瓶口检测仪的验证
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1.0目的
制定瓶口检测仪验证程序，以确保其对有缺口的空瓶或椭圆瓶口瓶剔除有效性符合质量要求。

2.0范围
所有吹瓶连线生产的瓶口检测仪
3.0职责
3.1QC负责验证瓶口检测仪剔除有效性；
3.2吹瓶机操作工负责验证所必要的吹瓶机操作工作；
3.3工程部负责瓶口检测仪的调校工作；
3.4QA工程师负责制作验证所需标准样品；
3.5QA经理对本文件的有效性负责。

4.0定义
4.1 瓶口缺损瓶：在瓶或瓶胚的瓶口上沿或内外侧面存在半径超过0.5MM的缺口的瓶胚或空
瓶.
4.2 椭圆瓶口瓶：瓶口不圆呈椭圆状，且长短直径差（在1~3MM的高度范围内测量）超过
0.2MM的瓶胚或空瓶.
4.3 静态验证：在吹瓶机开机前，用瓶口缺损瓶或椭圆瓶口瓶手动验证。

4.4 动态验证：在吹瓶机正常工作状态，用瓶口缺损瓶胚或椭圆瓶口瓶胚与其它瓶胚放在吹瓶
机上验证。

5.0程序
5.1 吹瓶机操作在每次吹瓶机开机前，做好验证瓶口检测仪的必要工作后,通知吹瓶线QC.
5.2 QC各用1个缺口瓶口瓶和椭圆瓶口瓶标准样品对瓶口检测仪进行静态验证，如果能有效
剔除,就通知操作工该项验证合格,并记录在开机检查表内(注明“合格”)；否则，必须通知工程人员调整。

5.3 工程人员接到QC通知后，对瓶口检测仪进行调整，直到QC复验合格。

5.4 QC每周对每台瓶口检测仪至少做一次动态验证，每次用三个瓶口缺损瓶胚或椭圆瓶口瓶
胚验证（必须100%被剔除），并记录在瓶口检测仪动态验证记录表内。

5.5 QC每2小时对剔除品进行1次统计分析,发现异常,必须进行动态验证。

验证不合格，必须
通知工程人员调整，并复验合格，才可以继续生产。

5.6 QC每月做剔除品统计分析表。

5.7 QC主任每月把剔除品统计分析表发给相关人员,以便跟踪瓶口检测仪的剔除有效性.
6.0参考文献
6.1本文件支持纲要文件:生产过程品质控制纲要(R-QA-008)
6.2相关文件：吹瓶连线生产品质控制SOP
7.0附件/记录
7.1 附件：无
7.2 记录：吹瓶线开机检查表 (FM-QA-285)
瓶口检测剔除品统计分析表（FM-QA-323）
瓶口检测仪剔除有效性每周动态验证记录 (FM-QA-324) 以上记录均由品控部保存三年.。