已成为医药市场中十分看好的品种。 统计数字表明：至２００７年９月，国家食品药品监
督管理局（ＳＦＤＡ）颁发了舒血宁注射液９家。分别 是黑龙江省珍宝岛制药有限公司、山西泰盛制药有 限公司、山西三九万荣药业、山西瑞福莱药业、运 城市银湖制药有限公司、上海新先锋药业、神威药 业、多布瑞菲医药有限公司和北京双鹤高科天然药 物有限公司。银杏达莫注射液为５家，分别是贵州益 佰制药有限公司的“杏丁”、山西普德药业的“亿 新威”、湖北民康制药有限公司的“美怡欣”、多 布瑞菲医药有限公司的“全威舒”和上海新先锋药
表３ ２００６年～２００７年国内医院银杏叶提取物注射液用药分析
银杏叶提取物注射液按新的《药品注册管理办 法》属已有国家药品标准的药物，但由于中药注射剂 是国家严格管理、重点发展的剂型。还要制订指纹图 谱检测标准及进行临床研究。因此，神威药业舒血宁 注射液上市销售后，同时开展了舒血宁注射液指纹图 谱的研究，结果表明与原研品牌药“金纳多”注射液 相似度达到了９７％，在市场供求带动下，为了进一步 提高舒血宁注射液的生产能力、满足市场需求，神威 药业前不久扩建了中药提取车间，将舒血宁注射液提 取液生产能力提高了四倍。从而带动了销售量的快速 增长。
有四种：即国产化学药银杏达莫注射液；中成药舒 血宁注射液；德国威玛舒培大药厂注射剂“金纳 多”、台湾济生化学制药公司的银杳提取物注射液
“金纳多”。 ２００７年．我国医院银杏叶注射剂总体用药规模
占据了银杏叶提取物制剂的８６．４８％，同比上一年增 长了５５．９７％。ＥＬ２００６年的增长率增长了近２５个百分 点，也是神内科、心脑血管科室用药名列前茅的品 种．在老年病人长期用药和药物良好疗效的影响下。
『市场分析』
在现代中成药国际化接轨进程中，植物提取物是重要组成部分。对这一类 药物市场的全方位了解，有助于推动从科研开发及产业的快速发展，在众多 药用植物中，银杏是我国特有树种，世界上现存最古老植物，是史前石炭纪 时代遗物，有着“活化石”之称，银杏叶的药物作用得到了深入开发，使这 一生命力可谓极其旺盛的古老植物焕发了青春。
经过多年的研究证实，银杏叶提取物中的有效化 学成份较多。其最主要的成份为黄酮醇苷和内酯。银 杏内酯是一类以Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｍ、Ｊ等组份的二萜类化 合物，银杏内酯安全性高，疗效确切，主要用于冠心
病、心绞痛、脑栓塞、脑血管痉挛和缺血性心脑血管 疾病的治疗。此外。银杏叶提取物中还含有一定量的 银杏酸。银杏酸是医学界一致公认的潜在过敏物质， 是自然界中最强烈的接触性过敏原中的组分。过多银 杏酸的摄人导致过敏反应、神经损伤和基因突变。因 此，提高国产银杏叶提取物的质量标准已成为研发中 的首要课题。
进入新世纪后，国产银杏叶提取物制剂在市场中 的长驱直入。迫使进口药物所占据的份额逐年减少． 国内医院银杏叶提取物制剂进口品牌在用药中的比重
已从２００４年的１ ２％下降到２００７年的５．２２％。德国威 玛舒培大药厂的注射粉针“金纳多”在中国注册有 效期于２００３年底到期后，近几年医院用药量已呈现 出逐年下降的趋势，虱Ｊ２００７年下半年“金纳多”品 牌的银杏叶提取物注射液仅是台湾济生化学制药公司 的产品。
万方数据
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了市场。２００７年国内医院的进口银杏制剂仅占据了 ５．１ ６％，而银杏达莫占据了４６．３２％．舒血宁注射液
占据了３６．９５％．国产口服银杏叶制剂占据了１ １．４７％ 的市场份额（见图３）。
液
