操作手册SOTAX C613/C615收集器仪器数据•序列号： ___________________•工作电压： ___________________•功耗： ___________________•运抵日期： ___________________技术数据•试管数量：比如13或29×7，每个15毫升，比如16×7，每个65毫升•功耗：25伏安•三通阀压缩空气：至少5Bar规格• C613宽，深，高：480，355，205mm重量：大约13.5千克• C615宽，深，高：780，325，480mm重量：大约18.5千克目录1. 信息 (3)1.1 阅读 (3)1.2 操作手册中用到的一些符号 (3)2. 开始 (3)1.1 运输(标准附件) (3)1.2 开箱检查 (3)1.3 C631/C615基本信息 (3)1.4 安全指导 (4)3. 安装 (4)1.5 温度 (4)1.6 湿度 (4)1.7 环境 (4)1.8 光照 (4)1.9 空间要求 (5)1.10 振动 (5)4. 产品描述 (5)1.11 C613 (5)1.12 C615 (5)1.13 模块图(适用于C613和C615) (5)1.14 管路连接图 (7)1.15 电源供应和保险丝 (7)1.16 线路图 (8)5. 使用 (8)1.17 如何使用 (9)1.18 准备取样 (9)1. 信息1.1 阅读开始运行设备之前务必先阅读操作手册。
在运行设备时务必注意手册中提示的可能发生的危险情况。
保证操作手册能随时取阅，其中有安全调整并且优化测试仪器的重要信息。
1.2 操作手册中用到的一些符号危险：该符号提示很有可能造成人身伤害。
警告：该符号提示如果不注意这些则有可能对仪器造成损害。
重要：该符号提示有关操作的重要的信息，不注意这些则有可能产生错误。
2. 开始1.1 运输(标准附件)•覆膜(编号B300-0100)此处未标明的其他附件在随主机一起运输的运输单上列出。
1.2 开箱检查小心打开每个部件的包装并保证包装材料完好，以留作备用。
检查货物在运输过程中是否有损坏。
拆包后认真检查仪器内外是否有损坏。
如有损坏立即向经销商或者Sotax或者代表处，并更换外壳。
将仪器放置稳定的平台上。
1.3 C631/C615基本信息SOTAX C613/C615可以使用不同的试管架。
C615比C613长30厘米，主要用于特殊场合，比如使用流通池法发布新药试验需要使用较大的试管(65毫升)。
标准试管架如下所示：编号试管数量试管容积型号5494 29 x 7 15 C 6155493 13 x7 15 C 613 and C 615•标准试管架也可以两个并排使用。
•试管架一条长边边缘有一个向上突起，作为收集器内电机步进的编码器(06)。
•试管架编码器(06)必须靠近传感器(03)放置。
•编号为5523的三通阀有14个通道，用于美国药典23版第一和第二法的搅拌法溶出试验。
使用至少5bar的压缩空气将仪器从CIRCULATION位置切换到FILL位置。
每次取样结束后均有气体吹出以防残液污染下次样品。
•编号为5533的阀块有7个通道，编号为3567-2的阀块有12个通道，均用于美国药典流通池法溶出试验(USP 23,第4法)。
1.4 安全指导长时间不使用仪器请拔掉电源线。
只能由Sotax代理或者经过专门培训的工程师来维修维护。
请放置好电源线以免被踩到或者绊倒别人。
如果在安装或者开始使用过程中出现任何无法描述的问题，请立即断电并联系Sotax或者代表处。
3. 安装遵守下列规定以保证最少的维护操作和最稳定的性能。
1.5 温度环境温度应该为15-30℃之间，避免温度波动太大，确保仪器远离热源。
1.6 湿度相对湿度在10-75％之间。
1.7 环境仪器必须远离灰尘，烟，腐蚀性的气体。
仪器不能运行在有潜在爆炸的环境中。
1.8 光照仪器不能阳光直射。
用漫射灯光可以提供较好的照明。
1.9 空间要求推荐仪器安装平台至少有两倍仪器尺寸底面积(参考首页的规格)。
1.10 振动讲仪器放置于稳定没有振动的平台上。
4. 产品描述1.11 C6131.12 C6151.13 模块图(适用于C613和C615)编号名称1 Basket for vials 试管架2 Control panel 控制面板3 Sensor 传感器4 Holder for tube or valve bar 阀块固定装置5 Basket position 试管架定位孔6 Coding 编码器1.14 管路连接图编号 名称A 1, 2 和 3 用于程序控制管路3233 (3 x Ø 1.5/3 x 2700)B 溶出介质输入C 溶出介质输出D 往2号口通压缩空气置阀为Circulation位E 往1号口通压缩空气置阀为Filling位1.15 电源供应和保险丝电压 230伏115伏保险丝1安培1安培1.16 线路图5. 使用键名称POWER 当有电源输入后，此LED变为红色。
