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一次性无菌医疗用品管理的意义
• 一次性使用无菌医疗用品愈来愈广泛地应
用于临床诊疗过程。
• 一次性医疗用品在临床上的普遍使用,能有
效地预防和控制院内感染的发生,对提高诊 疗水平、护理质量以及工作效率起到了积 极作用。
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（二） 如何管理一次性物品？
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统一采购
• 医院所用的一次性使用无菌医疗用品必须
者的临床表现、结果、所涉及的生产单位 及供货单位
• 同时及时报告医院感染管理科、药剂科和
采购部门。由采购部门报告药物监督管理 局。不得自行作退换货处理。
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一次性无菌医疗用品用后处理
• 进行消毒、毁型,并按当地卫生行政部门的
规定进行无害化处理
• 禁止重复使用和回流市场。 • 医疗废物处理条例规定：“一次性使用无
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一次性物品发放流程：
• 各病区输入电脑申请领物品 • 供应室打印各病区的申领单 • 准备下送物品 • 到病区下发一次性物品，病区核对签名
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发放时注意事项
• 发放时要认真核对物品的名称、规格、数
量、有效期，检查包装是否完整。
• 不得将包装破损、失效、霉变的产品发放
至使用科室。
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质量验收
• 订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企
业/经营企业相一致
• 每箱（每包）产品的检验合格证、生产日期、消
毒或灭菌日期及产品标识和失效期。
• 进口的一次性无菌用品应具有灭菌日期和失效期
等中文标识。
• 初步检验合格后，随机抽样3—10件进行热源、无
菌、化学检测
• 每批产品由厂家提供产品检验合格证，供应室作
• 登记进货日期、物品名称、规格、数量、
产品批号、失效期、发票号码及供货商的 名称。
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一次性物品的库房管理（三）
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计划性的申购与使用
• 按临床需要，有计划地申购，以免积压太
多太久，过期造成浪费。
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一次性医疗用品存放
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严格按要求保管
• 储存场要求：干燥、通风 • 室内安装去湿与空气消毒设备：空调、紫
由采购部门统一集中采购，使用科室不得 自行购入。
• 我们后勤服务部成立了采购中心，所有的
一次性医疗用品都是由中心统一采购
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供应室严把进货关
• 必须先通过采购中心验证 • 供应室对每批产品进行质量监测
– 外包装 – 无菌试验--无菌生长。 – 生物监测，结果应为阴性。
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更换新品牌或新购 一次性物品进货流程
– 一次性导管：柔软，无杂质异物，无扭转，透 明度、是否有药液过滤器、空气过滤器，
– 护帽是否规范。 – 一次性针头及头皮针：无毛刺、无钩、针腔无
堵塞，针头斜面应符合国家标准。
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使用过程出现异常处理（五）
• 发生热源反应、感染时，立即停止使用该
种批号的产品，及时留取样本送检
• 按规定详细记录发生的时间、种类、受害
科室使用前应检查
• 小包装有无破损、失效，产品有无不洁净
等，要求外包装严密、无破损、无潮湿
• 当发现不合格产品或质量可疑的产品时，
应立即停止使用，并及时通知供应室。
• 供应室要进行质量追踪，了解使用情况，
及时反馈给采购中心，不得自行作退换货 处理。
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使用前检查产品质量
物品质量、功能：
– 一次性注射器：刻度及清洁程度，是否有硅油 积聚现象、密封性。
菌医疗用品中的锐器(针头、穿刺针等)用 后必须放入防渗漏、耐刺的容器内,并作好 无害化处理。
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一次性医疗用品的使用后处理流程（六）
• 病区将使用后的所有的一次性物品集中放
医疗废物袋，锐器放在防渗漏、防刺的锐 器合
• 清洁公司员工到各部门回收,并登记数量,
由病区护士签名确认
• 送到医院的临时垃圾收集处 • 用密封的运输车收回进行无害化处理
– 据世界卫生组织提供的一份调查资料，全世界 每年约有120亿人次的注射，经估算，其中因 注射器污染而导致乙肝病毒感染有800—1600 万人，丙肝病毒感染的有230—470万人，HIV 病毒感染的有8—16万人。
• 目前生产一次性医疗用品的厂家很多，由于生产
条件的原因，很难保证质量.
• 用后的处理已成为医疗机构面临的一大问题。
目标性抽查。
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建立登记帐册
• 医院保管部门专人负责记录： • 每次订货和到货的时间、生产厂家、供货
单位
• 产品名称、数量、规格、单价、产品批号、
消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期
• 卫生许可证、供需双方经办人姓名。
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供应室一次性物品登记
• 检查产品检验合格证、消毒灭菌日期、出
厂日期、产品批号、产品名称、规格、数 量、灭菌方法及标志、灭菌有效期等
外线灯，要求温度16—28℃，湿度40—60%，
• 货架距离地面≥20CM，距离墙壁≥5CM，
距离天花≥50CM
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严格按要求保管
• 无菌物品与非无菌物品要分开仓库放置，
不得混放。
• 一次性的无菌物品进入无菌室要拆去外包
装并按灭菌日期的先后ຫໍສະໝຸດ 类存放。• 要轻搬轻放，防止受压与碰撞。
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一次性无菌物品发放（四）
一次性医疗用品存放规范
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1
主要内容
• 为什么要加强一次性医疗用品管理? • 如何管理一次性物品？ • 一次性物品的库房管理？ • 一次性无菌物品发放？ • 使用过程出现异常处理？ • 一次性医疗用品的使用后处理流程？
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(一) 为什么要加强一次性医疗用品管理
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管理不严,使用不慎造成的后果
• 将会导致环境污染及医院内感染。
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一次性无菌医疗物品的管理监督
• 医院感染管理科须履行对一次性使用无菌
医疗物品的采购管理
• 对一次性无菌医疗用品回收处理的监督检
查。
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课后习题
• 一次性物品的库房管理？ • 使用过程出现异常处理？
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34
•谢谢！
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• 除经采购中心验证
• 供应室作产品质量监测合格
• 临床科室试用，科室反馈意见到采购中心
• 采购中心根据试用的情况决定是否购入该产品。
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验证要求
• 证件齐全：采购中心保留原件，供应室保
留复印件
• 《医疗器械生产企业许可证》 • 《工业产品生产许可证》 • 《医疗器械产品注册证》 • 《医疗器械经营企业许可证》