产品初始污染菌检测记录
ISM-QR-0075-A/0 试样名称 生产批号 检验依据 规格型号 抽样数量 检验日期
供试液制备：取待测试产品，根据产品物性的大小，分别采用直接浸入法或棉拭子擦洗法或冲洗法收集洗脱液，制 取 1:10 供试液。保温于 45℃水浴中 5~10min，不时振摇。 试验操作：1.取营养琼脂培养基个，分别接各种供试品各 ml。 2.取营养琼脂培养基个加 ml0.9%无菌氯化钠溶液做空白对照（阴性对照） 。 3.转动平皿，使供试液与培养基充分混匀。将已经凝固的平板倒置于 37℃培养箱中，一般培养 48±2h。 计算平板上的菌落数。 培养基预培养：营养琼脂培养基：月日时 至月日时（16-18h） 紫外线消毒时间：实验前:时分 至时分（0.5h）实验后：时分 至时分（0.5h） 洁净台 菌落数 培养皿号 48h 菌落数 平均菌落数 检验结果 培养基名称 培养温度 细 菌 平 数 行 样 Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ Ⅴ 菌落均值 菌落总数（cfu/件） 检定标准：菌落计数的报告，菌落数在 100 以内时，按实有数值报告。在报告菌落数 为“不可记”时，应表明样品的稀释度。参考标准：菌落总数≤10cfu/件 检验结论 检定结果： 平 基 37℃ 48h 空白对照 1# 2# 3#
备注
如果样品菌落总数超过标准的规定，按（4.4.5 复检方法）进行复检和撰写结果报告