READY 当阀块处于开始位时，此LED变为绿色。
START 按此键根据编码位置将阀块置于开始位。
STEP 手动触发，阀块往前步进。
RESET 将阀块置于初始位。
只有当试管架到位后，START和READY键才有效：1.17 如何使用•按照电源输入设定电源选择器。
•按照相应连接图连接线缆。
•将阀块放入收集器的阀块支架(04)上，特别设计的支角具有防插反功能。
检查确保阀块完全接触两条导轨横杆。
•打开主电源开关，启动仪器，POWER指示灯点亮。
1.18 准备取样试管架应装有正确数量的取样试管。
检查试管架上放置的试管。
上突过高的试管易妨碍阀块动作。
将合适的覆膜装在试管架上部的两固定爪上。
管路口或阀块必须处于开始位。
按RESET健收回覆膜。
放入试管架，其侧边的编码器(06)必须正对传感器停靠。
检查试管架，确保推到最里位置。
15毫升试管架到位后也会发出卡位声，以确保到达精确的位置。
将覆膜的自由端穿过阀块固定装置后的专用滚动轴。
如下所示，然后再装上阀块。
按START健，仪器进入”READY”状态，绿色的LED灯亮，此时收集器可以收集样品了。
1.19 取样z仅当管路或阀块处于开始位时才能自动步进。
z如管路或阀块到达停止位，控制软件将提示“COLLECTOR NOT READY”。
z如出现该提示，请按RESET键到达开始位，再按START键。
z在使用USP方法进行溶出试验过程中，阀块从“CIRCULATION”状态切换至“FILLING“，并持续一段预先设定的时间。
取样后取样口将有压缩空气吹出。
z在管路或阀块移向下一排试管处时，PVC覆膜同时覆盖上排的试管口。
1.20 试验结束从收集器取出已收集好样品的试管架前必须按如下操作：抬起管路或阀块将覆膜末端至于试管架上。
然后按RESET键将管路或阀块至于开始位。
取出试管架。
1.21 故障排除压缩空气压力少于5bar时易造成阀块切换困难。
1.22 培训SOTAX在SOTAX应用实验室或客户实验室提供所有SOTAX仪器和系统的培训课程。
请咨询SOTAX有关服务范围(培训、安装、确效、校正(IQ\OQ))。
6. 维修维护、清洁、维修前需以下操作：拆卸仪器前，需关闭仪器并拔掉电源线。
仅关闭电源不足以保证安全。
仪器内部某些部件仍然存在危险电压。
维护和维修只能由SOTAX服务部门以及经过相关培训的技术人员进行。
1.23 维护的频率和范围z SOTAX的C613和C615产品无需清洁以外的任何维护。
请擦净仪器上泄漏的任何液体。
7. 清洁1.24 清洁的范围和频率z确保无液体渗漏到仪器，并用柔软的干布擦拭。
8. 关闭、拆除和报废建议联系SOTAX代理处有关该仪器关闭、拆除和报废的相关事宜。
9. 紧急情况处理据目前了解，该仪器尚无危险发生的可能。
10. 独立部件/附件编号仪器型号名称5493 C 613 - C 615 Basket for 13x7 vials of 15 ml13 x7试管架，适用于15毫升试管5494 C 613 Basket for 23x7 vials of 15 ml each.23 x7试管架，适用于15毫升试管5492 C 615 Basket for 16x7 vials of 65 ml each.23 x7试管架，适用于65毫升试管3227 C 613 - C 615 Pack of 100 15 ml vials100个15毫升试管5247 C 613 - C 615 Pack of 100 65 ml vials100个65毫升试管3343-1 C 613 - C 615 Pack of 100 cover foils 120 x 615100张120 x615覆膜3343-2 C 613 - C 615 Pack of 100 cover foils 240 x 600100张240 x600覆膜5533 C 613 - C 615 Tube bar 7-channel7通道管路块5523 C 613 - C 615 Valve bar 14-channel14通道阀块重要当定购独立部件时，请告知该仪器的序列号和部件的编号以及名称，仪器序列号标识于仪器铭牌上。
只能使用SOTAX生产的或经SOTAX测试和核准的部件。
11. 质保z制造商提供自运输日起12个月的材质和制造缺陷的质保。
过期后任何其他方面的要求均不予保证。
z质保不包括由于误操作或不正确处理造成的损坏，以及磨损破裂。
z质保期内未经SOTAX许可的拆修不包括在内。
z不包括由于仪器原因导致的其它损坏或停产。
z有故障及缺陷的产品应召回至SOTAX Ltd，CH - 4123 Allschwil，其间产生的运输费用由用户承担。