OLYMPUS AU400全自动生化分析仪标准操作规程【目的】建立OLYMPUS AU400全自动生化分析仪标准操作规程，确保仪器正确使用，使实验结果真实可靠。

【范围】用于OLYMPUS AU400全自动生化分析仪的操作。

【职责】1.仪器负责人负责仪器的正确使用及维护，确保检测结果的准确性。

2.仪器操作人员负责具体执行本操作规程。

【程序】一、运行条件1.安装环境为保证仪器的正常运行，仪器必须在满足下列各条件和维持相应环境的情况下使用：1)没有阳光直接照射，灰尘非常少、通风好的环境。

2)地面平坦（少余1|200），地面承重485kg。

3)室内温度保持在18-32摄氏度，工作时波动小于±2摄氏度。

相对湿度保持在40-80%RH并无冷凝。

4)不能有身体可觉察的振动。

5)系统应安装在距配电盘10m以内。

6)电源电压AC200V±10% 50HE 功率：。

7)连接地线，以防止电击和仪器故障。

（接地电阻小于100Ω）8)去离子水器及排水孔应安装在距仪器10m内，水压：×105 到×105 Pa9)排水管距地不得高于。

10)在仪器安装的房间关闭手机及收发报机，勿将有不正常噪声的设备放在仪器附近。

2.安全条款以下是AU400自动分析仪的警告、注意事项，如不遵守，使用者会有生命危险或造成伤害的可能性，也可能损害物品。

为安全有效的使用仪器，请遵守下列事项：1)设备必须按照要求的安装环境和安装条件正确安装，防止仪器破损或燃烧。

2)决不移动盖上的镙丝，如后档板和侧板的镙丝，避免被仪器电击伤。

3)如发生液体溢出或泄漏到仪器内，联系OLYMPUS技术部门，对液体轻率的操作可能导致电击。

4)更换灯泡时，关闭电源5分钟后再换。

在灯泡冷却前请勿接触灯泡，以免烫伤。

5)在仪器操作过程中，不要触动仪器的动作部件，不要将手指或手插入敞开的地方。

6)仪器在开启状态时，请不要直接用眼睛看光源及激光条码读数器，光源和激光束可能导致眼睛损伤。

7)若手或衣服接触到了强酸、强碱性试剂或发生感染的样品，立即用肥皂和水清洗，若溅进眼中，立即用大量水冲洗至少15分钟，必要时应向医生咨询。

8)请勿裸手接触样品，混合物和废液，使用手套以防被传染。

如有任何样品接触到你的皮肤，请立即用大量水冲洗，必要时应向医生咨询。

9)废液的处理应遵循有关法规，含有试剂的物质根据设施的排水基准进行必要的处理。

10)目视计算机屏幕1日内不要超6小时，并且连续工作1小时应休息10分钟。

二、启动AU400程序1.开机前维护和检查1)打开去离子水供应的主阀门。

2)检查样品和试剂分配器有无渗漏。

3)检查洗液蠕动泵有无渗漏。

4)检查原液桶剩余洗液量，确认有足够量的主洗液。

5)检查急诊台中W1洗液，确认有足够量的W1洗液。

6)检查样品探针和试剂探针是否堵塞、探针的外部有无污物和结晶。

7)检查搅拌棒外表有污垢或结晶。

8)检查打印机，确认电源指示灯亮着。

9)检查打印纸，确保装了足够量的记录纸。

2.启动AU4001)打开电源总闸和UPS开关。

2)按“RESET”开关打开AU400主电源。

3)按“ＯＮ”开关打开系统副电源。

4)系统将进行初始化(Initialization),１分钟后会出现“Start Condition”屏幕。

5)按功能键F4(Set)。

6)确认显示的数据库索引、在线组合号、操作者姓名、血清标本起始号和其它起始号。

7)按功能键Ｆ2或点击“Exit”退出起始屏幕，并出现登录姓名和口令的窗口。

8)输入已登记的登录姓名、密码，按“ＥＮＴＥＲ”键。

9)窗口转换为主屏幕显示菜单条，系统进入预热(Warm-UP)状态。

10)约25分钟后，系统转入待机（Standby）状态。

三、试剂参数设置及检查1.输入项目名称1)在主菜单下依次选择[Parameters]-[Common Test Parameters]- [TestName]菜单。

