◆ 无法监督完成质管记录的及时性和共享。
◆ 不能为改造和更新提供投入产出数据参考。 ◆ 不能及时了解病房设备的使用状态。 为了最大限度的避免此类问题的发生，提高设备利用率、完好率、故 障停机率，医院需要耗费大量的人力、物力对设备质量进行监控。
7
设备管理的现状及问题
•
• 如何提高设备质量管理水平？ 设备管理水平的一个重要指标在设备利用率的提高上，一方面需要通过各种管理 手段以及规章制度来保证，另一方面需要结合各种新技术，通过可行的技术途径来 整合各种资源，明确将职责落实到具体 个人，提高医院对设备质量的管 100% 95% 理能力，通过统计、分析、预警， 例行保养、一级保养、二级保养的 设备三级保养修理等事前控制手段， 能有效的提醒和督促医工人员，明
GE Healthcare
设备管理
6/ GE Healthcare
设备管理的现状及问题
目前国内医院对于设备的管理还基本处于传统的手工管理模式，这种 管理模式在日常质量管理中存在着很多的缺陷： ◆ 产品说明书、维修维护单据、故障笔记等资料繁多。 ◆ 维护保养工作、维修计划不能及时提醒。 ◆ 故障分析总结书写随意性大。
2
3
4
设备管理的科研如何进行?都是哪些指标?
5
如何做出设备采购决策?需不需要买,什么时候买?招标采 购流程如何监控?
9 2015/6/16
设备管理发展历程
1
手写记录，占用大量时 间，易出现前后联系不 一致，分类模糊，参考 性不大的问题
2
使用通用字处理器（例 如Excel），易出现表达 不一致，张冠李戴，不 支持资源共享，千篇一 律等问题
疗器械也有6000多个品种，12000余个规格。由于医疗器械具有如此繁多的种类和广阔的定义范围，事实上目前仍
难于取得公认的分类方法，然而医疗器械的分类方法直接关系到医院设备管理、医疗器械教学、国家标准规范和医 疗器械监管等诸多方面对医疗器械范畴的确定。依据风险控制原理将其分为3类。 1. 设备的编码标准。中华人民共和国的专业标准（WZB1-90）。
方法也不同。
(二)采购管理包括详细论证 确定具体采购要求，(招标)采购，合同签定，生产和运输的追踪等内容，一般单位很少关注生产和运输的跟 踪的环节。
(三)安装与交付
包括场地及安装前的准备，使用许可，安装，首次计量的检测，使用培训，验收，直至交付使用。 12
医疗设备生命周期管理的内容
(四)使用管理 从操作规程与制度的制定开始，包括安全评估，维护维修，巡检管理，计量检测，定标，升级，变更等，这 个环节是时间最长，管理细节和内容较多的部分。 (五)财务资产管理 付款，更新、转移、报废、处置，档案管理，成本核算、效益分析与评估，数据统计等。 (六)信息与安全管理 负责各种权限、信息的管理，防干扰、防病毒、放攻击，确保设备、病人的信息安全。 要实现生命周期的管理，就是以设备为核心，要将上述的整个过程全部纳入信息系统中。管理设备由论证开
耗材的管理日常中经常面临的问题是：高值耗材非流程性流入，未经准入就进入临床； 仓库管理困难，不是库存太多造成资金占压就是库存过少需临时性补货；查询设备历史 记录困难，三证管理问题频频。怎样才能备分类档案-医疗器械分类编码（68码）、各区域财政部编码、院内编码 2、设备申购管理 – 年度计划、申请、审批、招标、合同、档案、采购验收等 3、设备资产管理 - 资产卡片、条码、分户电子帐、转科、报废、折旧、盘点等
85% 80%
• • •
•
• • • •
确个人质量指标，组织质量原始记录，
质量分析，督促质量指标完成。抓好 质量薄弱环节。发现问题及时组织解决。 提高设备完好率，利用率，从而提高医 院提供综合竞争力。
设备完好率 实施质管系统前 设备利用率 实施质管系统后
8
医院的设备管理会面临哪些问题?
1 科室的设备统计,多少在用?闲置的设备在哪里?设备资源 能否做到全院统一调配? 维修、预防性维护、临床技术支持有无完善记录?审查 时能否及时提供? 有没有设备的质量数据报告?设备运营质量管理体系?
