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年重点工作台账

年重点工作台账
序号目标任

具体举措工





责任领

完成时限
一确保基
本药物
质量安
全1、强化基本药物配送企业和使用单位监管。

一是制定基
本药物配送和使用环节监督检查工作方案,确定检查步
骤及检查重点。

二是完善基本药物监管责任,监管人员
每周登录中国药品电子监管网至少2次。

三是加大监管力
度,认真检查基本药物配送企业和使用单位,保证基本
药物制度执行到位,严肃处理不认真2、加大抽检力度。

境内药品生产企业基本药物品种抽检全覆盖,高风险品
种达到3次以上;基本药物配送企业全覆盖,乡镇以上医
疗机构达到60%,乡镇卫生院全年监督检查不少于2次。

责任领
导及科
室:监督
股、稽查

1月制定基本
药物配送和
使用环节监
督检查工作
方案,根据方
案组织执法
人员监督检

二创新
“四品
一械”
监管长
效机制牢固树立科学监管理念,转变、创新监管方式和手段,
认真总结监管工作规律,积极探索监管的长效机制建设,
初步确立拟建立以下监管长效机制:
1、建立药品生产企业关键岗位人员管理机制。

从3月份
开始,加大对生产企业关键岗位人员监管,促进药品生
产企业质量管理水平的提升。

2、完善医疗机构长效监管机制。

组织学习《医疗机构药
品监督管理办法》,研究制定医疗机构“规范药房”标
准,推动“规范药房”建设。

3、建立保健食品批发企业责任业务员备案管理机制。


用现有的信息化系统增加保健食品批发企业责任业务员
备案功能,做好责任业务员备案工作。

4、建立药包材质量管理机制。

规范药包材市场,促进药
包材生产企业健康发展。

5、建立完善教育培训机制。

实行分类培训教育,制定培
训制度和计划,落实培训责任。

开展各环节不同岗位从
业人员培训,提高从业人员职业道德和专业素质。

责任领
导及科
室:监督
股、稽查

2013年6月前
建设长效机
制;年底前实

三充分发
挥检验
对监管
工作的
技术支
撑作用
开展开
展风险1、在2012年开展“四品一械”各环节安全隐患排查的基
础上,开展重点品种、重点部位、重点环节以及各种潜
规则的风险监测评估,具体开展对缓解体力疲劳、降糖
类、改善睡眠等3类保健食品,药品经营环节的特殊管理
药品、基本药物和药品购进渠道,三类高风险医疗器械
品种,开展风险监测评估。

责任领
导及科
室:监督
股、稽查

一季度按照
分工确定风
险监测评估。

4-11月开展
具体工作。

监测评估
四加强学
生餐饮
食品安
全保障1、与有关部门配合,分别组织对学校食堂、学生托管机
构、学校周边餐饮进行专项整治。

2、与教育部门联合建立学生餐饮食品安全综合治理工作
机制,制定本部门学生餐饮食品安全治理工作方案,分
解任务,落实责任;
3、全面开展对学校食堂、学生托管机构和学校周边小餐
饮点的拉网检查,摸清学生托管机构底数,掌握幼儿园
食堂动态情况;
4、进一步规范学校食堂经营行为,加强安全宣传力度,
对学校食品进行量化分级管理动态评分。

5、发挥示范带动作用,树学生托管机构示范点,组织观
摩推介会,统一规范管理标准,实行登记备案制;
6、实施学生食品安全监督员制度,聘请学生和学生家长
为监督员,发挥社会监督作用;
7、开展联合督导检查,确保工作取得实效。

牵头责
任领
导:;责
任科室:
餐保化

3月底前完成
制度机制的
建立,4月份
完成调查摸
底,6月份组
织试点观摩
推介会,7月
份完成学生
和学生家长
监督员的聘
任制证工作,
9月份督促学
校完成餐饮
食品安全知
识展板的制
作和摆放,12
月份完成登
记备案,组织
好沟通和联
查。

五开展建
城区餐
饮服务
食品安
全示范
街、示范
店创建
工作1、组织对直管餐饮服务单位进行示范店创建倡议活动;
2、对各乡镇、餐店进行调查摸底,然后提出初步创建意
见,报局领导,并报请局领导对餐饮单位较集中街巷的
餐饮食品安全状况进行现场检查,研究确定创建街道,
提出创建目标;
3、根据创建要求,跟踪推进创建工作的进展情况;
4、适时组织观摩推介会,进行总结参观交流;
5、对于达到创建要求的,报市局对示范店进行挂牌。

牵头责
任领
导:,责
任科室:
餐保化

3月底前报市
局及县食安
办提出创建
意见;4月底
前组织对餐
饮单位较集
中街巷的餐
饮食品安全
状况进行综
合评估,研究
确定创建街
道,提出创建
目标;5月份
完成第一家
示范店创建
工作,6月份
组织观摩推
介会;8月底
前完成3-5
个示范店创
建;10月底
前,示范街、
店全部达到
示范创建标
准;12月底前对示范街挂牌。

六深入推
进企业
(门店)
质量管
理提升
工程1、强化药品生产企业质量控制,监督其建立健全质量保
证体系,严格执行药品生产标准,确保产品质量安全。

2、加强药品经营使用单位质量管理,推进药品零售企业
“对标达标”工作。

在2012年狠抓店容店貌,进行示范
药店改造的基础上,推行“六个严禁”、“六个统一”,
年底前,确保辖区60%实现达标,同时,推动药品零售
企业精品店建设,创建 1个店,不断提升全县药品零售
企业管理档次。

强化药品使用单位质量管理,搞好规范
药房建设,提升医疗机构的药品质量安全水平。

3、督导医疗器械生产企业认真落实《医疗器械质量管理
规范》。

责任领
导及科
室:监督
股、稽查

1-3月制定质
量管理提升
推进实施方
案;每季度,
汇总工作进
展情况,发现
工作中存在
的问题,进一
步整改;每半
年对工作进
展情况进行
一次督导;年
底前完成企
业(门店)达
标精品店创
建工作。

七提高日
常监管
的频次
和质量,
严厉打
击各类
违法行
为,进一
步净化
市场环
境。

1、各执法股室对高发、多发、易发的问题进行梳理,制
定全年监督检查工作方案,一季度制定监管工作计划,
确定监督检查的重点领域、重点单位、重点品种、重点
项目,并确定具体的责任实施人。

2、各执法股室对2012年以来给予警告处罚的单位进行逐
一梳理,开展有针对性的检查,看问题是否整改到位。

3、实行周报制度,结合监督执法系统的周工作计划,各
执法科室将每周的监督检查情况上传到执法系统。

4、实现案件查处查办进度督查督办机制,各执法科室要
严格执行案件查办限时办结制度。

5、积极开展案卷评查活动。

每年开展2次案件评查活动。

采取自查、互查等形式。

7、充分利用快检和检验资源,最大限度地发现不合格的
“四品一械”产品,并做到快速追查,依法查处,防止
危害后果的蔓延。

8、配合公安部门做好打击假药工作,保持对制售假药打
击的高压态势,做好情况监控,收集有关信息,发现线
索及时向公安部门移交。

责任领
导及科
室:监督
股、稽查

一季度制定
监管工作计
划,实行周报
制度。

每月进
行调度,年终
进行总结。

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