医疗器械项目申请报告
一、项目名称及性质
(一)项目名称
医疗器械项目
(二)项目建设性质
本项目属于新建项目。
二、项目投资主体
公司不断建设和完善企业信息化服务平台,实施“互联网+”企业
专项行动,推广适合企业需求的信息化产品和服务,促进互联网和信
息技术在企业经营管理各个环节中的应用,业通过信息化提高效率和
效益。
搭建信息化服务平台,培育产业链,打造创新链,提升价值链,促进带动产业链上下游企业协同发展。
主要经济指标一览表
三、项目建设背景
把创新摆在发展全局的核心位置,发挥科技创新在全面创新中的引领作用,强化自主创新能力建设,激发各类人才创造活力,推进大众创业、万众创新,打造发展强劲动力。
提升创新基础能力。
围绕产业链布局创新链,加强产学研结合的中试基地和共性研发平台建设,构建开放共享互动的创新网络。
激发企业创新活力。
强化企业创新主体地位和主导作用,推动各类创新资源向企业集聚,提高大中型工业企业研发机构覆盖面,培育若干有国际竞争力的科技创新型领军企业。
支持以企业为主承担重大科技专项等创新项目,鼓励大企业设立创投基金、创业创新平台、科技创新中心等。
提高普惠性财税政策对企业创新的支持力度,落实和完善企业研发费用加计扣除、高新技术企业、科技企业孵化器等税收优惠政策,扩大固定资产加速折旧实施范围,推动设备更新和新技术应用。
加大技术创新在国有企业经营业绩考核中的比重。
健全创新服务体系。
加快发展研发设计、技术转移、创业孵化、检验检测、知识产权等科技服务,打造一批具有竞争优势的科技服务业集群。
鼓励和推动高校、科研院所与企业形成创新利益共同体。
推进国家创新型城市和科技园区建设,打造小微企业创业创新基地示范城市,努力创建国家自主创新示范区。
医疗器械行业分设备与耗材。
其中设备分医用和家用。
医用包括
影像类:超声、CT、核磁、DR,监护类:监护仪、呼吸机、麻醉机,
检验类:IVD设备;家用包括血压计、体温计、血糖仪、轮椅。
其中耗材分高值、低值和IVD。
其中高值分医疗型和消费型。
医疗型包括心内:支架、球囊、起搏器、封堵器,骨科:关节、脊柱、创伤;消费型包
括眼科:角膜塑形镜,口腔:口腔修复膜、种植体。
其中低值包括一
次性注射器、输液器、引流管、无菌手
套、手术缝线等。
IVD包括生化诊断、免疫诊断、分子诊断。
2017年1-9月规模以上医疗器械生产企业中,卫生材料及医药用品、医疗仪器设备及器械制造主营业务收入同比增长14.45%,若以此
推算2017年中国医疗器械行业市场规模,预计达4235亿元。
医院用设备市场景气度高,受益于分级诊疗拉动基层设备需求提升,叠加国产龙头渗透高端加快进口替代。
血压计等家用设备及角膜
塑形镜等消费型高值耗材具备消费品属性,不受医保控费,长期受益
消费升级及健康意识提升。
一、公立医院
检查检验业务逐渐被被医院重视。
根据《中国首部公立医院成本
报告》,医学检验科以高达89%的成本收益率位居各一级医技科室之首,医技科室成本收益率远超临床科室。
二、基层医院
目前中国基层医疗机构医疗器械配备水平较低,缺口大,急需更
新换代和填补缺口。
三、行业现状
全球医疗器械行业前四大领域为体外诊断、心血管设备植入类、
医学影像、骨科;国内前三大领域为医学影像、体外诊断、低值耗材、心血管设备植入类。
国内医疗器械公司研发投入出现两极化,头部企业如迈瑞医疗
2017年研发投入超过10亿元,处在第一梯队,第二梯队公司如微创医疗、乐普医疗、威高股份等研发投入维持在2-4亿元。
从研发投入增
速来看,近几年头部企业的研发投入不断加大,研发支出增长明显。
四、行业发展趋势
2018年中国POCT市场规模约80亿元,目前医院临床科室渗透率
较低,基层和个人用检验设备不多,潜在市场广阔。
未来受益分级诊疗推动基层市场放量,临床科室“床边诊断”成
为趋势,胸痛中心等五大中心建设快速推进,同时借力全自动定量新
机型投放,POCT行业迎来快速发展期,未来3-5年有望保持20%以上
增速。
受市场规模基数低、医疗服务需求增长、检测技术更新换代等因
素推动,中国IVD市场仍将保持超越医药行业平均的增速,预计未来
三年复合增速约为15%。
IVD细分领域较多,生化领域大约在10%以内
增速,而化学发光仍是国产替代进行中,有25%左右的高增速,POCT
则受益于分级诊疗基层需求提升,维持高增速。
中国POCT领域集中度较低
