部门质量方针目标检查表
调查质量部更新资料通知后采购部配合情况
采购部长
10
采购退货及时处理完成制作退货单后20个工作日内
敦促供应商,保证供应商在规定时间内取走退货
采购部长
11
服务全面、周到,无重大投诉>90%
定期向供应商征求服务质量的信息,不断提高服务水平
采购部长
质量目标
分项目标内容及目标值
标准分
考核方案
检查方法
存在问题
得分
1.客户合格率100%.
2.药品验收率100%.
3.药品养护率100%.
4.药品合格率100%.
5.客户满意率90%.
系统自动控制往来单位资证有效期,过期停用
采购员
5
公司经营药品与公司经营范围相符合100%
系统自动控制经营范围,超范围不能确认
采购员
6
供货单位销售人员均有100%
查委托书
采购员
7
购进药品均有采购记录100%
查采购记录
采购员
8
严格控制公司报损率,减少公司损失<1.5%
查财务和质量部处理记录
采购部长
9
保证供应商、品种资料在业务期间均有效接到通知后10个工作日内
7
仓库帐、物相符,盘点差异率低<1%
查盘点记录
储运部部长
8
确保储存药品的安全,发现问题能够及时正确处理,减少仓储不善引起的不合格品损失<1%
查财务、质量记录
储运部部长
9
所有提货人员均是授权人员100%
抽查提货人员
储运部部长
质量目标
分项目标内容及目标值
标准分
考核方案
检查方法
存在问题
得分
责任部门或责任人
责任部门或责任人
1.客户合格率100%.
2.药品验收率100%.
3.药品养护率100%.
4.药品合格率100%.
5.客户满意率90%.
6.质量事故:0.
7.业务培训合格率90%.
8.设备合格率100%.
1
执行药品分类分区存放,分开堆码,五距规范<10次
30分
查养护记录、档案
查资料
30
养护员
2
认真做好在库药品养护工作100%
允许进入计算机系统的操作人员()人
计算机系统操作授权审批表()份
查资料
质管部负责人
1
药品监督管理文件及有关质量信息的收集、传递反馈98%
10分
1、本年度质量信息收集()份
2、质量信息传递反馈()份
查资料
质管员
2
对不合格药品的确认率达100%
否决项
1、年度不合格药品报表上报不合品批次()次
2、不合格药品确定表已确定不合格品()批次
6
质量档案建档率98%
10分
本年度新进品种()个
质量档案建档()份
查资料
质管员
7
质量基础数据录入准确率100%
10分
随机核查20家供货商基础数据与存档的供货商纸质资料核对,不符合()处
查资料
质管员
8
不合格药品销毁现场监督率100%
10分
1、不合格药品销毁次数()
2、现场监督销毁次数()
查资料
质管员
1
购进药品质量验收率100%
否决项
购进记录()批次
验收记录()条
查资料
验收员
2
销退药品质量验收率100%
否决项
销退批次()
销后退回验收记录()条
查资料
验收员
3
进口药品检验报告书收集率100%
25分
本年度共经营()个进口药品
已收集()份进口药品检验报告书
查资料
验收员
4
验收记录完整规范达100%
50分
抽查20份验收记录,查看是否包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。符合要求()份
1
质量体系管理文件制订流程符合要求达100%
10分
本年度新增文件()份
修订()份
签发()份
分发()份
回收()份
查资料
质管部负责人
2
对定制的《药品经营质量管理规范》实施情况进行内部评审,一年至少1次
25分
年度内审记录()份
专项内审()份
查资料
质管部负责人
3
首营企业审核率100%
否决项
本年度新合作企业()家
10分
本年度进货企业()家
供货商进货质量评审()份
查资料
质管部负责人
7
首营品种质量评审率100%
10分
本年度首营品种审批()个
首营品种质量评审()份
查资料
质管部负责人
8
数据修改审核率100%
10分
系统数据修改日志()条
数据修改审批表()份
查资料
质管部负责人
9
计算机系统操作权限授权审批率100%
25分
20分
查养护记录、档案
查资料
养护员
3
及时上报近效期药品,减少公司损失<3次
否决项
查近效期催销表
查资料
养护员
4
积极有效的控制仓储温湿度条件,确保库存药品质量<10次
查调控温湿度记录
养护员
5
温湿度监控系统、养护计量器具在检验有效期内100%
查记录
养护员
6
高质量服务、减少客户投诉>95%
调查客户
储运部部长
5.客户满意率90%.
6.质量事故:0.
7.业务培训合格率90%.
8.设备合格率100%.
1
供货单位合法性100%
30分
查首营企业和合格供货单位采购员
查资料
30
采购员
2
购进的药品合法100%
20分
查系统数据库
查资料
采购员
3
与所有供货单位签订质保协议100%
否决项
查所有供应商质保协议
查资料
采购员
4
发生业务关系的往来单位在发生业务时资料证件齐全且在有效期内100%
本年度首营企业审批表()份
查资料
质管部负责人
4
首营品种审核率100%
否决项
本年度新合作品种()个
本年度首营品种审批表()份
查资料
质管部负责人
5
员工熟悉岗位操作熟练度95%
10分
应有员工()人
1、培训记录()份
2、培训考核记录()份
3、培训签到表()份
查资料
现场操作
质管部负责人
6
供货企业质量评审率100%
查资料
质管员
3
不良反应监测和报告符合规定要求达100%
25分
本年度共收集不良反应报表()份
网络上报()份
查资料
质管员
4
对有质量疑问的药品查询率达100%
10分
有质量疑问的药品()次质量查询记录()份来自查资料质管员5
合格供货方档案建档率100%
25分
1本年度进货企业()家
2、合格供货方档案()份
查资料
质管员
查资料
验收员
5
验收程序符合规范达100%
25分
抽查10个在库药品包装无产品合格证()次
查现场
查资料
验收员
分管领导:质管部负责人:部门负责人:制表人:
质量目标
分项目标内容及目标值
标准分
考核方案
检查方法
存在问题
得分
责任部门或责任人
1.客户合格率100%.
2.药品验收率100%.
3.药品养护率100%.
4.药品合格率100%.
各部门质量方针目标检查表
陇西县百宝药业有限责任公司
质量目标
分项目标内容及目标值
标准分
考核方案
检查方法
存在问题
得分
责任部门或责任人
1.客户合格率100%.
2.药品验收率100%.
3.药品养护率100%.
4.药品合格率100%.
5.客户满意率90%.
6.质量事故:0.
7.业务培训合格率90%.
8.设备合格率100%.