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1杭州爱光医疗器械有限公司委托加工合同

杭州爱光医疗器械有限公司

委托加工合同

委托方:杭州爱光医疗器械有限公司(以下简称甲方)

受委托方:(以下简称乙方)

第一条:双方正式友好协商签并经双方同意。合同书明确规定双方保证委托生产品质量的职责,委托生产及检验的各项工作必须符合医疗器械生产许可和医疗器械注册的有关要求。

第二条:乙方责任:

1. 乙方必须保证被委托生产的产品质量符合法定标准和注册标准。提供委托生产产品的生产工艺、标准检验操作规程、质量标准等产品生产、检验的相关资料。

2. 委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品医疗器械监督管理局医疗器械安全监管处申报资料及委托事项的审批,得到备案文件后方可进行委托生产。

3. 乙方必须培训相关人员,满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。

4.乙方应当确保所收到甲方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于预定用途。

5.乙方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动,更不能泄露委托方技术秘密、商业秘密,以及其他违反法律、法规和规章的行为。

6.乙方应当按照本企业的《质量手册》《控制程序》等要求进行生产,并按照规定保存所有受托生产文件和记录。

7.乙方应当确保物料和产品符合相应的质量标准。

8.乙方保存质量记录不少于产品寿命期后1年,并不少于两年,以备甲方检查。

第三条:甲方责任:

1.甲方委托生产评估小组将负责对乙方生产过程、检验过程进行监督。

2.甲方应当使乙方充分了解与产品或操作相关的各种问题,包括产品或操作对受托方的环境、厂房、设备、人员及其他物料或产品可能造成的危害。

3.甲方应当对乙方进行评估,对乙方的条件、技术水平、质量管理情况进行现场考核,确认其

具有完成受托工作的能力,并能保证符合质量体系的要求。

4.委托生产评估小组每季度对受托方本季度生产的产品及用于生产的物料进行抽检、生产记录和检验记录进行审核。

5.甲方质管部门应向受托生产厂家索取提取生产记录复印件,严格审查是否按照工艺规程进行生产。

6.按照采购控制程序,对委托生产的产品进行有效的控制。

第四条:委托生产过程中有不同意见双方车间质检员协商解决,重大歧见及时向甲、乙双方质量负责人报告,甲、乙双方质量负责人应及时协商并在书面报告上签署处理意见及措施。

第五条:乙方有义务接受医疗器械监督管理部门检查、甲方委托生产小组的检查或现场质量审计,由乙方保存的生产、检验和发运记录及样品,批生产记录等原始材料一式两份,委托双方各执一份;出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时,甲方能够随时调阅或检查与评价产品质量相关的记录。

第六条:服务种类及价格

1. 乙方为甲方提供_________服务,由双方确定服务的种类及单价。(详见附件清单);

第七条:合同总金额:人民币_________元。

第八条:付款方式

1、在甲乙双方签订合同后,甲方先向乙方支付_________元作为项目启动费。乙方收到甲方的付款证明后即开始进入生产程序;

2、生产完成后,乙方以书面形式向甲方提供生产完成报告(包括质量记录和检验记录),并及时发货,甲方检验合格后向乙方支付合同剩余金额,即_____元。

收款单位:_________

开户银行:_________银行帐号:_________

汇入地点:_________财务电话:_________

第九条:交货条款

1、生产期限:自乙方收到甲方订单起_________日内完成。

2、供货日期:自乙方生产完毕后一日内。

3、交货地点:_________

4、运输方式:乙方采取快递方式发货。

第十条:交货标准和产品接收准则见附录2。

第十一条:违约责任

本合同签订后,甲方如单方面提出取消部分或全部已订货物,乙方将不退还甲方已支付的所有费用。

第十二条:保密责任

乙方有责任对甲方委托生产的项目实行保密,保密内容包括:_________。

第十三条:、附加条款:_________。

第十四条:、本合同一式二份,双方各执一份,双方签字盖章后生效。

第十五条:、未尽事宜,由双方友好协商解决。如协商不成,交由乙方所在地仲裁机关或人民法院裁决。

乙方:_______________甲方:_______________

代表(签字):_______代表(签字):_______

_______年____月____日_______年____月____日

签订地点:___________签订地点:___________

附件1

清单:

原料名称

原料种类

服务种类

特殊要求

单价

总价

备注

租房协议书

出租方(以下简称甲方)身份证地址、号码:

承租方(以下简称乙方)身份证地址、号码:

甲、乙双方通过友好协商,就房屋租赁事宜达成协议如下:

一、租赁地点及设施:

1.租赁地址:路弄号室;房型规格 ;居住面积平方米;

2.室内附属设施:

A :电器:电话沐浴空调冰箱彩电洗衣机微波炉吊扇音响 VCD

B :家俱:

二、租用期限及其约定:

1.租用期限:甲方同意乙方租用年;自年月日起至年月日;

2.房屋租金:每月元人民币;

3.付款方式:按支付,另付押金元,租房终止,甲方验收无误后,将押金退还乙方,不计利息。

第一次付款计元人民币;

4.租赁期内的水、电、煤气、电话、有线电视、卫生治安费由乙方支付,物业管理,房屋修缮等费用由甲方支付;

5.租用期内,乙方有下列情形之一的甲方可以终止合同,收回房屋使用权、乙方需担全部责任,并赔偿甲方损失。

(1)乙方擅自将房屋转租、转让或转借的;

(2)乙方利用承租房屋进行非法活动损害公共利益的;

(3)乙方无故拖欠房屋租金达天;

(4)连续三个月不付所有费用的。

三、双方责任及义务:

1.乙方须按时交纳水、电、煤、电话等费用,并务必将以上费用帐单交给甲方,甲方须监督检查以上费用;

2.无论在任何情况下,乙方都不能将押金转换为房屋租金;

