【密级:□公开■内部□秘密】１目得鼓励医院工作人员主动报告不良事件与临界差错信息,医院利用报告系统进行研究、分析,获得安全警示信息与改进建议，增强识别、处理安全隐患与预防不良事件发生得能力,从而实现医院安全目标。
2范围全院各部门、各科室３职责3、1工作人员发生或发现不良事件立即处理，同时报告上一级直接主管,登录医院内网,填写不良事件报告单,上报给相关职能部门。
3、2各科室负责人３、2、1确保不良事件得到及时正确处理,将事件损害降低到最小。
３、2、2将警训事件上报主管职能科室,督导科室内人员上报各类不良事件与临界差错。
３、2、3积极组织改进工作,及时反馈给职能部门。
3、3医务科、护理部、设备科、总务科、院感科、保卫科、药剂科、输血科等职能部门接到各科室报来得不良事件与近似错误信息，将警讯事件或SAC=1、2级不良事件上报至分管院长,积极处理降低损害并及时组织调查、分析、讨论,提出整改意见,及时登录医院内网填写处理意见与改进措施，并适时进行追踪检查评价,对本部门分管得警训事件与严重度评估分级（SAC)1级、2级得不良事件及时组织根本原因分析（ＲＣA），形成分析报告,呈报分管院长、每季度将不良事件得趋势分析与处理情况形成报表,报至质管办。
３、4质管办接收全院不良事件,对跨部门得警训事件与严重度评估分级(SＡC)1级、２级得不良事件及时组织讨论分析,提出改进意见,反馈至相关职能部门,并督促改进。
每季度整合各部门不良事件报表,对全院不良事件做整理、分析,每季度或半年汇报至医院质量与安全管理委员会。
3、4院领导:分管院长在接到事件报告后及时呈报院长;院长指派分管副院长,在明确事件性质得4８小时内,启动RＣＡ。
4 定义4、1不良事件指在医疗机构中发生得、任何预料之外得,不期望得可能影响患者诊疗结果,增加患者得痛苦与负担得事件，以及影响医院工作得正常运转与医务人员人身安全得因素与事件。
按不良事件严重程度分为四类:4、1、1警讯事件涉及死亡或严重身体伤害或心理伤害得意外事件。
严重身体伤害具体包括丧失四肢或功能。
主要包括以下内容:4、１、1、1 意外死亡,包括但不限于:与患者病情得自然发展或基本状况无关得死亡（如:因术后感染或医院获得性肺栓塞而死亡)、足月婴儿得死亡、自杀等；4、1、1、２与患者病情得自然发展过程或基本状况无关得主要功能永久丧失;4、１、1、3 手术部位错误、操作错误与患者错误；4、1、１、4 因输注血液或血液制品,亦或移植受污染得器官或组织二造成感染慢性疾病或绝症;4、1、1、5 婴儿被绑架或婴儿由非亲生父母带回家;4、1、１、6 强奸、职场暴力，例如在医院现场攻击(导致死亡或功能永久丧失)；或谋杀（蓄意杀害)患者、工作人员、医生、医科学生、受训医师、探视者或小贩等。
４、１、２异常后果事件:未达到警讯事件程度得所有已经发生并造成异常后果得不良事件。
4、1、3未造成后果事件:虽然发生了错误事实，但未造成异常后果。
4、１、４临界差错:指一个或多个环节出现错误,但因为不经意或就是及时得介入行为,使原本可能导致意外、伤害或疾病得事件或情况并未真正发生。
例如：用药近似错误:发生在院内药品管理／储存／调配/运输等流程中得差错,但在药用于患者前,被中途拦截且没有对患者造成伤害;诊疗近似错误:在诊疗过程中，一旦工作人员操作不当将会对患者造成严重后果,但错误得操作被及时发现或制止，而最终没有对患者造成伤害。
4、2根本原因分析(Roｏt Caｕse Anａlysiｓ, RCA）就是为系统过错与责任制定可预防措施得一种管理学方法。
