常规中药前处理药材灭菌岗位操作规程
目的：规范中药材的灭菌操作，保证灭菌操作规范有序，保证中间产品的质量。

范围：适用中药材的灭菌操作。

职责：车间主任、管理人员、操作人、QA检查员。

内容：
1、生产前准备
1.1生产用设备应清洁，生产现场无上批次遗留物。

1.2灭菌操作前，按多功能中药灭菌柜SOP检查压缩空
气的压力、蒸汽压力、电源、水源正常，阀门、管道等应无异常情况，并用手拉松一下蒸汽安全阀。

1.3按多功能中药灭菌柜SOP操作打开灭菌柜的前后门，检查柜内应清洁，无上批生产遗留物。

1.4将待灭菌的药物推入柜内，按SOP操作关好前后
门。

1.5做好现场状态标志。

2、生产过程操作
2.1设置干燥温度，干燥时间。

2.2在主控界面下进入手工界面，进入干燥程序。

2.3 控制蒸汽压力，保持室内真空度在0.06MPa 以上
3、生产结束或换品种清场
3.1每次灭菌干燥结束，对灭菌室进行清理，除去灭菌柜内腔滤污网和管路滤网上的污物，清除柜内遗留物。

3.2每天灭菌干燥结束，排除压缩空气管路分水器内存水。

3.3用水冲洗柜内四周及门内壁至无污物、污迹。

3.4清除托盘内的残留物料，清洗至表面无污物。

3.5用湿抹布清洁灭菌柜外壁至无尘无污迹。

3.6清理生产现场：地面无积水，墙壁、门窗、天棚无灰尘、无污迹。

4、注意事项：
4.1灭菌干燥操作时，必须有专人守候，注意温度和压力的变化。

4.2严禁用水冲洗电器电机部位。