3.在租用期内,甲方必须确保乙方的正常居住,不得将乙方租用的房屋转租(卖)给任何第三者;或在租赁期内房租加价;

4.租用期满后,乙方如需继续使用,应提前一个月提出,甲方可根据实际情况,在同等条件下给予优先;

5.在租赁期内,甲、乙双方如有一方有特殊情况需解除协议的,必须提前一个月通知对方,协商后解除本协议;

6.乙方入住该物业应保持周围环境整洁做好防火防盗工作,如发生事故乙方应负全部责任;

7.乙方不得擅自改变室内结构,并爱惜使用室内设施,若人为损坏的将给予甲方相应赔偿;如发生自然损坏,应及时通知甲方,并配合甲方及时给予修复。

四、其它未尽事宜,由甲乙双方协商解决,协商不成按有关现行法规办理或提交有关仲裁机关进行仲裁。

本协议一式三份,甲、乙双方各执一份,签字后即行生效。

五、其它说明:

(如:入住时的水电煤字数。)

出租方:承租方:

联系电话:联系电话:

医疗器械委托生产合同修订版

编号:JY-HT-06415 医疗器械委托生产合同修订 版 Any parties with a cooperative relationship can sign a contract to protect legal rights 甲方:________________________ 乙方:________________________ 签订日期:_____年____月____日

医疗器械委托生产合同修订版 医疗器械委托生产合同范文一 委托方:XXXX有限责任公司 (以下简称甲方) 受委托方:XXXX有限公司 (以下简称乙方) 根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规规定,甲乙双方在友好协商,诚实信用的基础上甲方委托乙方生产产品,达成协议如下: 第一条:双方正式友好协商并经双方同意。合同书明确规定双方保证委托生产品质量的职责,委托生产及检验的各项工作必须符合医疗器械生产许可和医疗器械注册的有关要求。 第二条:委托生产如下产品: 产品名称:XXXXX 型号:XXXX 第三条:乙方责任:

1. 乙方负责原材料的购买和加工;设备(包括附件)生产、检验、包装和运输;维修备件生产、检验和包装和运输。 2. 乙方必须保证被委托生产的产品质量符合法定标准和注册标准。提供委托生产产品的生产工艺、标准检验操作规程、质量标准等产品生产、检验的相关资料。 3. 委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品医疗器械监督管理局医疗器械安全监管处申报资料及委托事项的审批,得到备案文件后方可进行委托生产。 4. 乙方必须培训相关人员,满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。 5. 乙方应当确保所收到甲方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于预定用途。 6. 乙方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动,更不能泄露委托方技术秘密、商业秘密,以及其他违反法律、法规和规章的行为。 7. 乙方应当按照本企业的《质量手册》《控制程序》等要求进行生产,并按照规定保存所有受托生产文件和记录。 8. 乙方应当确保物料和产品符合相应的质量标准。

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产品委托加工合同协议书范本

编号:

产品委托加工合同 甲方: 乙方:签订日期:—年月 日 甲方:

乙方:

第一条:总则 一、双方本着友好合作、平等互利的原则,经友好协商,特订立本协议。 二、甲方以本协议为基准,把协议规定的产品委托给乙方生产, 乙方接受此委托,并保证将合格产品提供给甲方。 第二条:本协议应用范围 一、本协议适用于根据此协议由双方缔结的、以书面形式确认的,所有具体的委托加工订货单(见 第三条)。 二、所有书面签署的委托加工订货单,如有不明确、不详尽之处将按此协议相关条款执行。 三、对此协议的任何追加、修改都需经双方以书面形式确认后再列入此协议, 与此协议具有同等约束力 第三条:委托加工订单 ―、在每次生产前,甲方需开立具体的委托加工订单,其一般条款由本协议规定,补充条款在订 单屮说明,经双方确认签字盖章后生效。 二、委托加工订单的主要内容为加工的货物名称、数量、价格(含17%增值税)、交货期、交货地点、开具增值税发票的资料以及具体的特定要求等, 其经双方确认签字盖章后,具有同本协议 同等的法律效力。

费(具体价格乙方另行报价)。 六、甲乙双方根据每次不同型号的新产品就产品加工价格进行一次协商确认。 第四条:项目约定一、甲方委托乙方加工生产之产品为GPS车载等系列产品,乙方保证按甲乙双方确定的委托加工 订单要求进行交货 二、甲方负责制定所生产产品的BOM文件、产品生产工艺要求、包装等产品加工所需的一切资料, 定义制成品测试程序,提供测试规范性文件,并对乙方工程人员作必要的技术支持。 三、甲方负责提供委托加工成品的品质检验标准和验收方法,经乙方确认后作为产品的唯一验收标准。 四、乙方保证不向任何第三方公开或透露甲方产品与乙方的关联,保护甲方产品的独立性,且不得将产品任何相关资料透露或转予第三方,亦不可授权第三方代为加工。 五、乙方所加工生产甲方委托之产品,其产品技术所有权、知识产权、技术信息、商业信息、财 务信息等所有权均属甲方所有,乙方有保密义务,未经甲方书面同意,乙方不得抄袭、修改或复 制,不得留存技术资料、复制品,不得自行加工销售予第三方,亦不得利用甲方产品技术自行进 行同类产品研发。不得在其后的工作中使用或以任何方式使第三方知悉。 六、印刷钢网及模具由甲方负责提供,如需乙方代制作,属甲方财产,费用由甲方承担。甲方第 一次付加工费同时支付钢网及模具费。乙方代制作钢网及模具时,向甲方提《钢网模具制作申

