编号:_____________委托提取加工合同
甲方:________________________________________________
乙方:___________________________
签订日期:_______年______月______日
甲方(委托方):________________________________________
乙方(受托方):________________________________________
根据国家《药品生产监督管理法》有关委托生产条款的要求,经甲乙双方充分协商,就甲方委托乙方提取加工事项达成如下协议:
一、委托生产品种:详见附件一;
二、包装标准:包装物由受托方负责,双层塑料包装袋,外用纸箱包装或塑料桶包装并注明名称批号、数量等。
三、加工费用:按双方协商确定的单价计收取加工费。
四、运输方式及交货地点:以委托方提供的要货通知为准。
1、原料:由甲方委托乙方代购。
2、半成品:交仓库。
五、双方权利及义务:
1、甲方向乙方提供《药品生产许可证》《营业执照》复印件(加盖委托方公章)、药品委托生产批件(原件)、委托生产品种的批准文号、质量要求(含原药材或净药材质量要求及半成品(中间体)质量要求)、以及原药材或净药材检验报告单。
2、甲方对乙方的生产、质量体系进行审查。
3、甲方负责委托生产的申报工作,取得委托生产批件后,须提前30天将委托生产的数量以文字形式通知乙方,并双方约定生产及交货时间。
4、生产期间,甲方派出QA人员进行全过程质量监控,乙方必须按甲方提供的工艺生产。(生产