2019年培训总计戈【J
起草人：日期：年月日
审核人：日期：年月日
批准人：日期：年月日
北京时珍堂药业有限公司
一原则：以实用性、有效性、针对性为培训的基本原则
二目的：力卩强年度培训工作的管理，提高培训工作的计划性、针对性、有效性、使培训工作更为切实的发挥作用。
三目标：打造一支高绩效卓越团队，使员工专业知识过硬、操作技能熟练、爱岗敬业。
具体培训目标如下
1、积极宣传企业文化，提高员工的凝聚力，增强员工对企业的认同感，加强制药职
业自豪感，自觉遵守职业道德，成为一名优秀的员工。
2、树立正确的质量理念和GMP意识，充实巩固GMF专业知识，提高员工的职业素
养，提高公司的管理水平。
3、强化员工在工作过程中自觉遵守GMP规定，按标准操作规程（SOP操作，有按标
准操作规程（SOP操作的能力。
4、了解《药品管理法》《药品管理法实施条例》
5、强化安全意识，了解国家安全生产方针，了解《安全生产法》
四培训纪律要求
1、授课老师有培训教材，最好做成PPT或其它直观易懂的教材。
2、听课时不得接打电话，把手机关机或调为振动，不得影响他人听课。
3、培训期间严格考勤，无故不参加或早退者按旷工处理。
4 、带本带笔认真做好笔记。
5、培训过程中的课间休息由授课老师自行安排，听课者必需遵守时间。
6、授课老师负责出考试试题，开考前试题严格保密，考试后给改卷人员一份标准答案。
7、按计划培训，一级培训提前3天通知待培训人员。
8、每次培训要有培训签到记录，培训考核记录，培训效果评估，并填写员工培训登记。
五培训内容及方式
培训分为新员工培训、转岗培训和老员工培训，老员工培训分为三级，一级为公司级培训，二级为部门级培训，三级为班组级培训。
1、新员工培训
培训对象：公司新招聘的所有人员
培训内容：公司的组织机构、部门领导、企业文化、团队精神、安全生产、薪资组成、绩效考核、假期等规章制度，饮片行业的特点及制药人应具备的职业道德；企业质量方针、质量目标，质量意识、GMP专业知识；岗位操作知识、记录填写、工作流程。
培训方式：办公室统一组织，在多功能厅培训，人力部负责培训公司的组织机构、部门领导、企业文化、团队精神、安全生产、薪资组成、绩效考核、假期等规章制度，饮片行业的特点及制药人应具备的职业道德。
质量部负责培训企业质量方针、质量目标，质量意识、GMP专业知识。
部门领导对分到本部门的员工培训岗位操作知识、记录填写、工作流程。
培训时间：不少于三个课时。
考核方式：分口试、笔试、课堂笔记，口试由授课老师在课堂上进行提问，笔试由授课老师出卷，实行闭卷考试，课堂笔记由授课老师下课时收集课堂笔记并评分。
2、一级培训
培训对象：公司全体人员
培训内容：企业文化、团队精神、《安全生产法》、常见安全事故防范、应急措施基本常识，薪资组成、绩效考核、假期等规章制度；《药品管理法》、《药品管理法实施办法》、GMR知识、结合历次GMP佥查及自检中发现的问题的原因分析,讲解在实施GMP勺过程中易犯的错误，结合公司实际情况重点讲解在工作中的注意事项。
培训方式：公司质量负责人、生产负责人、办公室主任做为授课老师，或外聘授课老师授课，办公室统一组织，在多功能厅采用授课方式培训，办公室负责培训企业文化、团队精神、《安全生产法》、常见安全事故防范、应急措施基本常识，薪资组成、绩效考核、假期等规章制度；质量部负责培训《药品管理法》、《药品管理法实施办法》、GMR知识、结合历次GMP佥查及自检中发现的问题的原因分析，讲解在实施GMP勺过程中易犯的错误，结合公司实际情况重点讲解在工作中的注意事项。
培训时间：不少于六个课时。
考核方式：分口试、笔试、课堂笔记，口试由授课老师在课堂上进行提问，笔试由