上海市医疗器械注册人委托生产质量协议编制指南

上海市医疗器械注册人委托生产质量协议编制指南 (试行) 2018年07月 上海医疗器械行业协会

前言 医疗器械委托方和受托生产企业通过《医疗器械委托生产质量协议》的签订,明确双方在保证产品质量安全方面的责任,规范双方在实施医疗器械委托生产时各质量体系要素的分工、职责,形成完善的医疗器械质量管理体系,确保医疗器械生产质量管理规范的各项要求得到有效落实。 本指南旨在为医疗器械委托方和受托方在签订《医疗器械委托生产质量协议》时提供指导原则。 本指南由上海医疗器械行业协会提出。

医疗器械委托生产质量协议编制指南 1 范围 本指南旨在指导在进行医疗器械注册人委托生产时,委托方为医疗器械注册人(以下简称:委托方)与受托生产企业(以下简称:受托方)双方通过《委托生产质量协议》的签订,明确双方在医疗器械委托生产时在产品质量实现的全过程中双方各自应当承担的职责、权利和义务;规范双方对委托生产的医疗器械应承担的产品质量安全责任和义务;保证委托生产的医疗器械符合生产许可和注册的有关要求,切实保证上市医疗器械的安全、有效、质量可控,保障患者的用械安全。 本指南提供了在编制《委托生产质量协议》时,应包含的基本要素;提供了《委托生产质量协议》编制时应考虑的原则与方法。 本指南适用于医疗器械委托生产时,编制委托生产质量协议时参照。 2 规范性引用文件 医疗器械生产质量管理规范国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号 医疗器械供应商审核指南国家食品药品监督管理总局2015年第1号 中国(上海)自由贸易区内医疗器械注册人制度试点实施方案 3 定义 3.1 生产放行 生产放行是指受托方通过审核医疗器械生产批次的生产过程记录及质量检验记录,证实已按照双方确定的技术文件要求完成生产,并已完全符合双方规定的关于原材料、中间过程控制以及最终产品进货、过程、成品检验要求,经受托

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杭州爱光医疗器械有限公司 委托加工合同 委托方:杭州爱光医疗器械有限公司(以下简称甲方) 受委托方:(以下简称乙方) 第一条:双方正式友好协商签并经双方同意。合同书明确规定双方保证委托生产品质量的职责,委托生产及检验的各项工作必须符合医疗器械生产许可和医疗器械注册的有关要求。 第二条:乙方责任: 1. 乙方必须保证被委托生产的产品质量符合法定标准和注册标准。提供委托生产产品的生产工艺、标准检验操作规程、质量标准等产品生产、检验的相关资料。 2. 委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品医疗器械监督管理局医疗器械安全监管处申报资料及委托事项的审批,得到备案文件后方可进行委托生产。 3. 乙方必须培训相关人员,满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。 4.乙方应当确保所收到甲方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于预定用途。 5.乙方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动,更不能泄露委托方技术秘密、商业秘密,以及其他违反法律、法规和规章的行为。 6.乙方应当按照本企业的《质量手册》《控制程序》等要求进行生产,并按照规定保存所有受托生产文件和记录。 7.乙方应当确保物料和产品符合相应的质量标准。 8.乙方保存质量记录不少于产品寿命期后1年,并不少于两年,以备甲方检查。 第三条:甲方责任: 1.甲方委托生产评估小组将负责对乙方生产过程、检验过程进行监督。 2.甲方应当使乙方充分了解与产品或操作相关的各种问题,包括产品或操作对受托方的环境、厂房、设备、人员及其他物料或产品可能造成的危害。 3.甲方应当对乙方进行评估,对乙方的条件、技术水平、质量管理情况进行现场考核,确认其

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产品委托加工合同协议书.doc

合同编号: 产品委托加工合同协议书 甲方: 乙方: 时间:

产品委托加工合同协议书 甲方:___________________乙方:___________________ 身份证号码:_____________身份证号码:_____________ 联系电话:_______________联系电话:_______________ 甲、乙双方在平等互利、自愿的基础上,经充分协商,就甲方委托乙方生产“_______________”事宜,达成如下协议: 一、甲方责任: 1.甲方负责委托生产产品的销售。 2.甲方负责提供委托生产产品的技术和质量文件,包括生产工艺、物料要求、中间产品质量控制、成品出厂质量标准、包装要求等。 3.甲方负责提供(除化验用试剂外)委托生产产品的所有原辅料、包材。 4.对生产的前三批,甲方应对乙方的生产全过程进行监督指导。 5.甲方定期派专人对乙方的生产过程进行监督;定期对产品进行抽查检验。 6.生产过程中乙方需甲方协助时,甲方有协助的义务。 7.甲方承担最终产品的批准放行责任。负责对每批产品进行稳定性留样。 8.甲方按照双方协定的价格向乙方支付委托生产费用。 二、乙方责任: 1.乙方负责按照甲方提供的产品质量标淮,提供合格的产品,并负责生产过程及质量控制。

2.乙方负责产品取样及全程检验。 3.乙方应当按照规定保存所有受托生产文件和记录,保存至产品有效期后一年。 4.乙方对甲方提供的技术和质量文件,负保密的义务。 5.乙方应允许甲方对生产现场进行检查或质量审计,并予以协助。 6.未经甲方同意,乙方不得将受托产品委托第三方生产。 7.乙方应按照甲方的计划及时安排生产,按时供给甲方产品。 三、加工量、加工费用及付款方式: 1.每次加工量_____________________ 2.加工费用: 产品名称 规格 加工费 成品率(%) ____元/片(含税) 3.根据实际产成品数量次月结算上一个月的加工费用,乙方开据正式发票。 四、风险: 在本协议规定的相应履行期限内,在甲方迟延接受或无故拒收期间发生的损失,甲方应承担责任,并赔偿乙方由此造成的损失。 五、其它: 1.规定提货结算时间自乙方通知日起不超过天。乙方给甲方提供货物

