在全球范围内，据评估有17亿人感染了结核分枝杆菌，其中5-15%在其一生中 会发生活动性TB4,5。据估计，2016年全球有1040万人患有活动性TB，其中620万为 男性，320万为女性，并且约有100万为儿童（男孩50万，女孩49万）。HIV感染者 占总病例数的10%5。2016年全球有170万人死于TB，其中40万感染了HIV。据估计， 死者中包含了25.3万名儿童（20.1万HIV阴性儿童和5.2万HIV感染儿童）。
这些文件经过外部专家和WHO工作人员审阅，并由WHO免疫策略咨询专家组 （Strategic Advisory Group of Experts, SAGE）进行审核和认可（http://www.who. int/immunization/sage/en）。现有证据质量的系统评估使用了“推荐分级的评估、制 定和评价方法”（GRADE）。SAGE的决策过程详见“从证据到建议”表。疫苗立 场文件的制定程序描述可参见：http://www.who.int/immunization/position_papers/ position_paper_process.pdf。
2015年，全球新诊断TB患者的平均治疗成功率为83%。2000年至2016年间， TB治疗挽救了全球5300万人的生命，其中2016年超过300万人。TB发病率每年约 下降2%，死亡率每年约下降3%。然而，尽管取得了以上成就，2016年TB仍然是 全球死亡的首要感染性因素5。2016年TB病死率在一些国家低至5%以下，在WHO 非洲区域的大多数国家则超过20%，反映了不同国家间获得TB诊断和治疗的不平 等现象5。
TB 是可以预防和治愈的，但目前大多数病例未被诊断。据估计，2016 年 100 万患 TB 的儿童中仅有 40%被告知了国家 TB 项目。在儿童中，咳嗽咳痰也更不常 见，样本很难获得 5。年龄很小的儿童初次感染后发生活动性 TB 的风险最高，在 生命第一年有 40-60%的风险 6。5-10 岁儿童患 PTB 的风险小于 0.5-2%，10 岁以上 儿童风险为 10-20%。年龄很小的儿童患严重疾病的风险增加，如 TB 脑膜炎或粟 粒性播散性 TB，这些是儿童死于 TB 的常见原因。死于 TB 的儿童通常年龄很小 和/或从未接受过治疗 7。暴露于 TB 的儿童一般不会接受预防性治疗（由于政策实践缺口或无法获得预防性治疗）。据估计，2014 年有 6700 万名儿童感染了结核 分枝杆菌 5。2016 年据悉仅有 161 740 名 5 岁以下儿童（即 130 万名符合条件儿童 中的 13%）接受了 TB 预防性治疗 5。
领域的最新发展，修订了HIV感染儿童的免疫接种指南，并且再次强调了出生时接 种BCG的重要性。这份立场文件也包含使用BCG疫苗预防麻风病的建议。SAGE于 2017 年 10 月 对 BCG 疫 苗 的 使 用 建 议 进 行 了 讨 论 ， 会 议 上 展 示 的 证 据 详 见 ： www.who.int/immunization/sage/meetings/2017/october/presentations_background_do cs/en/。
疾病
结核病 当患有活动性 PTB 的个体咳嗽并将细菌排至空气中时，结核分枝杆菌可通过
空气飞沫传播。TB 通常侵犯肺部，但也可能影响其他部位（肺外 TB，特别是在 儿童中）。根据年龄、免疫状态、感染部位和疾病严重程度的不同，TB 的症状和 体征会有很大差异。
结核分枝杆菌经吸入后到达肺部，在肺泡内增殖，骨髓来源的巨噬细胞可启 动局部炎性反应。但是，结核分枝杆菌可以从原发感染部位通过淋巴和血液而播 散至身体的其他部位。在某些情况下，尤其在低龄儿童中，血行播散会导致严重 的原发疾病，包括粟粒性 TB 和 TB 脑膜炎。当结核分枝杆菌被巨噬细胞吞噬时， 它可以潜伏在宿主组织中。潜伏性结核感染（latent TB infection, LTBI）的复燃 通常与免疫缺陷相关，例如在协同感染 HIV 的患者中，这些患者 LTBI 复燃的风 险更高，但机制仍不清楚 20。在普通人群中，平均 5-15%的潜伏感染会在数月甚至 是数十年以后进展为活动性 TB5。在免疫功能低下者中，PTB 的复燃可能源自通 常位于肺尖部的肉芽肿（内部包含杆菌的巨噬细胞所形成的肿块）。TB 的经典临 床症状包括慢性咳嗽、中度发热、盗汗、疲劳、食欲下降和体重减轻 21。
麻风杆菌的传播方式仍不确定 11。它可能是通过吸入含麻风杆菌的飞沫传播 的，但不能排除皮肤接触传播和其他传播方式。犰狳是麻风杆菌的动物宿主。
布鲁里溃疡（Buruli）和其他非结核分枝杆菌（non-tuberculous mycobacterial, NTM） 感染
由溃疡分枝杆菌引起的布鲁里溃疡是一种慢性消耗性疾病，会侵及皮肤，有 时累及骨骼，可导致永久性容貌毁损和长期残疾 12。在 WHO 非洲地区，估计布鲁 里溃疡的发病率为 21-320/10 万（尽管报告率比这个数字低）。2016 年，有 11 个 国家共报告发生 1864 例布鲁里溃疡新病例 13，且在 2006-2016 年间，非洲、南美 洲和 WHO 西太区共报告了超过 4.2 万例病例 12,14。2016 年报告病例数大于 100 例 的高地方性流行国家包括澳大利亚、贝宁、喀麦隆、科特迪瓦、刚果民主共和国、 加纳和尼日利亚。15 岁以下儿童和 49 岁以上成年人感染的风险最大 15。早期检测 和抗生素治疗是布鲁里溃疡控制策略的基础。其传播方式尚未被完全了解 14。
