临 床 文 献：7篇 总 病 例 数：1654例 氨甲环酸组：829例
结论：氨甲环酸有效治疗上消化道
被誉为循证医学“黄金标准”
出血；同时，未见增加深静脉血栓、 肺栓塞、心肌梗死、脑卒中等血栓 风险。
Gluud LL,et al. Cochrane Database of Systematic Reviews. 2012, Issue 1. A r t. No. : CD006640.
von Holstein CC, et al. Br Med J (Clin Res Ed). 1987 Jan 3;294(6563):7-10.
氨甲环酸，有效降低咯血的持续时间和出血量
600 50.3 P<0.0005 P<0.0005 23.5 60
500
400 300 200 100 0 528 安慰剂组(n=12) 出血量（ml） 203 氨甲环酸组(n=12) 出血时间（h）
50
40 30 20 10 0
用法用量：随机双盲研究，静脉给予氨甲环酸或安慰剂组，治疗3d。
Ruiz W. PhD Thesis 1994.
氨甲环酸（捷凝），有效降低急性早幼粒细胞性白血病 患者出血事件发生和红细胞、血小板浓缩物输注率
出血事件/人
3 2 2.6
1.1
1 0 氨甲环酸组 对ຫໍສະໝຸດ 组本研究为双盲试验，病例数12例；分组后，患者分别接受氨甲环酸和安慰剂 治疗6天，结果显示：氨甲环酸显著降低患者出血事件的发生，并降低红细 胞和血小板输注率；无血栓性并发症发生。 Avvisati G,et al. Lancet. 1989 Jul 15;2(8655):122-4.
捷凝®
我国药品质量标准最高的氨甲环酸制剂
14
捷凝®执行最高质量标准
制剂标准
有关物质
Z-异构体 环烯烃 氨甲苯酸 其他单个杂质 总杂质
日本药局方JP16版 _ 英国药典2012年版 ≤0.5% 中国药典2010年版 ≤0.2% 捷 凝® 日本进口制剂 ≤0.1% ≤0.5%
_ ≤0.1% ≤0.1% ≤0.05% _
全球年使用量 超4亿支
国际权威循证医学及内外科指南提示：
氨甲环酸（捷凝®）用于内外科止血，安全有效
2004年《肿瘤学家》杂志发表综述性文学《癌症晚期患者出血管理》
癌症晚期出血，可考虑应用氨甲环酸
多篇病例报告和临床研究表明：抗纤溶药物在癌症晚期出血中治疗作用确定。
Cochrane 图书馆2012年最新权威循证医学证据 “氨甲环酸用于治疗上消化道出血”
早期给予捷凝®1g；5-6h，再次给药1g；根据年龄 和出血情况，可酌情增减剂量。
建议治疗疗程3天
既往凝血史患者或血栓倾向者慎用。
继发纤溶亢进，肝素化基础上应用
注意事项 与 配伍禁忌
肾实质病变后的血尿，要谨慎使用 与青霉素、血液有配伍禁忌； 口服避孕药或雌激素不能合用。
滴速控制（30-40滴/分钟）
_ ≤0.1% ≤0.1%
_ ≤0.1% ≤0.1%
_ _ ≤0.5% ≤0.25% _
≤0.05% ≤0.05% _ _
长春天诚药业有限公司： ……经核实，供口服与注射用原料药采用同一质量标准，静 脉输液用原料药在硫酸盐、Z-异构体、氨甲苯酸等指标采用 了更严格的质量标准，即……。
捷凝®建议用法用量
癌症晚期，大出血发生率6-10%。
恶性肿瘤，是造成原发性纤溶亢进的重要病因
恶性肿瘤细胞释放大量t-PA或u-PA，尤其是转移时* 原发性纤溶亢进
大量出血
*t-PA：组织 型纤溶酶原 激活物 u-PA：尿激 酶纤溶酶原 激活物
3
氨甲环酸，通过抑制纤溶亢进可有效止血
凝血系统
内源性途径 凝血因子活化
纤溶系统
纤溶酶原
激活物
外源性途径
凝血因子活化
凝血酶原 激活物 凝血酶
纤溶酶
氨甲环酸
纤维蛋白
血凝块
FDP
氨甲环酸（捷凝®），活性最佳的抗纤溶药物
氨甲环酸 氨基已酸
6-10倍
氨甲苯酸
4-6倍
＝
＝
注：对比单位为各自说明书日推荐剂量
氨甲环酸（捷凝®），唯一临床广泛应用 超过40年的经典止血药
1965年上市
48年全球广泛 应用，尤其是 欧美发达国家
捷 凝®，安全止血，循证有保障
• 捷 凝®，显著降低上消化道出血患者死亡风险
• 捷 凝® ，显著降低咯血持续时间和出血量
• 捷 凝® ，国际权威循证与指南推荐的安全止血药
• 捷 凝® ，我国质量标准最高的氨甲环酸
北京佳诚医药有限公司 市场部
捷凝氨甲环酸氯化钠注射液肿 瘤科
出血，是恶性肿瘤的常见症状之一
表现为： 肺癌病人有咯血；鼻咽癌病人鼻涕中带血；胃癌病人有呕血 和黑便；直肠癌病人则便血，血色鲜红；膀胱癌病人有血尿 子宫和子宫颈癌阴道出血，等等。 血管肿瘤病人常常有大量出血，或者出血不止，当胃肠道肿 瘤等侵犯到较大的血管，或者肝癌后期食管下端和胃底静脉 曲张，破溃后等原因，可以造成大量出血，甚至引起失血性 休克，危及病人的生命。
氨甲环酸有效降低UGIB患者 输血需求、手术需求
组别 对照组 (n=82)
氨甲环酸组 (n=72)
人均输血量（u） 再次出血病例数（率） 手术病例数（率） 3.2
2.2
19（26.4%）
10（14.5%）
15（18.3%）
3（4.2%）
P值
0.018
0.097
0.010
用法用量：静脉给药,1.0g，q4h，3d; 序贯口服给药, 1.5g ,q6h,3d。 患 者：胃或十二指肠出血
Cochrane最新权威Meta分析文献证实：
氨甲环酸显著降低UGIB患者死亡风险39%
该Meta分析研究，共总结7 项CRT临床研究，氨甲环酸组 829例，安慰剂组825例。结 果表明：氨甲环酸降低UGIB 患者死亡风险39%（RR 0.61,95%CI 0.42-0,89)。
支持氨甲环酸组
Gluud LL,et al. Cochrane Database of Systematic Reviews. 2012, Issue 1. A r t. No. : CD006640.