水杨酸置研钵中，分次 加入基质研匀，制成软膏
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• 2. W/O乳剂型基质的水杨酸软膏制备
水杨酸（主药） 单硬脂酸甘油酯（辅助乳化剂）
1.0g 2.0g
石蜡(油相) 白凡士林(油相)
2.0g 1.0g
液体石蜡(油相) 司盘40 (乳化剂） 乳化剂op (乳化剂）
十二烷基硫酸钠(乳化剂）
0.2g
甘油(保湿剂)
1.4g
对羟基苯甲酸乙酯(防腐剂)
0.04g
蒸馏水(水相）
加至20g
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白凡士林 十八醇 单甘酯
水浴80℃
油相
十二烷基硫酸钠 甘油 对羟基苯甲酸乙酯 蒸馏水
水浴80℃
水相
水相以细流注 入油相中，边 加边搅，冷却
10.0g 0.1g 0.1g
对羟基苯甲酸乙酯(防腐剂) 蒸馏水
0.04g 5.0 ml
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凝胶剂 Gels
• 凝胶剂系指药物与适宜的辅料制成均一或混悬的透 明或半透明的半固体制剂，供外用。
• 凝胶剂分类： 1.单相凝胶：水性凝胶、油性凝胶。 2.双相凝胶
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水性凝胶hydrogel基质
• 常用的有卡波姆、海藻酸钠和纤维素衍生物等。大 多在水中溶涨成水性凝胶而不溶解。
• 本类基质一般易涂展和洗除，无油腻感，能吸收组 织渗出液而不妨碍皮肤正常功能，且不影响药物释 放。
而有不适感，常需加入10%-15%的甘油调节。
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3. 水杨酸凝胶剂制备
水杨酸（主药） 羧甲基纤维素钠（水性凝胶基质） 甘油（水性凝胶基质） 苯甲酸钠(防腐剂) 蒸馏水
1.0g 1.2g 2.0g 0.1g 20ml
操作：1）羧甲基纤维素钠+甘油研匀； 2）苯甲酸钠溶入水中； 3）边研磨边将2）缓慢加入到1）中，放置自然溶胀； 4）分次加入水杨酸，边加边研磨，研匀即可。
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一 实验目的
1
掌握不同类型O/W,W/O乳膏剂的处方 设计要点和制备方法
2 掌握水凝胶剂的处方设计和制备方法
二 概述 Introduction 文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。
• 软膏剂指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的 均匀的半固体外用制剂。 溶液型软膏剂为药物溶解(或共熔)于基质或基质 组分中制成的软膏剂。 混悬型软膏剂为药物细粉均匀分散于基质中制成 的软膏剂。
具有酚及羟基酸的化学性质
易溶于乙醇、乙醚，微溶于水
具有去角质、缩小毛孔、防止毛孔 堵塞、预防青春痘的作用
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三 实验内容
1. O/W乳剂型基质的水杨酸乳膏制备
水杨酸（主药）
1.0g
白凡士林(油相)
2.4g
十八醇 (油相）
单硬脂酸甘油酯（辅助乳化剂） 0.4g
研细
研磨
部分基质或液体
成品
• 基质为油脂性的半固体时，可直接采用研和法； 此法适用于不宜受热的药物软膏的制备。
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熔合法
加热熔化基质，将药物加入混匀。 固体油脂性基质或者水溶性基质→加热熔化→ 加入其它基质、液体成分→搅拌至全部基质熔 化→搅拌下加入研细药物→搅拌冷凝至膏状 （成品）
②均匀、细腻、软滑， 涂于皮肤上无粗糙感
质量要求
⑤用于溃疡 创面的软膏 应无菌
③性质稳定， 且能保持药物 的固有疗效
④无刺激性、 致敏性等不良 反应
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思考题
• 1. 软膏剂在制备过程中药物加入的方法有 哪些？
1．研和法 2．熔合法 3．乳化法
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溶解水溶性组分，加热至 80℃左右
水溶性药物
难溶性药物 热不稳定药物
挥发性药物
混合 乳化
成品
三 实验内容 水杨酸乳膏 文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。
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• 本类基质缺点是润滑作用差，易失水和霉变，常需 加保湿剂和防腐剂。
凝胶剂 Gels 文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。
纤维素衍生物 • 常 用 有 甲 基 纤 维 素 （ MC ） 和 羧 甲 基 纤 维 素 钠
（CMC-Na）。 • 两者常用浓度为2%-6%。 • 本品涂布于皮肤后有较强的黏附性，易失水、干燥
注意：羧甲基纤维素钠为水溶性高分子物质，如直接加入水中易 成团，不易分散，溶胀时间长，如先用甘油研磨分散后再加水， 溶解速度加快。
软膏管 文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。
不干胶
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①要有粘稠 性，易涂布 不融化
• 乳膏剂系药物溶解或分散于乳状型基质中形成的 均匀的半固体外用制剂，乳膏剂由于基质不同， 可分为水包油型乳膏剂与油包水型乳膏剂。
从CP2005开始，软膏、乳膏是两个独立的剂型
乳剂型基质 文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。
常用的油相有：硬脂酸、石蜡、蜂蜡、十八 醇等，有时为调节稠度而加入液体石蜡、凡 士林、植物油。 • 常用的乳化剂有皂类、月桂醇硫酸钠、吐温 等，乳化剂对于乳剂基质的形成起关键作用。 • 乳剂性基质有O/W和W/O。
半固体制剂的制备方法 文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。
1．研和法 • 基质为油脂性的半固体时，可直接采用研和法；此
法适用于不宜受热的药物软膏的制备。
• 制备方法 文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。
研和法
固体药物
递加其余基质