宫颈癌概述
宫颈癌的发病率高居中国女性肿瘤第二位，仅次于乳腺癌，有“红颜杀手”的称号。 2015年的数据显示，中国宫颈癌新发病例约为9.89万例，死亡人数约为3万例，相当于 每天有83名女性因宫颈癌去世。
在已知的100多种人类乳头状瘤病毒，近40种人类乳 头状瘤病毒影响生殖道，有15种可引发妇女患宫颈癌的 高风险。此外，在子宫、阴茎癌、口腔癌和其它癌症中 也都发现了人类乳头状瘤病毒。99.7%被证实患宫颈癌 的患者可以检到人类人类乳头状瘤病毒，每年有50万妇 女患这种癌症。
佳达修® 9 简明处方信息
【药品名称】 通用名称：九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） 【接种对象】 本品适用于16～26岁女性的预防接种。 【作用与用途】 本品适用于预防由本品所含的HPV型别引起的下列疾病（详见【临床试验】）： ● HPV16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型引起的宫颈癌。 以及由HPV6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型引起的下列癌前病变或不典 型病变： ● 宫颈上皮内瘤样病变（CIN）2/3级，以及宫颈原位腺癌（AIS）。 ● 宫颈上皮内瘤样病变（CIN） 1级。 以及HPV6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型引起的感染。 【免疫程序和剂量】 本品为肌肉注射，首选接种部位为上臂三角肌。 本品每剂接种0.5mL，按照0、2、6月的免疫程序接种3剂。 根据临床研究数据，第2剂与首剂的接种间隔至少为1个月，而第3剂与第2剂的接种间隔至少为3个 月，所有3剂应在一年内完成。 尚未确定本品是否需要加强免疫。 【不良反应】 汇总本品在国外开展的7项Ⅲ期临床研究，共12,583名9～26岁女性接种了至少1剂本品的安全性随 访结果，观察到如下征集性和非征集性反应：
【注意事项】 1. 接种本品不能取代常规宫颈癌筛查，也不能取代预防HPV感染和性传播疾病的其他措施。因此，按
照相关部门建议，常规进行宫颈癌筛查仍然极为重要。 2. 接种本品前医疗人员应询问和查看受种者的病史（尤其是既往接种史和先前是否发生过与疫苗接种
有关的不良反应）并进行临床检查，评估接种本品的获益与风险。本品不推荐用于本品说明书【接 种对象】以外人群。 3. 与所有注射性疫苗一样，需备好适当的医疗应急处理措施和监测手段，以保证及时处置在接种本品 后发生罕见的超敏反应。 4. 晕厥反应：任何一剂疫苗接种后可能会出现晕厥（昏厥），导致跌倒并受伤，尤其是在青少年及年 轻成人中。因此，建议接种本品后留观至少15分钟或按接种规范要求。
据报道，接种本品后可能会出现与强直-阵挛性发作和其他癫痫样发作有关的晕厥。强直-阵挛 性发作有关的晕厥通常为一过性，保持仰卧体位或头低脚高体位，待脑灌注恢复后症状自行消失。 部分受种者可能在接种前/后出现心因性反应，需采取措施以避免晕厥造成的伤害。 5. 与其他疫苗一样，在受种者患有急性严重发热疾病时应推迟接种本品。若当前或近期有发热症状， 是否推迟疫苗接种主要取决于症状的严重性及其病因。仅有低热和轻度的上呼吸道感染并非接种的 绝对禁忌。 6. 本品严禁静脉或皮内注射。尚无本品皮下接种的临床数据。 7. 血小板减少症患者及任何凝血功能障碍患者接种本品需谨慎，因为此类人群肌肉接种后可能会引起 出血。 8. 与任何疫苗一样，无法确保本品对所有接种者均产生保护作用。 9. 本品仅用于预防用途，不适用于治疗已经发生的HPV相关病变，也不能防止病变的进展。目前尚未 证实本品对已感染疫苗所含HPV型别的人群有预防疾病的效果。 10.本品不能预防所有高危型HPV感染所致病变。尚未证实本品能预防疫苗不包含的HPV型别感染导致的 病变以及非HPV引起的疾病。 11.本品在无症状HIV感染者中使用的数据有限；尚无在免疫系统受损者（例如使用免疫抑制剂）中使 用的数据。与其他疫苗一样，免疫力低下人群接种本品可能无法诱导充分的免疫应答。与免疫抑制 药物 (全身性多剂量的类固醇、抗代谢药、烷化剂、细胞毒性药物)同时使用可能不会产生最佳的 主动免疫应答。 12.目前尚未完全确定本品的保护时限。在研究001的长期扩展研究中，抗体持久性在接种3剂后长达5 年；对高度宫颈病变的保护效力在接种3剂后长达7.6年（中位数4.4年）。