产品委托加工合同模板

委托方(甲方): 被委托方(乙方): 甲方委托乙方全年加工产品,为了维护甲乙双方的利益,经双方协商,就有关委托加工事宜达成如下协议,以供双方共同遵守。 第一条委托加工内容 甲方委托乙方全年加工产品,全年总合作量为吨,每批订单量不低于吨,乙方供给甲方的价格为元/kg,合作期间乙方不得私自调高价格(非人为因素的原料价格上涨因素除外)。 产品质量要求如下: 第二条甲方责任: 1、按照合同要求分批次下订单委托乙方加工产品。 2、向乙方提供甲方营业执照、流通许可证、税务登记证等法律证件复印件并加盖公司鲜公章。 3、每次订货需提前给乙方提供订单,并在订单中向乙方表明加工规格、数量、产品标准要求、交货时间和地点等。 4、根据产品规格和每次订单计划量在乙方开始包装前将产品内包装袋、外包装箱运到乙方的辅料仓库。 5、甲方有权对乙方的加工过程、检验过程、原料、辅料、成品仓储过程进行检查监督,

并提出意见和建议。 6、甲方按照甲乙双方确定的样品和产品标准进行验收货品。 7、甲方应严守乙方的商业秘密。 第三条乙方责任 1、严格按照甲方的委托内容及要求进行委托加工生产。 2、按照合同约定的规格、数量、产品标准、生产期限、交货地点等相关要求加工、交货,不得以任何形式和理由超过和短缺订单数量或任意延期交货。 3、负责原材料的采购、验收、加工过程控制,原料符合标准要求,加工用水符合GB 生活饮用水卫生标准要求,加工过程使用任何添加剂应符合GB食品添加剂卫生标准要求,成品应符合标准要求,每批成品交付时向甲方提供质量技术监督部门出具的官方型式检验报告和乙方自己的出厂检验报告。 4、向甲方提供产品说明、生产许可证号、产品标准号、保质期及保存条件、厂名厂址及电话,供甲方包装设计和产品宣传、销售用。如有更改需提前通知甲方。 5、严格管理甲方提供的内包装袋、外包装箱,因乙方管理不善,造成甲方内包装袋、外包装箱等破损、丢失,应承担相应法律责任。不得将甲方提供的内包装袋、外包装箱用于其他人生产。包装过程的包装袋、包装箱损耗应有专人记录并经甲方确认签字。 6、严守甲方的商业秘密,不得将甲方订单的数量、价格告知第三方。 7、乙方应确保所供产品的质量。由于乙方产品质量原因导致甲方在产品保质期内销售过程中出现的质量问题及由此给甲方造成的经济损失由乙方全部承担。同时乙方应在48小时内到质量事故发生地处理此事。 第四条付款方式及交货地点:

广东省医疗器械注册人委托生产质量协议编写指南

广东省医疗器械注册人委托生产质量协议编写指南 (试行) 2019年2月 广东省医疗器械管理学会

前言 医疗器械注册人和受托生产企业通过《医疗器械委托生产质量协议》的签订,明确双方在保证产品质量安全方面的责任,规范双方在实施医疗器械委托生产时,明确各质量体系要素的分工、职责,形成完善的医疗器械质量管理体系,确保医疗器械生产质量管理规范的各项要求得到有效落实。 本指南旨在为医疗器械注册人和受托生产企业在签订《医疗器械委托生产质量协议》时提供指引。 本指南由广东省医疗器械管理学会提出。

广东省医疗器械注册人委托生产质量协议编写指南 (试行) 1 范围 本指南旨在指导进行医疗器械委托生产时,医疗器械注册人与受托生产企业双方通过《医疗器械委托生产质量协议》的签订,明确双方在产品质量实现的全过程中双方各自应当承担的职责、权利和义务;规范双方对委托生产的医疗器械应承担的产品质量安全责任和义务;保证委托生产的医疗器械符合生产许可和注册的有关要求,切实保证上市医疗器械的安全、有效、质量可控,保障患者和使用者的用械安全。 本指南提供了在编制《医疗器械委托生产质量协议》时,应包含的基本内容和要素。 2 规范性引用文件 《医疗器械监督管理条例》(2017年修正本) 《国务院关于修改<医疗器械监督管理条例>的决定》(国务院令第680号)《国务院关于印发全面深化中国(广东)自由贸易试验区改革开放方案的通知》 《国家药品监督管理局关于同意开展医疗器械注册人制度试点工作的批复》(国药监函〔2018〕42号) 《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)《国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告》(2014年第64号) 《国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械的公告》(2015年第101号) 《国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械的公告》(2015年第102号)

医疗器械委托加工协议(模板)教学文案

医疗器械委托加工协 议(模板)

X X X X X有限公司 委托生产合同 委托方:XXXXXX有限公司(以下简称甲方) 受委托方:XXXXXX有限公司(以下简称乙方) 根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规规定,甲乙双方在友好协商,诚实信用的基础上甲方委托乙方生产产品,达成协议如下: 第一条:双方正式友好协商并经双方同意。合同书明确规定双方保证委托生产品质量的职责,委托生产及检验的各项工作必须符合医疗器械生产许可和医疗器械注册的有关要求。 第二条:委托生产如下产品: 产品名称:XXXXXX 型号:XXXX 第三条:乙方责任: 1. 乙方负责原材料的购买和加工;产品的生产、检验、包装和运输。 2. 乙方应当按照医疗器械生产质量管理规范、强制性标准、甲方的产品技术要求和委托生产合同组织生产,保存并随时能够提供给甲方所有受托生产文件和记录。 3. 委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品医疗器械监督管理局医疗器械安全监管处申报资料及委托事项的审批,得到备案文件后,乙方应当依照《医疗器械生产监督管理办法》第十四条的规定办理相关手续,在医疗器械生产产品登记表中登载受托生产产品信息,获得审批后方可进行委托生产。 4. 乙方必须培训相关人员,满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。