2)按F4(Set)键，光标移至要设定试验名称的试验编号上。

3)按F5(Edit)键，输入试验名称，选择“Close”按钮。

4)按F2(Exit)键，输入的试验名称将被记录。

2.设置Round中的分析试验1)在主菜单下依次选择[Parameters]-[Common Test Parameters]-[Round]菜单。

2)指定要设置的Round号，按F5(Edit)键。

3)选择要分析的试验项目，选择“Close”按钮。

4)按F2(Exit)键，在该过程内设置的分析试验将被记录。

3.设置测试项目的分析参数1)在主菜单下依次选择[Parameters]-[Specific Test Parameters]-“General”条。

2)按F4(Set)键,根据显示的信息设置分析参数。

3)完成设置按F2(Exit)键，在该过程内设置的参数将被记录。

4.设置测试项目的校正参数1)依次选择[Parameters]-[Calibrator]-[Calibration Specific]-“General ”条。

2)按F4(Set)键，根据显示的信息设置校正参数。

3)完成设置按F2(Exit) 键，该过程设置的内容将被记录。

5.放置试剂、设置试剂位置等信息.1)根据当日工作情况准备试剂，注意试剂中不能有气泡。

2)提起试剂冰箱盖并移走，放置试剂。

3)放好试剂瓶后，把试剂冰箱盖放回原来位置。

4)按系统状态“System Status”键，选择试剂状态“（0）Reagent Status”。

5)按F6（Edit）键，根据试剂放置情况设置位置等信息。

6)完成所有设置后，按“Close”按钮。

7)按F5(Check Start)键，选择检查方式。

8)击“Start”按钮，选择检测项目。

9)击“Start”按钮，选择“Yes”。

10)试剂检查运行状态转换成“Checked”。

11)按F8（Position Display）键，查看试剂放置状态和第一、第二试剂各自的剩余量。

12)检查完按“Close”按钮关闭后，按F2(Exit)键,退出试剂状态屏幕。

四、定标分析操作1.进行定标分析的申请操作1)在主菜单下依次选择[Routine]-[Test Requisition]-[Calibration]菜单。

2)按功能键F4（Start Entry）。

3)选择进行定标的项目。

4)按功能键F7（Select All Test），所有设为定标的试验项目都被选择。

5)按功能键F4（Entry），所有被选择的项目被确认。

6)设置被确认后，按功能键F2（Exit）。

2.进行试剂空白测定申请操作1)在主菜单下依次选择[Routine]-[Test Requisition]-[Calibration]菜单。

2)按功能键F4（Start Entry ）。

3)选择要测定试剂空白的项目。

4)按功能键F6（Change Potion）。

5)每按一次F6，选定项目的颜色会改变一次，以便该项目显为蓝色。

6)按功能键F8（RB All），所有试验项目都被选择。

7)按功能键F2（Entry ）。

8)设置被确认后，按功能键F2（Exit）。

3.准备样品和样品架1)在蓝色样品架上放置纯水的样品杯。

2)在黄架上按菜单(P)-(B)-(I)参数设定的定标液号(Cal No)顺序放置浓度值已知的标准液。

3)打开进样单元的保护盖。

4)将准备好的样品架放置在系统输送侧的样品架输送器上，注意样品架架号向前。

5)样品架应按类型（颜色）放置在系统上，先放兰色样品架再放黄色样品架。

五、质控分析操作1.设置质控的的通用参数1)选择[Parameters]菜单下的[QC Control]。

2)进入[QC Common ]菜单，选择“Check ”条。

3)按F4(Set)键，设置QC的核对参数。

4)选择“Control”条。

5)按F4(Set)键，显示“设置QC的相关控制参数”屏幕。

6)选择要设置的试验，按F5(Edit) 键。

7)设置相关控制参数，选择“Close”按钮。

2.设置质控的专项参数设置“Preset”方式的质控试验参数1)在[QC Specific]菜单，选择“Preset”条。

2)在“Preset”屏幕内，指定要设置QC参数的项目。

3)按F4(Set) 键，选择设置的参数水平。

4)按F5(Edit) 键，显示“Set Control质控设置”对话框。

5)设置“Set Control”对话框内参数，选择“Close”按钮。

6)完成设置后，按F2(Exit) 。

该过程设置的内容将被记录。

设置“Cumulative”方式的质控试验参数1)在[QC Specific]菜单，选择“Cumulative”条。

2)在“Cumulative”屏幕内，指定要设置QC参数的试验。

3)按F4(Set) 键，选择要设置的参数水平。

4)按F5(Edit) 键，显示“Set Control质控设置”对话框2。

5)设置“”和“Multi/Single”，然后选择“Close”按钮。

6)完成设置后，按F2(Exit）键。

在该过程内设置的内容将被记录。

3.进行质控申请操作1)依次选择[Routine]-[Test Requisition]-[QC]菜单。

2)从样品类型框的下拉菜单中选择标本类型。

3)按功能键F4（Start Entry）,选择要作质控的项目。

4)按功能键F4（Entry ），设置被确认。

5)按功能键F2（Exit），退出质控分析申请对话框。

4.准备质控标本1)在绿色样品架上放置质控标本。

2)打开进样单元的保护盖。

3)将准备好的样品架放置在系统输送侧的样品架输送器上，注意样品架架号向前。

六、正常分析操作1.单个标本的申请操作1)在主菜单下依次选择[Routine]-[Test Requisition]-[Normal]菜单。

2)输入标本号，选择标本的类型。

3)按功能键F4（Start Entry）。

4)设置样本特殊编号(如病历号)、性别、年龄（月和年），以及组合项目号。

5)选择测试项目。

6)按功能键F4（Entry），所有需测项目被确认，屏幕自动转到下一个标本号。

7)要登记病人信息，选择[Demograghics]说明项。

8)按功能键F4（Start Entry），按照显示信息输入病人信息。

9)信息输入后，按功能键F4（Entry）。

10)全部设置被确认后，按功能键F2（Exit）。

2.多个标本进行组(批)申请操作1)在主菜单下依次选择[Routine]-[Test Requisition]-[Normal]菜单。

2)输入标本号。

3)选择标本的类型。

4)按功能键F4（Start Entry）。

5)设置样本特殊编号(如病历号)、性别、年龄（月和年），以及组合项目号。