XX制药GMP管理文件
一、目的：为规定半成品检验的内容和要求，特制定本制度。

二、适用范围：适用半成品的检验。

三、责任者：QA人员、质管部经理。

四、正文：
1 管理职能：
1.1 各品种半成品的检验项目、制度，统一由质管部下达执行。

1.2 凡有半成品质量制度的，均须经检验合格后方能流入下一工序。

1.3 半成品由化验室负责检验。

2 管理内容与要求：
2.1 半成品的检验由车间填写“检验申请单”，再由取样员到车间进行抽样。

取
样量做记录。

2.2 质检人员要及时、准确进行检验，如实填写检验结果，发出检验报告单。

半
成品的检验最多不能超过3个小时。

抽样检验剩余样品应弃去。

2.3 质量监督员审核生产记录及检验报告单，核实无误后在检验报告单上签名并
签发合格证，由质管部负责人签发检验报告单。

班组凭半成品检验合格单
才能送入下一工序，不合格产品严禁流入下一工序。

2.4 质检人员严格把好半成品和成品的质量关，保证每批产品合格后才能留样。