图１ ２００４年～２００７年国内医院银杏制剂用量分析
前几年，进口银杏，－Ｉ－蒂０剂在现代化技术和知识 产权保护的强大攻势下，在国内银杏ｎ－Ｉ－带０剂市场占 据了主要份额，尤其是在注射剂方面，以单组份活 性成分提取物的高端技术与质量控制的优势下。销 售额一路领先。曾几何时。在国内加大科研开发力
度后，逐渐扭转了西洋药主导市场的局面。随着研 究的深入，已明确银杏叶内酯类化合物有：银杏内 酯Ａ、银杏内酯Ｂ、银杏内酯Ｃ、银杏内酯Ｍ、银杏 内酯Ｊ以及白果内酯多种物质。以舒血宁注射液、 银杏达莫注射液为主的国产银杏提取物制剂已主导
万方数据
表２ 申报银杏内酯制剂的单位及临床批文情况
『市场分析』
３竞争激烈的国内市场
在我国医院市场中。银杏叶制剂已是现代中成 药中十分抢眼的品种，牢固地占据了医院市场的一 席之地。据医药与健康市场咨询公司ＪＭＳ统计表明， ２００５年国内医院银杏叶提取物制剂用量已达４ ４５０多 万瓶（盒），２００６年增长到６ ３４５万瓶（盒），２００７ 年用量已达９ １００多万瓶（盒）．同比上一年增长了 ４４％，三年平均增长率为４２．１２％（见图１）。
图３ ２００７年医院银杏口服主要制剂用药市场
２００７年，进入国内医院的银杏叶提取物口服制 剂生产厂商３４家。约占持有生产批文企业的３５％。 其中前３个品种分别是江苏扬子江药业的依康宁、 上海信谊百路达药业的百路达、贵州信邦制药股份 有限公司的银杏天宝。江苏扬子江药业的依康宁居 于首位。占据了银杏叶提取物口服制剂用药金额 的３３．１５％（表４）．其中增长率最高的是浙江万邦
关键词 银杏叶提取物药物；市场；神经系统药物，Ｉ心血管药物
进入２０世纪７０年代后，在全新化学实体新药研 发难度逐渐加大的影响下，人们把目光转向了植物提 取物有效部位和单一成份的研究。对紫杉醇、青蒿 素、羟基喜树碱、银杏叶等一批植物药进行了深入广 泛的研究。银杏系列制剂是从银杏叶中提炼出的有效 物质，银杏叶制剂的问世与成功的临床应用，已成为 现代植物药发展史上又一个里程碑。在现代新释药技 术和多种剂型的推动下，已成为全球植物提取物市场 上最热门的品种之一。
中国医药技术经济与管理■●阻
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『市场分析』
业的“杏雪宁”。 据ｌＭＳ统计数据表明：近两年，医院用药处于
领先的银杏叶提取物注射液五大品牌是山西普德药 业、贵州益佰制药有限公司、湖北民康制药有限公 司、石家庄神威药业和黑龙江珍宝岛制药有限公司 的品种．其中在市场中增长率较高的是石家庄神威
药业的舒血宁注射液、湖北民康制药有限公司的银 杏达莫注射液（见表３）。在银杏类药物激烈的竞争 中，石家庄神威药业、上海新先锋药业、湖北民康 制药有限公司、北京双鹤高科天然药物有限公司的 产品在近三年持续稳步增长，其中前３家企业的产品 增长率已超过了１００％。
表４全国医院银杏叶口服制剂用药份额及增长率
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（续表２）
『市场分析』
６银杏叶制剂的前景
近几年，国内重点城市样本医院银杏叶制剂用药 有了快速增长。在药物分类上，银杏叶制剂属于神经 系统药物，但实际上在促进循环系统的血小板活化、 抗氧化作用、抗衰老功能、抗老年性痴呆和眼部视网 膜病变方面发挥了重要作用，因此也被视为治疗神经 系统疾病和心脑血管疾病的双跨性药物。统计分析表 明．近五年来，银杏叶制剂一直居于神经系统药物亚 类之首。２００６年银杏叶制剂在样本医院畅销前２００种 药物中名列第９位，用药金额已达到了２．９１亿元，同 比上一年增长了２８．１０％。据２００７年中国化学制药工 业协会的《中国１６城市典型医院用药分析报告》表 明，银杏叶制剂同比上一年增长了４５％，用药金额已 达到了４．２２亿元，占神经系统用药亚类的１５．５９％． 从而使银杏叶药物的市场地位不断提高。