5. 乙方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动,更不能泄露委托方技术秘密、商业秘密,以及其他违反法律、法规和规章的行为。 6. 乙方应当按照本企业的《质量手册》《控制程序》等要求进行生产,并按照规定保存所有受托生产文件和记录。 7. 乙方应当确保物料和产品符合相应的质量标准。 8.乙方保存质量记录不少于产品寿命期后1年,并不少于两年, 以备甲方检查。 第四条:甲方责任: 1. 甲方委托生产评估小组将负责对乙方生产过程、检验过程进行监督。 2. 甲方应当使乙方充分了解与产品或操作相关的各种问题,包括产品或操作对受托方的环境、厂房、设备、人员及其他物料或产品可能造成的危害。 3. 甲方应当对乙方进行评估,对乙方的条件、技术水平、质量管理情况进行现场考核,确认其具有完成受托工作的能力,并能保证符合质量体系的要求。 4. 委托生产评估小组每季度对受托方本季度生产的产品及用于生产的物料进行抽检、生产记录和检验记录进行审核。 5. 甲方质管部门应向受托生产厂家索取提取生产记录复印件,严格审查是否按照工艺规程进行生产。 6.按照采购控制程序,对委托生产的产品进行有效的控制。 第五条:委托生产过程中有不同意见双方车间质检员协商解决,重大分歧及时向甲、乙双方质量负责人报告,甲、乙双方质量负责人应及时协商并在书面报告上签署处理意见及措施。 第六条:乙方有义务接受医疗器械监督管理部门检查、甲方委托生产小组的检查或现场质量审计,由乙方保存的生产、检验和发运记录及样品,批生产记录等原始材料,出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时,甲方能够随时调阅或检查与评价产品质量相关的记录。

浙江医疗器械生产企业

浙江省2015年医疗器械生产企业 日常监督检查计划 为加强全省医疗器械生产企业的监督管理,根据《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)、《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》(食药监械监〔2014〕234号)、《医疗器械生产日常监督现场检查工作指南》(食药监办械监〔2014〕7号),制定2015年全省医疗器械生产企业日常监督检查计划。 一、工作目标 (一)全面贯彻实施《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》等法规规章规定,有效落实监管责任,确保检查频次和检查覆盖面,切实消除监管盲点。 (二)扎实推进医疗器械生产企业分类分级监管,坚持风险管控原则,加强对重点监管企业和生产管理薄弱环节的监管,注重企业存在问题的整改落实和督促跟踪,加大飞行检查力度,提升日常监管的针对性和有效性。 (三)加强对医疗器械生产许可职能下放后的监督指导,督促各地严格依照法定标准和法定程序实施医疗器械生产许可和备案,确保“放得下、接得住、管得好”。 二、工作重点 (一)建立“先注册后许可”监管模式。对已取得《医疗器械生产许可证》但尚无《医疗器械注册证》的生产企业进行全面核查,查清企业是否存在无《医疗器械注册证》生

产医疗器械、擅自接受委托生产医疗器械、借出口外销之名实际境内销售等违法违规行为。结合《医疗器械生产许可证》核发、延续、变更和补证工作,严格按照《医疗器械注册证》载明的注册产品信息核准《医疗器械生产许可证》的生产范围。对未取得《医疗器械注册证》或《医疗器械生产许可证》核准的生产范围超出《医疗器械注册证》载明的注册产品信息的,应及时注销已核发的《医疗器械生产许可证》或核减生产范围。 (二)严格实施分类分级监管。对列为国家和省级重点监管目录的生产企业(名单见附件)全部实施四级监管,按照医疗器械生产质量管理规范要求实施全项目检查,每家企业不少于一次(未取得重点监管产品注册证的除外)。并结合辖区医疗器械生产企业许可和备案情况,确定其他监管等级生产企业的监督检查要求。省局将根据重点监管企业现状、2014年度产品监督抽验情况和质量信用评定结果,组织开展飞行检查和跟踪督查,突出企业存在问题的整改落实和生产质量风险防控。 (三)严格按要求开展监督检查。重点检查生产企业是否按产品注册或备案的技术要求(注册产品标准)组织生产,产品结构组成、主要原辅材料(组分)、生产工艺、风险管控措施是否与产品注册核准的内容一致;是否按产品技术要求(注册产品标准)检验检测和出厂放行;产品说明书、包装和标识标签等随机性文件是否与注册证核准的内容一致;体外诊断试剂生产企业是否存在违规分装生产销售、擅自改

产品委托加工合同协议书范本 纸巾

甲方: 乙方: 第一条:总则 1、双方本着友好合作、平等互利的原则,经友好协商,特订立本协议。 2、甲方以本协议为基准,把协议规定的心惠安系列产品委托给乙方生产,乙方接受此委托,并保证将合格产品提供给甲方。 第二条:本协议应用范围 1、本协议适用于根据此协议由双方缔结的、以书面形式确认的,所有具体的委托加工的心惠安系列产品。 2、所有委托加工的心惠安系列产品,如有不明确、不详尽之处,将按此协议相关条款执行。 第三条:项目约定 1、甲方委托乙方加工生产之产品为生活用纸系列产品,乙方保证按甲乙双方确定的委托加工要求进行生产. 2、甲方负责提供委托加工成品的品质检验标准和验收方法,经乙方确认后作为产品的唯一验收标准。 3、乙方保证不向任何第三方公开或透露甲方产品与乙方的关联,保护甲方产品的独立性,且不得将产品任何相关资料透露或转予第三方,亦不可授权第三方代为加工。 4、包装印刷样式由甲方负责提供,由乙方制作。 第四条:包装、运输及交货要求 1、因甲方产品的特殊性,专用包装材料由甲方提供,通用周转包装材料,由乙方提供。乙方最终产品的包装形式,要符合甲方的要求。 2、甲方提供的原材料由乙方来车送至乙方所在地,成品或者待检品由已方送到甲方公司。

