作流程
内容说明
职责部门
记录表单
6.3抽样测试
6.3.1接收委托单位试验时,参照《ROHS送样检测单》的内容进行取样测试。
文件編號
版本/次
A1
頁次
第1頁共3頁
1.目的
对实验室的品质系统作统一规定,以有效管控实验室,使实验结果符合规定的要求。
2.范围
有害物质测试,仪器校验
3. 相关文件
《监视与测量设备控制程序》、《不合格品控制程序》、《品质与环保记录控制程序》
4.定义:
无
5.职责权限
5.1品保課是实验室归口管理部门,负责实验的策划,试验实施及判定
C、在处理试样之前,必须确认各项的测试已经完成,并可从最终资料追溯到原始资料。
品保课
6.4测试报告
6.4.1测试完毕后,由试验员按照测试的结果出具相应的测试报告书。
6.4.2试验报告必须由部门主管领导审核确认签名
品保课
<ROHS分析报告》 《校验记录》
6.5试验判定
6.5.1试验结果判定为合格品时,由试验员提供相对应的试验报告通知委托单位 。
试验要求
2
仪器校验
相关标准件
校验标准
参照(量测设备校验作业指导书)
系统发的校验计划
按ERP系统发出来的校验计划
核准
審核
製作
製作日期
实验室管理规范
Байду номын сангаас6.5.2试验结果判定为不合格品时,由试验员根据《不合格品控制程序》进行处理。
品保课
6.6记录归档
6.6.1记录资料根据《品质与环保记录控制程序》进行归档。
6.6.2對外部實驗室檢測項目進行識別并記錄在《外部實驗室一覽表》中,對內部實驗室檢測項目進行識別并記錄在《內部實驗室一覽表》中。
品保课
核准
審核
工作流程
内容说明
职责部门
记录表单
法律法规的要求
客户要求、产品特殊特性要求
品保课
6.1实验室范围
6.1.1实验室的试验设备的购置、验收、周期校准等,按照《监视与测量设备控制程序》执行。
6.1.2试验项目:有害物质测试,仪器校验。
品保课
6.2试验策划
试验策划内容:抽样计划、测试条件、测试方法、判定基准。
6.3.2实验室自行取样试验时,按照试验策划的抽样计划进行测试。
6.3.3试验后测试样品的处理。
A、若为一次性特性测试的,无须将测试样品送回委托单位的,由试验员处理;若为需归还试样的,则由试验员将试样送回原委托单位或通知委托单位取回。
B、对可追溯性较强的试样,实验室原则上保留一个月,一个月后由试验员集中统一处理,有特殊要求需要延长保留时间的,则由试验员根据需要继续保留,但在保留期间,必须做好相应的防护措施。
6.2.1抽样计划
抽样计划分为:原材料有害特质检验按风险管控一览表进行抽样。制程锡块检验每天一次,成品按每系列每周期进行取样测试。
6.2.1.1接收外单位委托实验时,锡块测试由委托单位填写《ROHS送样检测单》和《锡材送检记录表》及提供测试样品至实验室,由试验员签收并按委托单位的测量项目内容进行测试。
仪器校验按《校验清单》和《校验周期表》进行。。
6.2.1.2实验室自行取样试验时,根据《控制计划》进行抽样试验。
6.2.2测试条件
6.2.2.1试验通常在常温状态下进行,保证在温度10℃-30℃,相对湿度控制在40%-70%,防尘、防腐蚀性气体的环境中进行。
6.2.2.2 接收外单位委托试验时,外单位需提供试验样品及在《ROHS送样检测单》中详细说明测试的项目。
6.2.2.3实验室自取样试验时,根据抽样计划进行抽样试验。
6.2.3测试方法和校验方法
6.2.3.1根据《控制计划》的测试要求选择相应的检测仪器设备,并按照检测仪器的“操作规程”测试。
6.2.3.2仪器校验按《量测设备校验作业指导书》作业。
6.2.4判定基准
6.2.4.1进料有害物质检验按《GP物料进料检验作业规范》标准要求,对样品测试后的结果进行判定,成品和制程有害特质检验按《XRF检测作业规范》标准要求,对样品测试后的结果进行判定,无标准不做判定。