4.在线电子处方管理办法
一、电子处方管理的一般规定
（一）电子处方，是指由注册的医师在互联网线上诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药师审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。

（二）处方书写规则
1.电子处方按系统要求完成各项填写；
2. 每张处方不得超过5种药品，中草药处方与西、成药须分开开具；
3. 患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致；
4. 开具处方用药应当使用经药监局批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称；药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写；药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超说明书使用时，应当在嘱托处注明原因。

二、处方权的获得
已在互联网诊疗注册多点执业的执业医师应经医务处审批、在院内取得相应处方权，其签名式样和专用签章应在医务处、药事部留样备查。

三、处方的开具
（一）医师按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。

（二）处方开具24小时内有效。

特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。

（三）开药量严格执行“急性病不超过3天用量，慢性病不超过7日用量，行动不便、且病情稳定需长期服用同一类药物的，可放宽到不超过1个月量”的原则。

（四）不得开具毒性药品、麻醉药品和第一类、第二类精神药品。

（五）为低龄儿童（6岁以下）开具互联网儿童用药处方时，应当确认患儿有监护人和相关专业医师陪伴。

5.在线电子处方审核管理办法
一、电子处方审核的内容
处方审核是指药学专业技术人员运用专业知识与实践技能，根据相关法律法规、规章制度与技术规范等，对医师在诊疗活动中为患者开具的处方，进行合法性、规范性和适宜性审核，并作出是否同意调配发药决定的药学技术服务。

二、组织机构和人员
（一）药事管理与药物治疗学委员会
由药事、医务、医保、护理、院感等部门相关人员组成，负责互联网诊疗处方审核管理工作的开展。

（二）处方审核专家组
由药事部、医务处等部门和临床医学专家组成，为处方审核工作提供管理及专业技术咨询。

（三）处方审核工作小组
由具有临床用药经验和合理用药知识的药师组成处方审核工作小组，负责处方审核的具体工作。

三、实施
（一）审核依据：处方审核常用临床用药依据：国家药品管理相关法律法规和规范性文件，临床诊疗规范、指南，临床路径，药品说明书，国家处方集等。

（二）处方审核：依据国家卫健委制定的《医疗机构处方审核规范》（国卫办医发〔2018〕14号），药师是处方审核工作的第一责任人。

药师应当对处方各项内容进行逐一审核。

医疗机构可以通过相关信息系统辅助药师开展处方审核。

对信息系统筛选出的不合理处方及信息系统不能审核的部分，应当由药师进行人工审核。

（三）经药师审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，建议其修改或者重新开具处方；药师发现不合理用药，处方医师不同意修改时，药师应当作好记录并纳入处方点评；药师发现严重不合理用药或者用药错误时，应当拒绝调配，及时告知处方医师并记录，按照有关规定报告。

（四）处方审核工作小组定期召开例会，针对药事管理、处方管理和临床用药方面存在的问题，进行汇总和综合分析评价，提出质量改进建议，向药事部中心报告结果，并定期向药事管理与药物治疗学委员会报告。

四、结果
处方审核结果分为合理处方和不合理处方。

不合理处方包括不规范处方、用药不适宜处方及超常处方。

（一）不规范处方
有下列情况之一的，应当判定为不规范处方：
1. 处方的前记、正文、后记内容缺项，书写不规范的；
2. 西药与中成药未分别开具处方的；
3. 药品的用法、用量不正确的；
4. 处方药品超说明书使用未注明原因的；
5. 开具处方未写临床诊断或临床诊断书写不全的；
6. 单张门诊处方超过五种药品的；
7. 无特殊情况下，处方超过规定用量，慢性病、老年病或特殊情况下需要适当延长处方用量未注明理由的；
8. 违规开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品处方未执行国家有关规定的；
9.医师未按照抗菌药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方的。