3、乙方为接送原材料及成品而提供的免费送货,需办理产品运输保险,否则应赔偿由此带来的所有损失。 第五条:付款方式 1、甲、乙双方的交易价格,一律以双方签字确定的《产品报价单》、《订购单》为准。 2、付款方式:订货甲方先付乙方总订货款的30%作为预付款,乙方将产品完成并送货给甲方验收合格后,一次性付清余款。 第六条:违约责任 1、以上条款甲、乙双方必须遵守,凡违约者,按照本协议或定购单约定条款处罚,未尽之处,双方另行协议处罚。 2、违约之处罚原则:违约者无条件赔偿因违约给对方造成的直接及关联损失。 第七条:不可抗力因素之条款 因不可抗力因素:自然灾害、战争、国家政策,以及其他不可抗力因素而造成的违约,双方均不予以追究,相应损失各方自负。 第八条:仲裁原则 协议在执行期间,如发生争议,双方另行协商解决,协商未成,可由告诉方提请所在地仲裁委员会仲裁解决。 第九条:协议有效期自双方签署之日起生效,本协议有效期为三年,若期间任何一方经判定有违约行为,另一方有权终止本合同,并保留法律追述权。 第十条:其他 一、本协议如有未尽事宜,双方可另行协商,在意见达成一致的基础上进行补充修改。 二、本协议一式两份,甲、乙双方各执一份,具有同等法律效力。

产品委托加工合同协议

产品委托加工合同协议 篇一:产品委托加工合同 产品委托加工合同 委托方: 地址: 被委托方: 依据《中华人民共和国合同法》相关规定在平等、自愿、互利的基础上,就甲方委托乙方代加工饮料产品有关事宜,经双方友好协商签订本合同: 1、合同期限:有效期自年月月日,到期如需要续签合同,需在合同到期前30天书面通知对方,双方另行协商合作相关事项。以上合同期限内在乙方的生产许可证、营业执照、税务登记证合法、组织机构代码证、厂房租赁合同有效的前提下本合同方可生效,否则自动终止,并按照合同相关条款承担责任。 2、乙方同意使用现工厂资源为甲方加工,未经甲方同意不得将代加工部分或全部转包委托他人。(乙方不能私卖甲方产品) 3、甲方负责提供瓶型、瓶标、瓶盖样本,乙方按照甲方的样本进行生产及采购(以甲乙双方共同确认并盖章封存的样品为准)。 4、乙方负责代工产品生产及定期仓储,并按甲方要求进行成品出货。每批订单生产完毕,甲方接到乙方提货通知后应及时提货,乙方为甲方提供30日的周转库位,逾期乙方将按天加收仓储费用,具体费用双方协商确定。 加工产品名称、规格、价格二、加工产品的数量、费用、付款与结算方式: 1、加工数量:乙方单次(班)计划生产量不低于箱,依 据当月双方生产计划进行。 2、付款方式:乙方自收到甲方的订单之日起,两日内提出具 体生产计划,并按合同约定标准计算该产品的代工费,向甲方出具付款通知单。 3、结算方式:订单生产完毕,乙方通知甲方提货,双方依订 单生产入库检验合格品量进行核算,核算后结清剩余货款,款到发货。 三、本合同经双方签字盖章后生效。本合同一式柒份,双方各执二份,公证处一份,双方质检局各存档一份,本合同未尽事宜由双方另行签署《补充协议》解决,《补充协议》与本合同具有同等法律效力。本合同权利义务未经另一方书面同意不得转让。篇二:产品委托加工协议产品委托加工协议 甲方: 乙方: 第一条:总则 1、双方本着友好合作、平等互利的原则,经友好协商,特订立本协议。 2、甲方以本协议为基准,把协议规定的心惠安系列产品委托给乙方生产,乙方接受此委托,并保证将合格产品提供给甲方。 第二条:本协议应用范围 1、本协议适用于根据此协议由双方缔结的、以书面形式确认的,所有具体的委托加工的心惠安系列产品。 2、所有委托加工的心惠安系列产品,如有不明确、不详尽之处,将按此协议相关条款执行。第三条:项目约定 1、甲方委托乙方加工生产之产品为生活用纸心惠安系列产品,乙方保证按甲乙双方确定的委托加工要求进行生产. 2、甲方负责提供委托加工成品的品质检验标准和验收方法,经乙方确认后作为产品的唯一验收标准。 3、乙方保证不向任何第三方公开或透露甲方产品与乙方的关联,保护甲方产品的独立性,且不得将产品任何相关资料透露或转予第三方,亦不可授权第三方代为加工。 4、包装印刷样式由甲方负责提供,由乙方制作。 1 / 4

(完整版)医疗器械委托生产合同

XXXXXX有限公司 委托生产合同 委托方:XXXXXX有限公司 (以下简称甲方) 受委托方:XXXXXX有限公司(以下简称乙方) 根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规规定,甲乙双方在友好协商,诚实信用的基础上甲方委托乙方生产产品,达成协议如下: 第一条:双方正式友好协商并经双方同意。合同书明确规定双方保证委托生产品质量的职责,委托生产及检验的各项工作必须符合医疗器械生产许可和医疗器械注册的有关要求。 第二条:委托生产如下产品: 产品名称:XXXXXX 型号:XXXX 第三条:乙方责任: 1.乙方负责原材料的购买和加工;产品的生产、检验、包装和运输。 2.乙方应当按照医疗器械生产质量管理规范、强制性标准、甲方的产品技 术要求和委托生产合同组织生产,保存并随时能够提供给甲方所有受托 生产文件和记录。 3.委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品医疗器械监 督管理局医疗器械安全监管处申报资料及委托事项的审批,得到备案文 件后,乙方应当依照《医疗器械生产监督管理办法》第十四条的规定办 理相关手续,在医疗器械生产产品登记表中登载受托生产产品信息,获 得审批后方可进行委托生产。 4.乙方必须培训相关人员,满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。 5.乙方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动,更不能 泄露委托方技术秘密、商业秘密,以及其他违反法律、法规和规章的行