授课老师出卷，实行闭卷考试，课堂笔记由授课老师下课时收集课堂笔记并评分。
3、二级培训
培训对象：部门全体人员
培训内容：质量部：质量在饮片生产中的重要性，药材和饮片取样法，药材和饮片检
定通则，中药真伪优劣鉴定，微生物知识，检验方法和限度，对照品、对照药材、对照提
取物、标准品，计量，精密度，试药、试液、指示液，仪器校验、验证，审计追踪等，供
应商审计、偏差、变更、质量风险评估、纠正措施与预防措施。
生产部：中药炮制的发展概况，北京市中药饮片的发展历史及现状，炮制目的，结合
我公司的生产范围讲解炮制方法炮制通则，炮制对药物四气五味、升降浮沉、归经、毒性
及药物理化性质的影响，炮制常用辅料及辅料的性能和作用，车间的安全制度，车
间的卫生制度，设备管理，生产管理，洁净区的概念及管理。
供销部：物料采购、入库、贮存、出库、退库流程，物料入库、贮存、出库、退库基
本原则，中药材和中药饮片贮存养护知识，总账、分类账、货位卡、发运记录的填写, 常温库、阴凉库的条件要求，库房温湿度的调节方法，防蚊蝇、防虫、防鼠方法，库房的安全
管理，消防器材的使用方法，库房的卫生制度，中药饮片的对抗同贮、分类存放等专业知识。
工程部：厂房与设施管理，设备管理，厂房设施建造改造的原则要求，洁净区的概
念，洁净区维修改造的要求，设备的选型原则，设备的维修要求，备品、配件的申购、使
用程序，公司电路、水管的布置，开关的位置，安全用电常识等。
财务部：财务会计的基本知识，我公司的财会管理制度。
办公室：招聘人员的要求，厂区卫生要求，后勤保障供应的原则，人员体检、培训、
薪资等管理。
培训方式：部门领导或聘请其他部门领导做为授课老师，部门自行组织，办公室协助，在多功能厅培训或部门自行安排培训地点，采用授课方式培训。
培训时间：生产部、质量部不少于三个课时，其他部门不少于一个课时。
考核方式：分口试、笔试、课堂笔记，口试由授课老师在课堂上进行提问，笔试由授
课老师出卷，实行闭卷考试，课堂笔记由授课老师下课时收集课堂笔记并评分。
4、三级培训
培训对象：班组全体人员
培训内容：质量部各班组：QA培训：留样、取样、标本的管理，文件的审核方法，记
录的收集、审核、存放，印刷性包材样稿的审核，车间生产过程的把关、预防和报告, 确认
与验证、文件管理、自检、供应商审计、人员培训，物料及成品放行等。
QC培训：各自仪器的具体操作规程，微生物检验操作规程，性状、水分、灰分、浸出物。
S02鉴别、含量等测定的具体方法，检验报告、记录的填写等。
生产部各班组：班组必备专业知识，岗位操作SOP设备操作SOP设备清洁SOP 岗位职责，岗位物料周转程序，批记录及辅助记录填写，中间产品质量标准等。
工程部：每台设备的维修保养操作SOP维修工具的使用方法，每台设备的安全注意事项等。
培训方式：班组长或有经验的老员工做为培训老师，部门自行组织培训，在多功能厅培训或在班组工作现场边工作边讲解。
培训时间：每个班组不少于三个课时。
考核方式：分口试、笔试，口试由授课老师在课堂上进行提问，笔试由授课老师出卷，实行闭卷考试。
5、转岗培训
培训对象：转岗人员
培训内容：部门间转岗，需进行新岗位的二、三级培训，部门内部转岗须进行新岗位的三级培训
培训方式：部门领导、班组长或有经验的老员工做为培训老师，部门自行组织培训，在多功能厅培训或在班组工作现场边工作边讲解。
培训时间：每个人员不少于两个课时。
考核方式：分口试、笔试，口试由授课老师在课堂上进行提问，笔试由授课老师出卷，实行闭卷考试。
六参考文件
《药品生产质量管理规范（GMP》（2010年修订）
《中华人民共和国药品管理法》（2001年修订）
《中华人民共和国安全生产法》（2014年8月31日修订）
附件：2019年度培训计划
2019年培训计划表。