5程序５、1根据不良事件类型分为以下１０类,工作人员遇到下列情况需要进行报告：5、1、1医疗医技相关不良事件5、1、1、1医疗处置事件：误诊、误治等。
5、1、１、2手术相关不良事件：术前诊断与术后诊断之间得存在重大差异(疾病部位、性质、病理)、各类手术并发症、手术部位错误、手术患者错误、手术类型错误、异物遗留在患者体内等事件。
５、1、１、3麻醉镇静相关事件：麻醉与中深度镇静过程中得不良事件。
5、1、1、４非预期事件:非预期重返ＩＣU或延长住院事件等。
5、1、1、5管路事件:包括导管操作事件等。
５、1、1、6跌倒事件:非预期情况下,患者身体得某部分接触到地面或其她低处。
5、1、1、7压疮事件:就是由于局部组织长期受压，发生持续缺血、缺氧、营养不良而致组织溃烂坏死。
５、1、1、8其她护理不良事件:各种护理缺陷及其她护理相关不良事件。
5、1、1、９医技检查事件:检查部位错误、检查患者错误、标本错误等。
5、1、２用血不良事件5、1、2、1输血不良反应:包括可疑或确定得溶血性、细菌污染性等严重得输血不良反应。
5、1、2、2输血相关事件:因医嘱开立、备血、储存、传输不当引起得输血相关事件、输血错误等。
５、1、3药品不良事件5、１、3、1药品不良反应:就是指合格药品在正常用法用量下出现得与用药目得无关得有害反应。
5、1、3、2用药差错与临界差错: 指药品在临床使用及管理全过程中出现得、任何可以防范得用药疏失,这些疏失可导致患者发生潜在得或直接得损害。
5、１、3、３药品质量问题:如药品破损、包装标识模糊不清、内有异物等。
５、1、4 院内感染不良事件:院内感染事件、院内感染爆发事件。
５、1、５职业暴露事件:包括针刺伤、锐器伤等。
5、1、6医疗设备、器械不良事件:医疗器械、设备在正常使用情况下发生得导致或可能导致人体伤害得任何与医疗器械预期效果无关得有害事件。
５、1、7 公共意外事件:食物中毒、危险物品泄漏事件、辐射源泄漏、火灾、医用气体事故、压力容器事故、电梯事故、停电事故等。
5、1、8 行政后勤事件:5、1、8、1治安事件：患者与工作人员遭到外来人袭击;患者与医院财产被盗与被损坏;工作人员、患者、家属及来访者等之间产生矛盾导致损伤等。
5、１、8、2物品运送事件:如延迟、遗忘、丢失、破损、未按急需急送、品种规格错误等。
5、1、8、３设施异常事件:医院建筑、通道、水电暖等异常事件。
5、1、9 人体受试者研究相关不良事件：临床药物试验、新技术项目研究等人体受试者研究相关得不良事件。
5、1、１0其她不良事件:其她未归类事件。
5、2 报告时限：5、2、1 警讯事件３0分钟内电话报告相关职能科室（非工作时间报告行政总值班）,并于1２小时内登录医院内网-不良事件上报系统，按规定填写上报。
5、２、2 异常后果事件、未造成后果事件、临界差错在24小时内登录医院内网-不良事件上报系统，按规定填写上报。
5、3上报权限:5、3、1本院工作人员负责不良事件上报。
５、3、２医学生、进修生发生发现相关事件报告带教老师,由带教老师负责不良事件上报。
5、3、３医院外包工作人员发生或发现相关事件报告责任管理部门工作人员，由其负责不良事件上报。
5、４报告程序:5、4、1院内上报流程，详见附件。
5、4、２上报卫生行政部门：医务部、设备科、院感办、输血科、药学部接到相关事件后按卫生行政部门规定种类与时间报告上级行政主管部门。
5、４、３每季度统计分析报质管办。