为。 6.乙方应当按照本企业的《质量手册》《控制程序》等要求进行生产,并按 照规定保存所有受托生产文件和记录。 7.乙方应当确保物料和产品符合相应的质量标准。 8.乙方保存质量记录不少于产品寿命期后1年,并不少于两年,以备甲方 检查。 第四条:甲方责任: 1.甲方委托生产评估小组将负责对乙方生产过程、检验过程进行监督。 2.甲方应当使乙方充分了解与产品或操作相关的各种问题,包括产品或操 作对受托方的环境、厂房、设备、人员及其他物料或产品可能造成的危 害。 3.甲方应当对乙方进行评估,对乙方的条件、技术水平、质量管理情况进 行现场考核,确认其具有完成受托工作的能力,并能保证符合质量体系 的要求。 4.委托生产评估小组每季度对受托方本季度生产的产品及用于生产的物料 进行抽检、生产记录和检验记录进行审核。 5.甲方质管部门应向受托生产厂家索取提取生产记录复印件,严格审查是 否按照工艺规程进行生产。 6.按照采购控制程序,对委托生产的产品进行有效的控制。 第五条:委托生产过程中有不同意见双方车间质检员协商解决,重大分歧及时向甲、乙双方质量负责人报告,甲、乙双方质量负责人应及时协商并在书面报告上签署处理意见及措施。 第六条:乙方有义务接受医疗器械监督管理部门检查、甲方委托生产小组的检查或现场质量审计,由乙方保存的生产、检验和发运记录及样品,批生产记录等原始材料,出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时,甲方能够随时调阅或检查与评价产品质量相关的记录。 第七条:服务条款及价格 详见《购销合同》。

委托加工产品协议书

委托加工产品协议书 甲方(委托方):XXX生物科技有限公司 乙方(加工方):XXX生物科技有限公司 甲乙双方本着平等合作、互惠互利、诚实守约、共同发展的原则,就甲方委托乙方加工分装其指定化妆品的相关事宜进行友好协商,并在达成共识的基础上,双方自愿签订此加工产品协议书 一、协议有效期:自2017年 9月25日起至2018年9月24日止,有效期为1年 二、双方合作内容 甲方全权委托乙方按《外发加工计划》加工制造甲方指定的系列产品,由乙方负责灌装分装至单支产品,并按甲方分装规范要求包装或组合成可直接销售的成品。 甲方于本协议签订时向乙方提供营业执照副本复印件、税务登记证副本复印件、OEM生产授权书。乙方于本协议签订时向甲方提供营业执照副本复印件、税务登记证副本复印件,化妆品生产许可证复印件。 三、质量标准的约定 1、质量判定的依据:以国标,行标或双方确认的企业标准为依据,以及各种留样或确版 为标准;甲方对乙方的检测结果有异议,可自行检测,必要时可申请第三方检测。 2、甲方对于提供给乙方的半成品安全性、稳定性、色变性、功效性及包装物可视面标注 内容、文案文字,印刷颜色及质量负全责,乙方负责所加工产品的分装质量。 3、甲方可派质检员对生产过程的各个工序进行监督检查,当发现异常时,质检员应对乙 方提出,经双方协商同意后,由乙方采取暂停生产或返工处理。 四、关于产品物料的约定 1、对于甲方的包装材料,为了防止混淆,原则上应在每批次加工完成后,剩余包装材料,不配套半成品,半成品周转桶/箱随同货加工成品一起提走,自行管理。 2、在生产过程中,所有材料的正常损耗由甲方承担,乙方应严格按照正常生产损耗控制

产品委托加工合同范本

产品委托加工合同范本 委托方:(以下简称甲方) 被委托方:(以下简称乙方) 甲方委托乙方加工__________________产品,为维护甲乙双方的利益,经双方协商,就有关代加工事宜达成如下协议,以供双方共 同遵守。 第一条代加工内容 甲方委托乙方为其加工系列产品,加工数量、款式(或开发信息)、标准、质量要求由甲方提供,价格由双方协商确定,另在订单上详述。 第二条甲方责任 1、按计划分季度委托乙方为其加工甲方______产品。 2、向乙方提供甲方生产授权委托手续、商标注册证、授权书以 及对商业秘密的专有合法证明等相关法律文件 3、向乙方提供加工品款式(或开发信息)、数量、技术要求、交 货时间等。 4、负责向乙方提供甲方商标各种组合、内外包装及其按计划分 季度委托乙方为其加工甲方____________产品。 5、甲方有权对乙方的生产标准、产品质量进行检查监督,并提 出意见和建议,确认的样品验收货品。 6、甲方按照甲乙双方确定的样板和标准进行验收货品。 7、甲乙双方严守商业秘密。 8、本合同所签订的上述加工品的商标及图案文字为甲方所有, 乙方不得为他人生产或提供。