在儿童中，TB 最常发生于 5 岁以下人群。虽然在大多数人群中，肺结核 （pulmonary TB, PTB）是儿童结核病的主要形式，但肺外 TB 也很常见（约占全 部病例的 30-40%）。肺外 TB 可以广泛出现在各个解剖部位。患 TB 的儿童通常 在感染 1 年内发病。因此，儿童 TB 是社区内结核分枝杆菌持续传播的一项指标 3。
结核分枝杆菌和麻风分枝杆菌都是胞内致病菌，而溃疡分枝杆菌能够存在于 皮下组织的细胞外基质中，并在那里引起慢性坏死性感染。环境分枝杆菌在炎热、 潮湿的环境中比在温和的环境中更普遍。MAC 菌种是环境分枝杆菌中最普遍的。 有证据表明，暴露于 NTM（如环境中的 MAC）可诱导交叉反应，并可能调节结 核分枝杆菌感染的过程。分枝杆菌各菌种可通过基因检测和高压液相色谱法（high pressure liquid chromatography, HPLC）分析其分枝菌酸进行鉴别 17-19。
其他非结核分枝杆菌感染可引起的疾病谱范围甚广，包括肺部疾病、淋巴腺 炎和皮肤损伤，尤其是在免疫力低下的个体中 16。大多数肺部感染是由鸟分枝杆菌 复合群（M. Avium complex, MAC）、堪萨斯分枝杆菌（M. kansasii）和脓肿分枝 杆菌（M. abscessus）引起的 17。由于 NTM 感染的诊断较为复杂，致病性 NTM 的 流行病学尚未完全阐明。NTM 通常是从环境中获得的，而不是来自人与人之间的 传播 18。
立场文件主要供国家公共卫生官员和免疫规划管理人员使用。不Байду номын сангаас，对这些 文件感兴趣的还有国际资助机构、疫苗咨询组织、疫苗生产商、医疗卫生专业人 员、研究人员、科学媒体和普通公众。
这份立场文件取代了2004年WHO关于卡介苗（Bacille Calmette-Guérin, BCG） 的 立 场 文 件 1 ， 以 及 2007 年 WHO 针 对 有 人 类 免 疫 缺 陷 病 毒 （ Human Immunodeficiency Virus, HIV）感染风险婴儿的修订版接种指南2。它纳入了结核病
2018, 93, 73-96 No 8
流行病学周报 2018年2月23日, 第93年 No 8, 2018, 93, 73–96 http://www.who.int/wer
世界卫生组织
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02.2018 ISSN 0049-8114
内容 73 BCG疫苗：世界卫生组织立场文件——2018年2月
麻风病 麻风病由麻风杆菌引起，主要侵及皮肤和周围神经。麻风病是一种被污名化
的病症，尤其是在出现畸形时。麻风病患者具有聚集性。麻风病主要影响成人， 但也发生在儿童中。在儿童中，麻风病通常见于 5 岁以后，但也可以提早发生。 所有地区报告的麻风病均在男性中更常见，尚不清楚造成这种性别差异的原因。 麻风病很少是死亡的主因，但麻风病与残疾相关，在疾病进展中的任何时候，包 括完成抗生素治疗后的数月或数年，均可因神经炎发展为残疾。疾病的这种间接 影响可能是造成麻风病人死亡率高于一般人群的原因。8
婴儿和年龄较小的儿童（尤其是 2 岁以下）有发生严重播散性疾病的风险， 死亡率很高。在婴儿中，从感染至发病之间的时间间隔比大龄儿童短，且疾病表 现可能更急，类似于严重的复发性或持续性肺炎。当对合适的常规抗生素反应不 佳时，应怀疑是 TB。在这种情况下，通常存在可识别的源病例 3。
青少年患 TB 的风险增加，通常表现为成人型肺部疾病，且痰涂片常为阳性。 故青少年中的 TB 患者常具传染性，属于传染源 3。
WHO 估计，2016 年全球有 60 万新发病例对利福平（最有效的一线药物）耐 药，其中还包括 49 万例耐多药 TB（multidrug resistant TB, MDR-TB）。2016 年， 仅有 22%符合 MDR-TB 治疗条件的患者被纳入并开始接受 MDR-TB 治疗。数据显 示，全球范围内接受 MDR-TB 治疗的患者的平均治愈率仅为 54%。据估计，2016 年 有 6.2% 的 MDR-TB 患 者 为 泛 耐 药 结 核 病 （ extensively drug resistant TB, XDR-TB）。2014 年，XDR-TB 患者的治疗成功率为 30%。
背景
流行病学
结核病 导致人类结核病（TB）的病原体是结核分枝杆菌（Mycobacterium tuberculosis）。
结核分枝杆菌复合菌群的其他成员还包括以下也可引起人类疾病的种类：牛分支 杆菌（M.bovis）、非洲分支杆菌（M.africanum）、坎纳分支杆菌（M.canettii）、 山羊分支杆菌（M.caprae）、田鼠分支杆菌（M. microti）和海豹分支杆菌（M. Pinnipedii）。