4、设备维修管理- 科室报修、维修处理、验收、维修费用统计、工作量统计、维修故障 统计
5、设备保养管理 – 保养计划制定、保养计划实施、工作提醒、费用及工作量统计 6、移动设备跨科室、跨院区有偿拆借 6、质量控制-计量合格记录、计量档案查询、设备巡检、急救设备管理、不良事件上报 7、效益分析 –单机效益分析、科室效益分析、各类分析对比图 8、工作提醒平台 – 合同及付款提醒、报修及保养提醒、计量到期提醒
3
可视化、结构化、模板 化、移动化的专用工具， 支持结构化检索、时效 预警、缺陷事前监控、 统计分析等功能。是今 后的发展方向
10
加强医院医疗设备管理的科学化
设备管理制度化，标准化
1.医疗设备全过程管理标准 – 以设备技术档案为中心的全工程管理 2.医疗设备论证、评价标准 3.医疗设备效益管理标准 4.医疗设备计量管理工作标准 5.医疗设备验收、调试、安装、管理全程服务标准
16
设备维修管理流程
检查中断
联系设备科
填写维修申请单
申请单打印
上级领导审核签字 设备科质量检查 维修完成 17
医疗设备维修管理
设备的维修是维护保养、检查和修理的总称。 修理类别
①小修理：是指工作量最小的局部修理。
②中修理：是指更换与修复设备的主要零件，或数量较多的其它损坏部件，或校正 仪器，以恢复其精度。 ③大修理：是指工作量最大的一种修理 设备维修的主要技术指标 ①设备完好率 设备完好率＝(完好设备台数＋基本完好台数)/总台数×100% ②设备报废率 设备报废率＝单位时间内鉴定报废台数/总台件×100%
GE Healthcare Service
医疗设备全生命周期管理
BEM Training Group
前言
设备科是容易被遗忘的科室，究其原因，”不创收，不重视”是核心理由。这种观念比
较偏颇，因为设备科管理医院的资产金库，一举一动都牵涉医院的经济利益，管理得当 将节省维修养护资金、减少资产运行风险，带来超乎想象的管理效益。
始直到设备报废的整个过程称之为设备全生命周期管理，通过对设备的全程跟踪。管理者随时可以查询到某一
台设备从到货开始在单位中的所有过程信息，同时了解所有设备的状态和效益等，真正做到帐卡相符，资产不 流失、不错管。
13
医疗设备分类编码
从我国古代的银针到如今的直线加速器、CT机等，医疗器械是医疗实施过程中的重要工具，从诊断、辅助诊断到辅 助治疗或直接参与治疗，医疗器械都扮演了重要的角色。目前全球生产的医疗器械有8000多个品种，我国生产的医
2.
建立设备唯一编码（ID）。注意唯一码与分类码不同，统一分类可能有许多台设备，而每一个ID码只允许一台
设备使用，即使该设备不用了，此编码也不赋予其它设备。
3. 4.
建立条码。一维，二维等 FDA正式出台了医疗器械监管规则，要求相关产品须标注唯一识别码（UDI）。UDI规则实施后，器械产品将
更容易被跟踪、监控，及加快召回。UDI系统包括两个核心部分。第一部分是器械的唯一识别编号，由GHTF
4. 建立技术档案。技术档案卡片一式三份。一份“正本”由设备部门保管、存入档案内。
一份“维修副本”交专职分工的维修人员。一份“使用副本”交使用单位仪器的保养 人。
15
医疗设备使用使用率管理
医疗设备使用率是作为仪器效能的衡量指标。 使用率的计算方法： 按仪器实际使用时数计算 使用率＝仪器使用小时数/仪器核定小时数×100% 按仪器使用次数计算法 使用率＝设备使用平均次数/仪器核定次数×100% 其中：仪器使用平均次数S＝(X1＋X2＋X3＋…＋Xn)/Tn X1…Xn代表月（或周）使用次数。Tn代表时间 （月或周）。 估算设备的总效能 W＝H/Q· S 式中：W为需要求得的总效能，Q为所求范围的仪器总数，H为正在使用的仪器 数，S为本系统仪器平均使用率。
医院设备管理是对医疗设备的生命周期进行全程管理的一个过程，其最终目的就是达到
设备在生命周期内费用最少，而综合效益最高的目标。对设备申购计划、招投标、采购 、运营、维修保养、淘汰报废等各个环节进行科学的全生命周期管理，以达到： 1.科学规范的设备维修养护，极大地降低设备养护成本； 2.设备效益分析准确全面，对医疗设备利用率、故障率、维修率、闲置率等指标进行统 计分析； 3.变设备三证静态管理为动态管理，完全杜绝安全隐患； 4.实现远程管理，实现对分院等分支机构的管理。
6.医疗设备技术档案管理标准
7.医疗设备维修工作标准 8.医疗设备科工作评价标准 9.岗位工作职责标准 10.质量控制标准
11
医疗设备生命周期管理的内容
医疗设备的信息化管理就是以医疗设备的生命周期为核心，运用信息化手段，结合医疗单位其他的一些信息系 统实现对医疗设备的精细化管理。医疗单位作为使用单位，医疗设备的生命周期不包括预研、设计、定型、生 产的出生过程。对于医疗单位而言，医疗设备的生命过程主要是指设备出生后的过程包括：论证→立项→再论 证→招标、谈判→签订合同→安装培训→验收→付款→使用→维修维护→计量检测(定标)→档案管理→效益评 估→转移、报废、处置等。根据性质不同一般将其分为计划管理、采购管理、安装与交付、使用管理、财务资 产、信息与安全管理等6个方面。 (一)计划管理 包括前期论证、立项、预算制定、审批。由于医疗单位的性质和隶属关系不同，立项和审批的途径、要求和
18
医疗设备维修管理
强制维修 定期拆修
修理方法 预防维修
改造维修
事后维修
快速维修
19
设备监管
• 设备监管是指针对设备在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。这些活动 通常包括制定质量方针和质量目标、质量策划、质量控制、质量保证、质量改进 等全部质量活动。质量管理的职能是通过建立、实施、保持和持续改进质量管理