9、甲方不得交乙方设计生产的样版提供给其他生产商。 第三条乙方责任 1、严格按照甲方的委托内容及要求从事代加工活动。 2、甲方确定的款式、数量、质量及生产期限等标准打版进行生产,生产标准符合____________质量要求,不得以任何形式和理由 超过订单数量和品种。 3、负责原材料的采购、验收、供应,并按照甲方确定的原材料 质量要求进行。 4、严格管理甲方提供的商标、包装及印刷品,因乙方管理不善,造成甲方商标、饰品及包装等丢失,应承担相应法律责任。 5、不得将甲方提供的款式用于其他商标生产。 6、严守甲方的商业秘密。 7、对生产的产品实行三包,三包标准按国家有关规定执行。 第四条付款方式及交货地点 甲方确定委托加工款式、数量、标准后,与乙方签订委托加工通知单,并于签订之日起一星期内乙方支付总货款的____________作 为预付款,乙方提供的货品经甲方验收进仓后财务核实即付款,交 货地点为甲方库房。 第五条验收标准 双方在下订单之前确定生产品种样品,甲、乙双方以此及在生产过程中,质量主管之监督要求(以书面内容要求为准)作为验收标准。甲方在乙方送货到指定地点之日起3日内必须对产品进行验收。 第六条违约责任 1、因乙方未按甲方要求的时间交货,乙方应每天承担此批货总 价______%的违约金;如甲方没按合同要求提货,乙方有权扣除甲方 订金。

产品委托生产加工协议书

产品委托生产加工协议书 甲方:泸州生态源古窖酒厂 乙方: 为了拓展市场,因甲方生产规模不能满足市场需求,甲方委托乙方为甲方加工生产白酒产品,协议如下: 一、由甲、乙方提供具有法律效力的相关手续,签订委托生产加工合同,在当地主管部门备案。 二、由甲方提供主要原材料及包装物,乙方采购的材料质量必须符合国家及企业相应标准要求。价格双方协定。费用由甲方按数量价格同时结算。 三、乙方未经甲方同意,不得生产与甲方相似产品。 四、产品品种数量根据市场情况以销定产。生产计划按甲方派驻的人员确定生产。为减少运费、降低成本,经甲方电话或书面委托,在甲方人员监督下,乙方按甲方指定地域帮助销售。货款由甲方回收。 五、乙方必须按甲方需要生产合格产品,按时交货。如不能按量按时交货,由此造成的损失,由乙方负责。 六、产品成本因市场价格的动态变化较大,区域跨度大,因此委托加工产品的单位费用计算采用动态计算方式。即:甲、乙方随时根据主要原料价格和市场情况确定。 七、乙方必须按国家有关标准和企业标准进行加工生产,不合格产品不准出厂。因乙方生产造成的不合格产品,由乙方负责。乙方生产加工产品,由乙质检部门按标准代验代检。 八、产品标识、标准根据国家技术监督局(199711月7日)颁发的《产品标识标注规定》第九条四款的规定。厂名厂址采用营业执照名称。 九、乙方不得销售甲方委托加工的产品,全部委托加工的产品由甲方进行销售。 十、在委托加工过程中生产采购的辅料费用,由乙方先期负责,然后生产一批,甲方给乙方结算一批。

十一、乙方向甲方提供优良的生产条件、卫生条件及成品、半成品库房。免费提供甲方驻厂人员的住房、水电,并帮助解决生活琐事。 并负责协调有关职能部门的关系。 十二、委托加工数量、委托加工品种、委托加工产品执行标准另行书面通知,以书面通知双方签字为准,未有书面通知,乙方投入生产,甲方可按侵权行为投诉。 十三、本合同有效期限为2010年8月1日至2011年7月31日。 如需续签,双方另行协商,到期自然终止。 十四、在乙方保证甲方数量前提下,甲方不在河南境内委托第二方加工生产。 十五、未尽事宜协商解决。 十六、本合同一式四份,在工商局合同仲裁部门备案,双方各一份。如合同期间发生异议,由甲方所在地解决。 甲方:泸州生态源古窖酒厂乙方: 代表:代表: 地址:泸州市纳溪区棉花坡朱坪三社地址:年月日

委托加工协议

合作协议 委托方:(以下甲方) 受委托方:云南西草资源开发有限公司(以下乙方) 签约时间:年月日签订地点:云南昆明高新开发区 为了发挥双方的优势,本着平等互利,诚实信用的原则,依据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定,经甲、乙双方友好协商,就甲方委托乙方加工系列化妆品的相关事宜,达成如下协议条款,以资双方共同遵守。 甲方委托乙方加工“”牌化妆品,乙方接受甲方委托,同意按乙方及国家、行业、地方技术标准加工上述品牌化妆品。 甲方承担该品牌系列化妆品全部产品的销售。 一、合作期限 暂定本协议有效期一年。协议有效期内,双方具体项目涉及的具体问题,双方另行协商,可签订补充协议。 二、合作方式 1、甲方需保证委托乙方生产的产品的合法性以及所使用商标及商品名称的合法性; 2、乙方有偿向甲方提供合法有效的营业执照、卫生许可证、生产许可证复印件供甲方使用。(证号使用费:20000元/年(贰万元正);必须在合同签定后5日内支付,否则,合同自动失效;) 3、甲方自行负责包装材料的采购和质量控制,乙方只对甲方提供的包装材料进行数量确认,不进行质量检测,包装材料存在的质量责任由甲方负责。 5、甲方的包装材料上所涉及的文字内容必须符合国家相关规定,在生产前需将所有产品的外包装样式样稿、说明书样稿、标签样稿送乙方备案,备案稿上需双方盖章留存,否则乙方有权拒绝生产。 4、甲方的包装材料存放于乙方的,需每月交纳500元—3000元不等的仓库占用费给乙方,具体费用按甲方包装材料实际占用的仓库面积核算。 4、甲方按批委托生产,应提前以书面方式明确告之乙方该批委托生产产品的商标、名称以及生产数量;在该批委托生产产品的生产原料和包装材料到达乙方后,乙方才能安排生产,并与甲方约定交货日期。 5、乙方按甲方提供的原料数量,包装规格和包装材料如实交付委托加工的产品,甲方必接受产品生产过程中合理损耗(膏体、乳液类合理损耗为:8%;液体类合理损耗为:3%)。

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