（二）用药不适宜的处方
有下列情况之一的，应当判定为用药不适宜处方：
1.适应症不适宜的；
2. 药品剂型或给药途径不适宜的；
3. 无正当理由不首选国家基本药物的；
4.用法、用量不适宜的；
5. 联合用药不适宜的；
6. 重复给药的；
7. 有配伍禁忌或者不良相互作用的；
8. 其它用药不适宜情况的。

（三）超常处方
有下列情况之一的，应当判定为超常处方：
1. 无适应证用药；
2. 无正当理由开具高价药的；
3. 无正当理由超说明书用药的；
4.无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的。

五、审核结果的应用与持续改进
互联网诊疗实施处方审核公示制度，每月将处方审核结果公布在互联网诊疗网站内网动态信息中可查询。

同时，针对重点问题定期予以讲评。

在药事管理与药物治疗学委员会领导下，对处方实施动态监测及超常预警，发现可能造成患者损害的，及时采取改进措施，防止损害发生。

六、监督管理
每月处方审核小组将上月处方审核结果和不合理处方（包括不合理处方内容、原因分析，涉及责任人等）报药事部中心，由药事部汇总处方检查结果，向当事人反馈并报互联网诊疗负责人。

第四部分
互联网诊疗药事管理
16.药品购买流程及制度
一、购药途径
（一）通过互联网诊疗的线上购药：依据处方，通过互联网诊疗签约并实现系统对接的药品互联网电商购买药品。

（二）线下实体医院或药店购药：依据处方，在医院或实体药店中购买。

二、购药方式
（一）线上购药
1. 医生处方后，需患者同意，并在线操作确认，电子处方通过系统传至互联网诊疗签约药品互联网电商。

2. 患者完成支付后，药品互联网电商按照国家相关规定，完成药品配送。

3. 药品互联网电商，通过系统完成购药后的处方保存、配送记录，并确保处方仅一次性使用。

4.药品互联网电商，需要将患者购药相关信息与互联网诊疗共享。

包括但不限于购药数量、价格、配送方式、送达时间、患者购药体验满意度等。

（二）线下购药
患者依据在线电子处方，在线下实体药店购药，并按照国家相关规定，给实体药店提供购药所需支持材料。

17.药品购买、配送环节的监督制度
一、与互联网诊疗签约药品互联网电商服务品质监管
（一）重点监测配药的准确率、及时性、品种的丰富度。

（二）药事部中心每周对药品电商提供的相关数据进行分析，月度出具报告，对于发现的问题及时反馈。

（三）对于药品互联网电商实行差错分级管理，按照电商服务品质，每半年做出评估。

（四）根据评估结果，由药事部给出继续合作、限期整改、终止合作的决定。

（五）签约药品互联网电商在服务流程及内容等方面做出调整时，需要事前通知到互联网诊疗，供药事部评估。

二、与互联网诊疗签约药品互联网电商价格监管
（一）签约药品互联网电商需将所有线上药品价格报备互联网诊疗。

（二）签约药品互联网电商在进行药品价格调整时，需至少提前3个工作日书面通知互联网诊疗，并需留存互联网诊疗相关部门的“已收到”的回执（邮件或书面），确保信息传递到位。

（三）签约药品互联网电商需确保所售药品价格符合国家相关规定，如出现违背国家相关规定的情况，所产生的后果由药品互联网电商承担。

18.签约药品互联网电商的准入制度
一、签约互联网药品电商，必须由国家相关部门批准成立，具有《互联网药品交易服务资格证》等相关资质，同时具有线下实体药店运营经验。

二、对于药品质量做最严格把控，采用一票否决制，一旦出现“伪劣”药品投诉，经过证实后，立即终止合作，并向其追偿。

（一）互联网诊疗内任何途径收到的患者关于药品品质相关的投诉，需要第一时间给到药事部。

（二）由药事部根据投诉情况，决定采用电话核实、或者是现场核实等方式确认“伪劣”药品投诉的真实性。

三、签约药品互联网电商的准入，由药事部评估，每年进行一次综合评估。