硫氰酸红霉素生产工艺规程文件编号:版本号:起草: 日期: 年月日审核: 日期: 年月日日期: 年月日日期: 年月日批准: 日期: 年月日生效日期: 年月日目录1 产品概述 ..................................................................... ...................................................................4 2 产品质量标准 ..................................................................... ............................................................7 3 发酵部分所用原辅材料及包装材料规格、质量标准 ........................................... 错误～未定义书签。
4 工艺过程概述及生产工艺流程图 ..................................................................... ... 错误～未定义书签。
4.1 工艺过程概述 ..................................................................... ............................ 错误～未定义书签。
4.2 工艺流程图 ..................................................................... ................................ 错误～未定义书签。
4.3 设备流程图 ..................................................................... ................................ 错误～未定义书签。
.................................................................... ... 错误～未定义书签。
5 主工艺过程 ................................5.1 孢子、孢子繁殖液制备 ..................................................................... .............. 错误～未定义书签。
5.1.1 概述...................................................................... ....................................... 错误～未定义书签。
5.1.2 冻干管的制备与保存 ..................................................................... ............... 错误～未定义书签。
5.1.3 沙土孢子的制备与保存...................................................................... ........... 错误～未定义书签。
5.1.4 斜面孢子的制备 ..................................................................... ...................... 错误～未定义书签。
5.1.5孢子繁殖液的制备 ..................................................................... ................... 错误～未定义书签。
5.1.5.5关键工艺参数 ..................................................................... ....................... 错误～未定义书签。
5.1.5.6 异常情况处理 ..................................................................... ....................... 错误～未定义书签。
5.2 一级种子制备 ..................................................................... ............................ 错误～未定义书签。
5.2.1 概述...................................................................... ....................................... 错误～未定义书签。
5.2.2 培养基配制 ..................................................................... ............................. 错误～未定义书签。
5.2.3 灭菌...................................................................... ....................................... 错误～未定义书签。
5.2.4 接种与培养 ..................................................................... ............................. 错误～未定义书签。
5.2.5 关键工艺参数...................................................................... ......................... 错误～未定义书签。
5.2.6 异常情况处理...................................................................... ......................... 错误～未定义书签。
第1页共 34 页5.3 二级种子制备 ..................................................................... ............................ 错误～未定义书签。
5.3.1 概述...................................................................... ....................................... 错误～未定义书签。
5.3.2 培养基配制 .................................................................................................. 错误～未定义书签。
5.3.3 灭菌...................................................................... ....................................... 错误～未定义书签。
5.3.4 接种与培养 ..................................................................... ............................. 错误～未定义书签。
3.5 关键工艺参数...................................................................... ......................... 错误～未定义书签。
5.5.3.6 异常情况处理...................................................................... ......................... 错误～未定义书签。
5.4 发酵 ..................................................................... .......................................... 错误～未定义书签。
5.4.1 概述...................................................................... ....................................... 错误～未定义书签。
5.4.2 培养基配制 ..................................................................... ............................. 错误～未定义书签。
5.4.3 灭菌...................................................................... ....................................... 错误～未定义书签。
5.4.4 接种与培养 ..................................................................... ............................. 错误～未定义书签。
5.4.5 关键工艺参数............................................................................................... 错误～未定义书签。