４４％，目前，山东鲁抗辰欣药业、浙江省宁波绿之 健药业、浙江省惠松制药有限公司的银杏叶片仍在 申报中。
近年来，随着国产银杏叶提取物的深入研究．不 但在新释药新技术及多种剂型方面取得了进展，而且 对药物活性成份的研究也有了突破，提取高纯度的天 然植物单一有效成分的水平已逐渐提高，使银杏单体 新药银杏内酯已成为开发中的热门品种。银杏内酯是 一种具有高度专属性的ＰＡＦ拮抗剂，主要作用于中枢 神经系统。改善脑行为失调、阻止脑损伤及中风的康 复。具有抗炎作用、对缺血损伤的保护作用、抗休克 作用、对气管过敏性的保护作用、对器官移植排斥的 保护作用。目前。山东大学药学院、青海巴颜喀拉生 物技术有限公司、海南星康药物研究所、中国药科大 学和江苏康缘药业已申报了银杏内酯原料药．申报银 杏内酯制剂的单位已有６家（见表２），而且许多研究 院所和企业仍在研究之中。
近半个世纪以来，对银杏叶提取物的研制开发， 从被视为第一代产品的有效成分的总提取物浓缩制 剂，发展到了对黄酮醇苷、内酯和银杏酸含量限定标 准的第四代产品。据报道：２００８版《美国药典》将
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发布银杏叶提取物新标准，从而进一步全面提高银杏 叶提取物的质量要求．尤其是对银杏酸成分的控制将 有所提高。
据悉，截至２００６年底，我国共有约９０家银杏 叶提取物加工企业，这些企业全部银杏叶提取物 （ＥＧＢ Ｊ总产量在１００吨左右。比上世纪未有了较大 的增长。但是．目前ＳＦＤＡ颁发的生产批文仅为上海 杏灵科技药业股份有限公司的中药原料药银杏酮酯， 其它只作为银杏叶提取物生产，部分产品出口、部分 作为口服制剂的上游产品。据国内医药商业部门统计 的数字。目前适合中国药典标准、可用于生产银杏制 剂的国产ＥＧＢ年销售量仅３０多吨。而且国内高端产品 还需采用进口原料药生产，以保障药品质量。
１ 银杏叶制剂的开发
在全球，从事银杏叶提取物研制的国家较多，欧
洲是最先取得了实质性进展的地区。德国和法国在银 杏叶口服制剂研制成功后，又进一步延伸开发了包括 注射剂在内的多种银杏叶提取物制剂，先后在心血管 疾病和神经内科多种疾病的临床使用中取得了较大的 突破。目前全世界已有１３０多个国家在销售银杏叶制 剂，全球各种银杏叶制剂、保健食品和化妆品市场总 销售额已超过６５ｔ７＿，美元，已成为全球植物药制剂的领 军品种。
表１现代银杏叶提取物药品分代
２国内银杏叶制剂的开发
研究表明，银杏在植物学上具有重要科学价 值。是中国特有珍贵树种．属于国家二级重点保护 植物，在银杏制剂市场走俏的影响下．银杏植物的 资源已倍受社会关注。近年来，全球每年消耗的银 杏叶的数量已达１０多万吨。其中８０％～９０％的原 料源于我国。我国银杏叶制品的开发相对较晚，到 ２０世纪８０年代中科院上海药物研究所的研究才有了 实质性进展，并与浙江兰溪制药厂合作推出第一只 国产银杏叶口服制剂“天保宁”。随后，众多品种 如雨后春笋一般涌入市场。经过了２０多年的努力． 国内已开发了银杏达莫、舒血宁注射液、银杏酮酯 及其制剂、杏灵、银杏叶提取物注射液、杏芎氯化 钠注射液、银杏叶口服制剂系列化品种。据不完 全统计，至２００８年９月中国ＳＦＤＡ已颁发银杏叶提 取物化药和中成药生产批文１６０多个。生产厂家有 １ １０多家，其中２００５年后获生产批件的企业占据了