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药品类质量管理制度执行情况检查考核记录表


首营品种审批表
编号: 规格 单位
成分、主治
储存条件
质量信誉
批准文号
质量标准
批发价
装箱规格
有效期
零售价
GMP 证书号
认证时间
采购价
索取 产品 资料
1、供货单位合法证件:药品生产许可证、 GMP 证书 、营业执照(复印件加盖公章) 。
()
2、药品销售人员的法人委托书(原件) 、身份证。
现岗位 检查时间
检查机构
检查项目
编号: 检查结果
采取措施
姓名 部门 检查日期
性别 岗位 检查机构
工个人健康档案
出生年月 员工号
检查项目
编号: 入职时间 建档时间 检查结果
采取措施
培训目的
学习培训计划
培训内容
计划培训时间
地点
编号: 培训方式 培训者
培训对象
考核方式
日期: 部门: 培训者: 培训题目: 开始时间: 被培训人签名:
联系电话
□商品质量不合格信息
□其它(

级别
□重大
□重要
□一般
信息 主要 内容
受理人员
□企业负责人 □养护员
□质量管理员 □营业员
记录人: □验收员 □购进人员
时间:
处理时限
□ 24 小时
□ 48 小时
□其它(

处理结果 反馈时间
负责人签字: 接收人
日期:
信息 分析 利用
质量管理人员:
时间:
投诉(报告)者 报告人
证书号码
培训证书
是否确立 劳动关系
序号
设备编号
设施设备名称
设施设备一览表
规格型号
生产厂家
购置价格
编号:
购置日期
用途
使用与维护人
护养设备使用记录
设备名称 日期
工作起止时间
规格型号 运转情况
编号: 设备编号 操作人
备注
护养设备检修维护记录表
编码 设备名称 检修时间 维护内容
更换部件
编号: 调试结果 检修负责人
姓名
上班 下班 上班
下班 上班 下班 上班 下班 上班 下班 上班 下班 上班 下班 上班 下班 上班 下班 上班 下班 上班 下班 上班 下班 上班 下班 上班 下班 上班
下班 上班 下班
备注:
药师签到表
姓名 日期 17 上班
下班 18 上班
下班 19 上班
下班 20 上班
下班 21 上班
下班 22 上班
投诉(调查)方式
质量事故报告表
口头:
投诉日期 报告时间 电话:
编号:
信函:
其他:
投诉(调查)问 题、事故原因
处理意见
记录者:
日期:
质量质管员:
日期:
处理结果 备注
质量质管员:
日期:
安全卫生检查表
日期
水、电、门窗、药品 安全检查情况
营业场所卫生检查情况
编号: 责任人
检查员
日期 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16
年月日 年月日
1、供货单位合法证件:药品生产许可证或药品经营许可证、营业执照复印件(加
盖公章)。
()
需索取 企业相 关资料
2、供货单位的 GMP 或 GSP 认证书。 3、供货单位签订的药品质量保证协议。 4、销售人员的法人委托书、身份证。 5、销售人员的药品从业资格证书。 6、销售人员的毕业证书、法律法规培训证、无不良品行记录证明。 7、其他证件
培训主要内容:
培训现场记录
编号:
结束时间:
姓名 部门 培训编号
培训日期
性别 职位
培训题目
员工个人培训教育档案
课时
出生年月 工号
授课方式
考核方式
入职时间 职称
考核成绩 地点
编号:
备注
姓名
性别 身份证号码
企业从业人员花名册
职务
职称
学历
专业
执业 资格
体检 情况
是否具有 上岗证
编号:
GSP 培训情况
是否取得
() () () () () ()
申请理由
采购人员:
实地考察 结论
考察人:
其他 核实情况 审核意见
审批意见
审核合格,请企业负责人审批
核实人: □
同意作为合格供货方
质量管理员: □
企业负责人:
年 月日
年月日
年月日 审核不合格,不得购进 □
年月日 不同意作为合格供货方 □
年月日
通用名称 商品名称 生产企业
备注
强制检定计量器具检定记录卡
器具名称 单位名称 制造厂名
器号
型号
测量范围
编号:
检定单位
使用部门
分度值
准确度等级
检定周期
制定日期 结论
检定员签章
检定日期
政府计量行政部门监督检定结论
原始记录编号
周期维护记录 维护内容
结论
维护人
序号
供货企业名称
药品供货企业一览表
许可证号
电话
传真
编号: 供货品种
首次购 货日期
供方档案 编号
企业名称
法定代表人
营业执照
生产经营范围
企业 概况
年产值
合格供货方档案
地址 联系电话
许可证 经营方式 获得主要荣誉
编号: 邮编
技术人员数
产品 状况
质量 保证
质量认证情况
质量管理与制度情况 (按 GMP 或 GSP 管理 )
质量
姓名
性别
职务
负责

综合 评价
质量负责人 :
技术职称 年月日
备注
序号 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46
检查内容 店堂广告管理制度 计算机管理制度 设施设备维护管理制度
编号: 检查结果与问题
检查时间:
信息来源
质量信息处理记录
编号:
报告人
分类
□宏观质量信息 □质量监督信息
下班 23 上班
下班 24 上班
下班 25 上班
下班 26 上班
下班 27 上班
下班 28 上班
下班 29 上班
下班 30 上班
下班 31 上班
下班
编号:
企业员工健康检查汇总表
序号 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22
姓名
性别 年龄
质量管理制度执行情况检查考核记录表
序号
检查内容
1
质量管理体系文件管理制度
2
质量管理体系文件检查考核制度
3
质量记录管理制度
4
药品购进管理制度
5
药品验收管理制度
6
药品陈列管理制度
7
药品养护管理制度
8
首营企业和首营品种审核制度
9
药品销售管理制度
10 药品处方调配管理制度
11 药品拆零管理制度
12 中药经营管理制度
13 效期药品管理制度
14 不合格药品管理制度
15 药品质量事故处理及报告制度
16 药品信息质量管理制度
17 药品不良反应报告制度
18 卫生管理制度 19 人员健康管理制度 20 人员教育培训制度 21 服务质量管理制度 22 处方药与非处方药分类管理制度 23 退货药品管理制度 检查人:
检查结果与问题
企业名称 拟供品种
首营企业审批表

编号: 药品生产企业 □ 别 药品经营企业 □
详细地址
邮政编码
联系人
联系电话
传真
许可证名称 许
许可范围 可

有效期至

企业名称

许可范围

照有效期至质量认来自证书及编号年月 日 年月 日
许可证号 法定代表人
发证机关 发证日期
注册号 法定代表人
发证机关 发证日期 有效期限
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