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《片剂的制备方法》PPT课件
➢ 普通制软材制粒法 ➢ 快速混合制粒法 ➢ 流化喷雾制粒法
(一步制粒法)
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原理
摇
——由刮刀对
摆
湿物料的挤压
式
和剪切作用将
颗
物料挤过筛网
粒
成粒。
机
原理
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
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快速混合制粒机
原理:通过搅拌器混合及高速旋转制粒
刀切制,将物料制成湿颗粒。
特点:1.具有混合和制粒的功能,制成
的颗粒大小均匀;2.机器操作处于封闭 状态,对转轴无“咬死”现象,符合 GMP的生产要求。
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(五)其他干燥方法
红外线干燥 微波干燥
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干燥
——凡是借助热能使物料中湿分蒸发或 用冷冻使物料中的水结冰后升华而被移 除的单元操作。
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一、干燥的原理
传热过程——干燥介质(热气流)将热能传递至
物料表面,再传至物料内部的过程;
传质过程——物料内部与表面之间产生湿分浓度
差,湿分由物料内部向表面扩散,再通过气膜扩 散至干燥介质中的过程;
药物粉末流动性虽差,但可压性好,加适当 助流剂;可压性也差可加干粘合剂后
——采用粉末直接压片
药物粉末遇湿、热易变质
——采用干法制粒后压片;
大部分药物都可采用湿法制粒压片。
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湿法制粒压片的目的
(1)改善可压性
(2)增加流动性 (3)减少松裂现象 (4)避免粘冲、分层
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制粒的常用方法及设备
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流化喷雾制粒法
将混合、制粒、干燥等工序合并在一 套设备中,因此又叫一步制粒法;
设备要有回收细粉的装置; 使用时注意防爆; 成分多时不宜使用,因为密度差异大,
影响均匀度
设备
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湿法制粒压片的一般流程
原敷料
粘合剂
填充剂
崩解剂
粉碎、过筛 混合
制软材 制湿颗粒 湿粒干燥
润滑剂
整粒
混合 压片 包衣 包装
要使干燥过程顺利进行必须保持干燥介质与 湿物料有一定的温度差外,还须及时将湿物 料气化的湿分带走以保持一定的推动力。
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二、干燥方法的分类
常压干燥:操作简单,但时间长,温度高,干
燥后物料难粉碎;
减压干燥 :真空干燥,温度低,速度快,被干
燥的物料疏松易粉碎,做作过程密闭进行,少污 染。但设备要求较高;
第二讲 片剂的制备
学习要求:
掌握湿法制粒和干法制粒的方法、 制粒压片和直接压片的方法; 熟悉干燥的原理和方法; 熟悉制粒的常用设备。
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片剂的制备方法
片剂 制备 工艺
直接压片 颗粒压片
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结晶直接压片 粉末直接压片
湿颗粒法 干颗粒法
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制备方法的选用
晶型适宜,流动性和可压性都好
——采用结晶直接压片法;
喷雾干燥与沸腾干燥 冷冻干燥
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三、干燥设备(一)厢式干燥器
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(二)耙式干燥器
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(三)喷雾干燥器
原理: 使液体物料以流体形
式通过喷嘴喷成细小 雾滴,使干燥总面积 增大,与热气流进行 热交换,水分迅速蒸 发,物料被干燥成粉 末或颗粒。
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(四)流化床干燥器
原理:使待干燥的湿 颗粒在干热空气的带 动下始终处于沸腾状 态,气流与颗粒接触 面积很大,传热效果 良好,使颗粒快速、 均匀地被干燥。