含量限度:98-１0２％
pH 值:3.８-4.2
色泽:无色
葡萄糖测定；量取稀配好的药液 10０mｌ,装入 20cm 测定管中,测定旋光度 A,按下
式计算葡萄糖的标示含量:
A×1．042６
×100%
１0
pH 值:用 pＨ计测定(中国药典九五版附录ⅥＨ）
饮用水经电渗析、离子交换及超滤制得去离子水，再蒸馏、过滤，制得注射用水。
不合格品移交配制工序进行回收处理，合格产品送入下工序。
按计划领取所需标签、纸箱。逐一盖好批号、负责限期、字迹应清晰、端正无 误,不得涂改,剩余和报废标签专人回收处理,瓶签应贴端正,位置适中、贴牢、不 包 装 皱折、不漏贴、缺角等。贴好瓶签后进行装箱，装好后检查有无漏损，放入装 箱单及合格证,盖上纸板，封箱。经质检员检查后,送入待检库，抽样送检。
注意事项
高渗溶液，应缓慢注射。
贮存条件
密闭保存
负责期限 1８个月
包装要求
5００ml,每箱２0 瓶
250mｌ,每箱 30 瓶
采用湿热灭菌法，以温度为依据，汽压为参考,在 115℃保温 32 分钟。灭记录。灭菌时蒸汽应保持畅通，严格控制
操作压力和温度。药液从灌装轧口至灭菌间隔时间不超过２小时。
灯检室中,在不反光的黑色背景下进行灯检。光源采用２0W 日光灯，照度为１000
－1５00LX，检品与眼睛距离为２0－25cm。检查标准按卫生部 WＳ1-362(Ｂ-12 灯 检 １)-9１号逐步直立、倒立、平视三步法旋转检视，每瓶检视时间不得少于 7 秒。
瓶外清洗后,用 0．5%ＮaＯH 处理，刷洗内壁，再用饮用水清洗，而后用去离子水 清洗，最后用注射用水清洗两次。输液瓶洗净后精选剔除不合格品,精洗后洗水经 检验不得带有残余洗涤剂且澄明度检查合格，ｐH5.０-7.0。 用 1．２％（g/mｌ)NaＯＨ液处理，煮沸 1 小时,用自来水洗净;又用１％(ml／ml)H ＣI 液煮沸 1 小时，自来水洗净。最后蒸馏水煮沸１小时，用蒸馏水洗净,再注射用 水清洗至最后的一次洗涤水检查不显氯化物反应,澄明度检查合格,方得进入下工 序。
过
先用手工刷去毛边,然后浸泡于 0．9％NaＣl 中 1２小时,从盐水中捞起,逐张分散浸
程
隔离膜 泡于９５％乙醇中,浸泡时间１2 小时以上,滤干后,用注射用水漂洗至最后一次洗涤
水澄明度检查应无白块、小白点在 2 个（包括 2 个)以下，方得进入下工序。
10％葡萄糖注射液工艺卡
部门：生产部
题目:10％葡萄糖注射液工艺卡
拌均匀后,取样测定含量、ｐＨ值。符合规定后，冷却药液至 60℃以下,经钛棒过
滤（0.4５μm）和高分子微孔滤膜折叠过滤器(0.2μm)精滤后供灌装。
药液经澄明度检查合格后，装入输液瓶中，立即盖膜、放正，然后上塞、翻塞、
灌 装 加盖、轧口。轧口后需进行检查，胶塞损伤、封口不严等及时剔除,进行返工处
理。
不合格品的处理
作用与用途 用法与用量
1、 不合格的药液,可回收的重新调配,不可回收的报废处理; 2、 橡胶塞可回收的进行清洁消毒处理,不可回收的报废处理； 3、 合格的玻瓶在药液回收后，立即回收使用,不合格作废渣处理。 营养药，能增加人体能量,并且有解毒利尿作用,用于血糖过低，心肌炎和补充体 液等。 静脉滴注，一次 5－5０ｇ,1０-100g。
产品名称
1０%葡萄糖注射液（Glucosｅ Iｎｊeｃtiｏn）
规格
５00mｌ：50g ２50ml:2５g
处
方
处方及质量依据
半成品质量标准 及检验方法
各 制水
工
序 冼瓶
操
作
方
法
胶塞
与
葡萄糖
10０ｋg
活性炭
0．3kg
１0％盐酸
适量
注射用水加至
1000L
中国药典九五版二部 P845
批准文号 川卫药准字（1988）第 004672 号
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文件编号：STＰ－PC－9９010(01） 新订：
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审核：
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替代: 批准：
起草：
执行日:
变更原因及目的：
修订人：
批准执行日:
按处方计算和称取葡萄糖,溶于适量注射用水中,使其成为 50％左右浓度的溶液，
再加活性炭总量的 2/３，不断搅拌使葡萄糖完全溶解，并煮沸１0 分钟。经钛棒
配 制 (１μm)过滤后移至稀配罐内,加注射用水稀释至体积，再加活性炭总量的 1/3,搅
10%葡萄糖注射液工艺卡
部门:生产部
题目:10%葡萄糖注射液工艺卡
文件编号：STＰ-PＣ－9９０10(01) 新订:
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目 的：便于车间对１0%葡萄糖注射液生产的工艺和技术的掌握。 适用范围:生产车间各工序 责 任 者:操作员、生产管理人员 内 容：