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠期间应避免接种本品。若女性已经或准备妊娠，建议推迟或中断接种，妊娠期结束后再进行接种。 在临床试验中，尚未观察本品诱导的抗体经母乳分泌情况。由于许多药物可经母乳分泌，因此，哺乳 期妇女应慎用。 药物相互作用】 1. 接种本品前三个月内避免使用免疫球蛋白或血液制品。 2. 尚无临床证据显示使用镇痛药、抗炎药、抗生素和维生素制剂以及激素类避孕药会影响本品的预防 效果。在全球研究中，7269名女性（16～26岁）中有60.2%在接种疫苗期间使用了激素类避孕药。 使用激素类避孕药并未影响针对本品的型特异性免疫应答。 3. 由于缺乏配伍禁忌研究，因此本品禁止与其他医药产品混合注射。 4. 目前尚无临床数据支持本品与其他HPV疫苗互换使用。如果完成3剂HPV疫苗接种后需要接种本品， 则至少间隔12个月后才能开始接种本品，且接种剂次为3剂。
全身不良反应（每剂接种后第1～15天） 十分常见：头痛 常见：发热、恶心、头晕、疲劳、腹泻 接种部位不良反应（每剂接种后第1～5天） 十分常见：疼痛、肿胀、红斑 常见：瘙痒、淤青 东亚人群的临床研究安全性随访结果： 全身不良反应（每剂接种后1～15天） 十分常见：无 常见：发热、恶心、头晕、疲乏、肌痛、头痛 接种部位不良反应（每剂接种后1～5天） 十分常见：疼痛、肿胀、红斑 常见：瘙痒、淤青、出血、感觉减退、肿块、发热 其他不良反应详见疫苗说明书。 【禁忌】 1. 对本品或四价HPV疫苗的活性成份或任何辅料成份有超敏反应者禁用。 2. 注射本品或四价HPV疫苗后有超敏反应症状者，不应再次接种本品。
宫颈癌及宫颈癌ห้องสมุดไป่ตู้苗
梅艳芳：1963年10月10出生于中 国香港，2003年12月30日，梅艳 芳因宫颈癌病逝，年仅40岁。
李媛媛：1961年6月18日生于山东济南，国家 一级演员。2000年9月，被查出患有宫颈癌， 随后进行了手术和放化治疗，2002年10月20 日19时40分在北京病逝，终年41岁。
目前已分离出130多种，不同的型别引起不同的临床表现，根据侵犯 的组织部位不同可分为： ⑴皮肤低危型：包括HPV-1、2、3、4、7、10、12、15等与寻常疣、 扁平疣、跖疣等相关； ⑵皮肤高危型：包括HPV-5、8、14、17、20、36、38与疣状表皮发 育不良有关，其他还与可能HPV感染有关的恶性肿瘤包括：外阴癌、 阴茎癌、肛门癌、前列腺癌、膀胱癌； ⑶黏膜低危型：如HPV-6、11、13、32、34、40、42、43、44、53、 54等与感染生殖器、肛门、口咽部、食道黏膜； ⑷黏膜高危型：HPV-16、18、30、31、33、35、39与宫颈癌、直肠 癌、口腔癌、扁桃体癌等。
早期 宫颈癌
晚期 宫颈癌
HPV 传播途径
1、性传播途径； 2、密切接触； 3、间接接触：通过接触感染者的衣物、生活用品、用具等； 4、医源性感染： 5、母婴传播：
那些人易发展成宫颈癌？
1.病毒感染 高危型HPV持续感染是宫颈癌的主要危险因素。90%以上的宫颈癌伴有高危型HPV感染。 2.性行为及分娩次数 多个性伴侣、初次性生活<16岁、初产年龄小、多孕多产等与宫颈癌发生密切相关。 3.其他生物学因素 沙眼衣原体、单纯疱疹病毒II型、滴虫等病原体的感染在高危HPV感染导致宫颈癌的发病 过程中有协同作用。 4.其他行为因素 吸烟作为HPV感染的协同因素可以增加子宫颈癌的患病风险。另外，营养不良、卫生条 件差也可影响疾病的发生。
HPV 病毒与宫颈癌的关系
99.7%被证实患宫颈癌的患者可以检到人类人类乳头状瘤病毒。 HPV病毒能引起宫颈癌外，还能引起91%的肛门癌，75%的阴道癌，69%的
外阴癌，63%的阴茎癌。（美国疾控中心报告）
HPV感染
宫颈癌的发展历程
HPV 被免疫力清除
8-24月
宫颈 上皮内 瘤样病变
10-15年
谢谢！
他发现了HPV16和18型病毒，这使科学家最终能够研发 出保护人们不受高风险HPV16和18型病毒感染的疫苗， 疫苗的保护率超过了95%。
2008年诺贝尔生理学或医学奖获得者哈拉尔德·楚 尔·豪森成果：发现导致宫颈癌病毒。
哈拉尔德·楚尔·豪森，德国人，出生于1936年
HPV病毒
人乳头瘤病毒（HPV）是一种属于乳多空病毒科的乳头瘤空泡病 毒A属，是球形DNA病毒，能引起人体皮肤黏膜的鳞状上皮增殖. HPV抵抗力强，能耐受干燥并长期保存，加热或经福尔马林处理可灭 活，所以高温消毒和2%戊二醛消毒可灭活。