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❖包内化学指示卡，可以准确反映灭菌的 时间、温度和饱和蒸汽的综合变化，用 以鉴定每一个包裹内部的情况，指示剂 与对照色块颜色相符，表示灭菌彻底。
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压力蒸汽灭菌效果监测
B、化学监测
B-D试验（空锅试验），需每日一次 Ø对于预真空、脉动真空压力蒸汽灭菌器应 每日空锅做B-D试验。 Ø目的：
检测灭菌器内空气排除效果
20-30 min
预真空、脉 动真空
205.8kpa （2.1kg/cm2）
132 ℃
4min
注意：首次灭菌温度不能超过136 ℃
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一、压力蒸汽灭菌效果监测
➢物理监测的主要项目：
③物品的装放： 大包上层、小包下层 织物上层、金属下层 物品竖放不能贴靠柜壁
下排气：装量不超过柜室内容量80%
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测试方法：将至少一个自含式生物指示剂放于一标准测试包中心部位。 预真空和脉动真空及下排式压力蒸汽灭菌器的测试包均置于灭菌柜内排 气口上方。小型压力蒸汽灭菌器测试包侧放于灭菌器最难灭菌部位。经 过一个灭菌周期后，将灭菌试验样品送至实验室。取出生物指示菌片， 将安培折断或挤破，让管内培养基和菌片融为一体，与1支对照管一起 置于56℃培养器内，48小时后观察培养基变化。
B-D试验结果判定：包内试纸均匀一致变色，说明B-D试验 通过冷空气排除效果良好，灭菌器可以使用，反之，变色不 均则说明灭菌器有冷空气残留， B-D试验失败，可重复一次 B-D试验。直至通过B-D试验后该灭菌器方可使用。
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压力蒸汽灭菌效果监测
C、生物监测
1）压力蒸汽灭菌器： 采用“自含式生物指示剂”每周进行一次（指示菌株采用耐 热的嗜热脂肪杆菌芽孢）
根据排放空气的方式和程度不同可分为： 下排气式压力蒸汽灭菌器 预真空、脉动真空压力蒸汽灭菌器
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一、压力蒸汽灭菌效果监测
压力蒸汽灭菌效果监测方法包括： A、物理监测 B、化学监测 C、生物监测
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一、压力蒸汽灭菌效果监测
A、物理监测（程序监测） 按照经过试验所确定的灭菌工艺和有 关参数进行检查，以判断灭菌是否 按照规定的条件进行
医院消毒灭菌及环境卫生学 监测技术
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医院消毒灭菌效果监测
卫生部《医院感染管理规范》
❖医院必须对消毒、灭菌效果定期进行监测 ；
❖灭菌合格率必须达到100%； ❖不合格的物品不得进入临床使用部门。
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医院消毒灭菌效果监测
医院消毒灭菌效果监测的目的：
❖ 是预防医院内感染的重要措施之一。 ❖ 对消毒效果的监测是评价：
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标准测试包：下排气压力蒸汽灭菌器测试标准包备有平纹长袖手术衣3 件，小手术巾4块，中手术巾2块，大毛巾1块，10*10cm8层纱布敷料 30块，包裹成25*30*30cm大小；预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌标准 测试包备有16条全棉手术巾，每条41*66cm，将每条手术巾的长边先 折成3层，短边折成2层然后叠放，包裹成23*23*15cm大小。
要求：指示胶带每包外必贴； 指示卡每包包内必放。
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包内：化学指示卡
结果判断： 打开灭菌包，指示剂由米色变成黑色，表示 达到灭菌条件
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灭菌包的外包装
√
×
√
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注意事项：
❖包外化学指示胶带 ，根据变色情况，只 能代表物品是否已经灭菌 ，仅仅起到一 个鉴别作用，不能代表灭菌是否彻底。
2）灭菌器新安装、移位、大修后的灭菌器应进行物理监测、 化学监测和生物监测，物理监测、化学监测通过后，生物监 测应空载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用，对于小型 压力蒸汽灭菌器，生物监测应满载连续监测三次，合格后灭 菌器方可使用。预真空压力蒸汽灭菌器应进行B-D试验并重 复3次，连续监测合格后，方可使用。
②排气情况：
➢ 灭菌温度: ➢ 灭菌时间 ➢压 力 ➢ 每次灭菌应做详细记录， 包括：每锅锅号、压力、温度、时间、 灭菌
物品、灭菌操作者签名
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一、压力蒸汽灭菌效果监测
压力蒸汽灭菌所需压力、温度、灭菌时间
灭菌器名称
压力
温度 维持灭菌时间
下排气
102.9kpa （1.05kg/cm2）
121 ℃
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B-D试验
B-D试验包的准备：由100%脱脂纯棉布折叠成长 30*25*25（cm）大小的布包裹，测试包的质量为4kg或用 一次性B-D试验包。
操作方法：将专门的B-D试验纸，放入自制测试包或专用的 一次性B-D试验包的中间，将B-D试验包水平放于灭菌柜内 灭菌车的前底层，靠近柜门与排气口的前方，柜内除测试包 外物任何物品，134℃,3.5--4分钟后，取出B-D试验纸观察 颜色变化。
其消毒设备运转是否正常、消毒药剂是否有效、 消毒方法是否合理、消毒效果是否达标的唯一手 段。 ❖ 是无菌技术操作及隔离技术的基础。
因此消毒灭菌效果监测是保证医院消毒灭菌 质量的重要措施。精品课件
医院消毒灭菌效果监测
消毒灭菌效果监测遵循原则：
❖监测人员必须经过专业培训，掌握一定的 消毒知识，熟悉消毒设备和药剂性能，具 有熟练的检验技能；
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一、压力蒸汽灭菌效果监测
➢物理监测的主要项目：(必须每锅进行)
①物品的包装体积、重量：
下排气式：≤30cm×30cm×25cm 预真空： ≤30cm×30cm×50cm 金属包的重量不超过7kg ；敷料包不超过
5kg 快速蒸汽：一般无包装
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一、压力蒸汽灭菌效果监测
➢物理监测的主要项目：
❖选择合理的采样时间（消毒后、使用前） ；
❖遵循严格的无菌操作。
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医院消毒灭菌效果监测的内容
热力灭菌效果监测：压力蒸汽 紫外线消毒效果监测； 使用中消毒剂的监测； 软式内镜消毒效果监测采样； 医院环境卫生学监测采样：空气、物体表
面、工作人员手
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一、压力蒸汽灭菌效果监果监测
➢物理监测的主要项目：
③物品的装放： ➢ 预真空： 装载量不得＞柜室容积的90 %；
装载量不得＜柜室容积的10 %。 ➢ 脉动真空：装载量不得＜柜室容积的5 %。
（以防止“小装量效应”，残留空气影响灭菌效果 ）
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一、压力蒸汽灭菌效果监测
B、化学监测
包括：①包内指示卡(121℃、132℃） ②包外指示胶带