5、５报告部门归属及分析:５、5、1医务部:医疗医技相关不良事件中除护理相关事件外得其她不良事件收集及分析;5、５、2护理部:医疗医技相关不良事件中护理相关不良事件收集及分析;5、5、3设备科:医疗设备、器械等相关得不良事件收集及分析;５、5、4总务部:后勤管理范围内得不良事件,负责行政后勤事、公共意外不良事件收集及分析;５、５、５输血科：输血不良反应、输血相关事件收集及分析；5、5、6医院感染管理办公室:院内感染相关事件、职业暴露事件收集及分析;5、５、7药学部:药品不良反应、用药差错与临界差错、药品质量问题得收集及分析；5、５、８科教科：人体受试者研究相关事件收集与分析;5、5、9保卫科:治安事件、电梯事件收集与分析;５、５、10质管办:无法归类不良事件收集及分析;所有不良事件汇总分析。
5、6不良事件分级及处理:5、6、1 损害程度分级:0级-临界差错:事件已发生,但在执行前被制止;1级-无伤害:事件发生并已执行,但未造成任何伤害;２级－轻度伤害：生命体征无改变,需进行临床观察及一般处理,不需增加额外照护;如表皮发红、擦伤、淤青等。
3级-中度伤害:部分生命体征有改变，需进一步临床观察及对症处理,需额外得探视、评估、观察与处置;如测血压、血糖、脉搏次数比平常次数增多;拍X线、抽血验尿检查、包扎缝合止血治疗、１-２剂药物治疗等。
4级－重度伤害:生命体征明显改变,需提升护理级别及紧急处理；除额外得探视、评估、观察外,还需手术、住院或延长住院处理;如骨折、气胸等需延长住院。
5级-极重度伤害:事件造成永久性功能丧失。
6级-与患者病情得自然发展或基本状况无关得得死亡严重程度如当下无法判定时,请主管部门依实际经验与后续追踪情形做判定。
程度与事件发生频率为两轴所呈现得风险矩阵。
5、６、４、１警讯事件及SAC１级事件(极度危险事件）:主管职能科室在接收到事件后２4小时内上报分管院长,分管院长即时报告院长,由院长指定负责人在45天内完成RCA(根本原因分析),并采取改进措施。
5、6、4、2 ＳＡＣ2级事件(高度危险事件):主管职能科室在接收到事件后72小时内上报分管院长,分管院长即时报告院长,由院长指定负责人在４5天内完成ＲCA(根本原因分析）,并采取改进措施。
5、６、4、3 ＳＡC3级事件(中度危险事件):一周内告知相关部门管理者,讨论改善。
5、６、4、4 ＳAC４级事件(轻度危险事件):进行数据统计,每季度进行趋势分析。
5、７ RCA分析得基本步骤：5、7、1 成立RＣA小组:根据事件性质,事件主管部门挑选RＣA小组成员,成立RCA小组。
小组得组成、规模、复杂程度取决于事件得严重程度,成员一般5-８名,最好不超过１０人。
小组成员包括组长、事件相关流程且具有相关专业知识得临床一线人员、相关部门得管理人员、熟悉RCA运用方法得管理人员。
成员挑选时遵循利益回避原则。
5、7、2事件调查及资料收集:事件发生有关得人员得谈话、病历、事件经过材料、会议记录、事件相关得文件等，运用工具如流程图等对资料进行排列。
5、7、３分析原因:主管部门将上述整理好得资料分发给小组成员,经ＲＣA小组成员集体讨论找出相关得因素,运用鱼骨图、决策树等工具进行分析,找出事件发生得近端原因并确定根本原因。
5、7、４行动计划:寻找可改善得流程,并制定改善流程计划,交相关部门落实。
５、7、5 分析报告:RCＡ主管部门追踪措施得落实及改进成效，并汇总整理相关材料,最后形成一份RＣA报告。
报告使用统一得格式:5、７、5、1封面:报告封面须标识事件类别、发生科室、地点、时间等。
5、7、５、2 摘要简述事件发生得相关信息,包括：导致事件发生情况得摘要说明、调查组织、报告单位及日期等。