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精准医疗行业研究报告:相关政策解读

精准医疗行业研究报告:相关政策解读
2016年3月8日,科技部官网公布了《科技部关于发布国家重点研发计划精准医学研究等重点专项2016年度项目申报指南的通知》(简称《国家指南》),从此精准医学(不单单是基因组)有了地图可循,无论从应用方向,商业规划,还是技术开发。

图表精准医疗国家指南涉及的八大目标
资料来源:中华人民共和国科学技术部
精准医疗国家指南”开启精准医疗重大专项2016年启动序幕,八大目标之下,精准用药及基因测序大规模产业化瓶颈或被打破,这其中:
一、在基因测序子领域:“中国版百万基因组计划”百万级自然人群队列给出2020年明确时间点,直接打开基因测序放量空间。

中投顾问发布的《2016-2020年中国精准医疗行业深度调研及投资前景预测报告》指出,这其中,百万级自然人群队列计划明确了,在2020年前,要完成20万自然人群,京津冀、华中各10万人群,以及心脑血管、呼吸系统、乳腺癌等疾病共计30万人以及5万罕见病人的测序量,堪称中国版“百万基因组计划”,预计将在未来五年内直接打开精准医疗子领域基因测序仪器和试剂的放量空间。

图表精准医疗国家指南——百万级自然人群队列研究
资料来源:中华人民共和国科学技术部
图表精准医疗国家指南——30万级重大疾病专项研究
资料来源:中华人民共和国科学技术部
二、在精准用药子领域:建立200余种个体化药物基因检测及国人药物基因检测推荐目录和精准用药方案,精准用药或将在十三五成为标准化治疗一部分。

在“精准医疗国家指南”中重大疾病的传统药物的药物基因组学与个体化精准用药研究的部分,一方面,明确给出了中央财政经费的比例,另一方面,明确强调了:第一,建立美国、欧盟、日本等发达国家权威药物管理机构推荐的200余种个体化药物(特别是已在我国上市的114种药物)的相关基因检测技术;第二,建立国人药物基因检测推荐目录和精准用药方案;第三,确定临床个性化用药的依据和标准化规范化体系1-2个。

中投顾问发布的《2016-2020年中国精准医疗行业深度调研及投资前景预测报告》认为,这
三项的完成将使得精准医疗——精准用药环节将在“十三五”后成为医保涵盖的标准化治疗的一部分。

图表重大疾病的传统药物的药物基因组学与个体化精准用药研究
资料来源:中华人民共和国科学技术部
三、在细胞治疗子领域:“疾病防诊治方案的精准化研究”打造中国版“癌症登月”,基因编辑-CART 这一最有希望治愈癌症的利器或将在十三五突破关键技术瓶颈
在“精准医疗国家指南”中“疾病防诊治方案的精准化研究”部分是精准医疗的长期真正目的所在,方案给出了到2020年前要建立恶性肿瘤诊疗规范及应用方案的精准化研究体系,同时,对于恶性肿瘤、免疫疾病及神经疾病“个体化治疗靶标发现与新技术研发”给出了明确要求,包括:获得5-10个拥有自主知识产权的生物标志物和药物作用靶点等。

这一基础领域的财政支持力度相对其他子领域要更大,方案明确规定,其他经费与中央财政经费比例不低于1:1。

也就是说,方案明确了治愈癌症将是中国版精准医疗方案长期目标所在,预计整个细胞免疫治疗将获得大力支持,中投顾问发布的《2016-2020年中国精准医疗行业深度调研及投资前景预测报告》认为,基因编辑与CART的结合作为最有希望治愈癌症的利器,或将在十三五突破关键技术瓶颈。

图表恶性肿瘤治愈是中国版精准医疗长期重要目标
资料来源:中华人民共和国科学技术部
图表基因编辑-细胞免疫治疗将获得大力支持
资料来源:中华人民共和国科学技术部。

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