当前时期,是率先全面建成小康社会的决胜期和初步建成具有历
史文化特色的国际化大都市的关键期,更是全面深化改革的攻坚期和
实现创新驱动的突破期。
外部环境仍然复杂严峻,机遇挑战并存,时
和势总体有利于发展,经济社会发展前景广阔,“十三五”仍是发展
的重大战略机遇期。
世界经济在深度调整中曲折复苏。
主要经济体走势分化。
欧美发
达国家实施“再工业化”战略和量化宽松货币政策,吸引制造业回归,培育实体经济,重构经济主导权。
金砖国家等新兴经济体增速在整体
放缓中出现分化,新兴市场国家凭借成本优势,加速吸引劳动密集型
产业转移,形成对我国传统产业的竞争替代。
全球新一轮科技革命和
产业变革蓄势待发,以互联网为代表的信息技术与各领域深度融合发展,催生新的生产方式、商业模式和增长空间。
国际贸易投资规则酝
酿重构,大国之间的战略利益博弈更加复杂激烈。
我国经济发展进入新常态。
发展速度由高速增长转为中高速增长,发展方式从规模速度粗放型转为质量效率集约型,经济结构更加优化,增长动力从要素驱动、投资驱动转向创新驱动。
虽然发展中不协调、
不平稳、不可持续问题仍然突出,但我国经济发展长期向好的基本面
没有变,经济韧性好、潜力足、回旋余地大的基本特征没有变,经济
持续增长的良好支撑基础和条件没有变,经济结构调整优化的前进态
势没有变。
当前,国家将在适度扩大总需求的同时,着力加强供给侧
结构性改革,着力提高供给体系质量和效率,增强经济持续增长动力,推动我国社会生产力水平实现整体跃升。
四、发展思路
贯彻落实科学发展观,转变发展方式,立足国内市场需求,以服
务于产业发展需要为中心,加大结构调整力度。
五、项目建设规模
(一)项目建设选址
本期项目选址位于xxx(以最终选址方案为准),占地面积约100亩。
项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。
(二)项目产品及服务规模
项目建成后,形成年产xx医疗器械的经营能力。
(三)建筑物建设规模
本期项目建筑面积115731.46㎡,其中:生产工程77248.39㎡,
仓储工程17971.29㎡,行政办公及生活服务设施11445.07㎡,公共
工程9066.71㎡。
二、总投资及资金构成
(一)建设投资估算
本期项目建设投资33314.45万元,包括:工程建设费用、工程建
设其他费用和预备费三个部分。
1、工程费用
工程建设费用包括建筑工程投资(含土地费用)、设备购置费、安装工程费等;工程建设其他费用包括:建设管理费、勘察设计费、生产准备费、其他前期工作费用,合计27884.41万元。
(1)建筑工程投资估算
根据估算,本期项目建筑工程投资为14062.87万元。
(2)设备购置费估算
设备购置费的估算是根据国内外制造厂家(商)报价和类似工程设备价格,同时参照《机电产品报价手册》和《建设项目概算编制办法及各项概算指标》规定的相应要求进行,并考虑必要的运杂费进行估算。
本期项目设备购置费为13032.27万元。
(3)安装工程费估算
本期项目安装工程费为789.27万元。
2、工程建设其他费用
本期项目工程建设其他费用为4627.28万元。
3、预备费
本期项目预备费为802.76万元。
(二)建设期利息
按照建设规划,本期项目建设期为12个月,其中申请银行贷款16447.83万元,贷款利率按4.9%进行测算,建设期利息402.97万元。
(三)流动资金
流动资金是指项目建成投产后,为进行正常运营,用于购买辅助材料、燃料、支付工资或者其他经营费用等所需的周转资金。
流动资金测算一般采用分项详细测算法或扩大指标法,根据企业流动资金周转情况及本项目产品生产特点和项目运营特点,该项目流动资金测算参照同行业流动资产和流动负债的合理周转天数,采用分项详细测算法进行测算。
根据测算,本期项目流动资金为9797.24万元。
(四)项目总投资
本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。
根据谨慎财务估算,项目总投资43514.66万元,其中:建设投资33314.45万元,占项目总投资的76.56%;建设期利息402.97万元,占项目总投资的0.93%;流动资金9797.24万元,占项目总投资的22.51%。
(五)资金筹措与投资计划
本期项目总投资43514.66万元,其中申请银行长期贷款16447.83万元,其余部分由企业自筹。