13
当时，应当保留末之后过程和产品批准的记录。说明：实施首末件确认，如适用，保持保留和比较，并保持跟随这些确认措施的过程和产品批准的记录
15
作业准备不足的措施及再次作业准备验证
作业准备的验证内审检查表模板（8.5.1.3）
编号
检查内容
1
作业准备验证的时机
执行作业准备时需要进行，例如：需要新作业准备的一项工作的首次运行、材料的更换或工作的变更
2
作业的初次运行
3
材料的更换
4
作业的更改
5
生产过程的异常中断后重新开始作业。说明：异常定义为：和之前的设定有不同，可以从人、机、料、法、环等各个因素进行考虑
6
作业准备验证的要求应规定于控制计划中
7
作业准备验证的要求
当执行作业准备时进行作业准备验证
8
作业准备人员应能得到作业指导书
9
保持有关准备人员的形成文件的信息
10
适用时采用统计的验证方法
11
进行首件/末件确认，如适用。说明：这些要求应被包含于控制计划中
12
适当时，应当保留首件用于与末件比较。说明：首件是为了确认作业条件，末件是确认作业过程是否存在异常