Purchasing process 采购过程 生产和服务提供的控制
机车零部件生产商已经抱怨不同整车系统集成商有着不同 要求及接受系统集成商不同的审核，并希望审核能趋于合 理化。
IRIS就是解决这些问题的方法。
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OK !
IRIS目的：所有相关方的满意
• Operators 运营商
从整个供应链改善中，增强了机车零 部件生产商和整车系统的品质。
能够依赖一个适用整个铁路行业的、 严谨的、国际认可的标准。
备注1:它不包括对财务数据和项目或合同的具体要求的评估。 备注2:IRIS基于相似的行业标准，如：汽车、航空和食品领域。这些 行业标准已经展示了其质量改善的作用。
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OK !
什么是IRIS？
加强跨国界的竞争 提升铁路行业设备和零部件制造商的水平，使
其符合全球认可的水平，提升竞争力。
全球性的非盈利机构 ➢ 确保铁路行业获得高品质的产品和服务
• IRIS是指国际铁路行业标准英文缩写；
• IRIS旨在针对铁路行业特点，开发和实施一套全球通用系统来评估商 业管理系统，包括：
➢ 基于ISO9001的关键原理和铁路行业的特殊要求之国际 公认标准。
➢ 由认可的认证机构执行的一个统一的评估流程。 ➢ 一个网站发布的信息系统。
能够登录IRIS网站平台并更新自身的信息 成功获证信息能被所有的系统集成商和潜在客户获知
IRIS节省时间和金钱，通过一次申请，同时获得两张证书ISO 9001 和IRIS。
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对铁路行业的利益
减少精力，降低成本 改进产品质量和提升供应链效率 更精确更可靠的机车零部件信息来满足目标客户的需求 通过第三方认证机构公正地评估 铁路行业全球性认可
5. Management responsibility管理职责
6. Resource management资源管理
7. Product realization产品实现
8. Measurement, analysis and improvement
9.
测量、分析和改进
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OK !
什么是IRIS？
IRIS = International Railway Industry Standard
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OK !
IRIS目的：所有相关方的满意
System Integrators 系统集成商
IRIS要求将变成所有成员组织管理体系的组成部分:
在他们不同的生产现场改进质量 简化评估和批准供应商的流程 免除自身批准审核的需要 使用来自一个共同的IRIS网络数据库精确并且可靠的数据
Equipment Manufacturers 机车零部件生产商
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12 K.O. questions
1 4.1外包过程
7 7.13更换控制
2 7.3.2组织是否确保新技术/新
8 7.9 首件鉴定
产品在引入顾客项目前得到确
认?
3
7.3.6设计确认
9
7.10现场服务和调试
4 7.5.2特殊过程确认
10 8.3.1不合格过程
5 7.7项目管理
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7.3 设计和开发
机车零部件生产商和系统集成商双赢。
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UNIFE
UNIFE – Association of European Railway Industries
欧洲铁路行业联盟
欧洲铁路行业供应商的国际组织，位于布鲁塞尔。
The European rail supply industry was formerly represented by AICMR (Association Internationale des Constructeurs de Matériel Roulant), AFEDEF (Association des Fabricants Européens d'Équipements Ferroviaires) CELTE (Constructeurs Européens des Locomotives Thermiques et Électriques) The three associations merged into UNIFE in 1991.
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为什么用IRIS
质量缺陷和延迟交付的根本的原 因可能在整个供应链的任何一个 环节出现。
成本和时间压力导致质量低下。
ISO9001只能提供管理体系的普 遍性要求，并没有针对铁路行业 的特殊要求。
花费很多精力获得并保持可信赖的 机车部件生产商信息。
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为什么用IRIS？
运营商已经抱怨一些整车的质量，并且要求改进供应链的 质量。
6 7.7.5项目质量管理
12 7.3.8设计确认
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The Threshold及格线
Calculation of the threshold
The threshold is the product of two factors. Factor 1 is the number of applicable questions (except the K.O. questions, which are not scored). Factor 2 is fixed by the minimum required score (2 points).
OK
International Railway Industry Standard
!
国际铁路行业标准
理解与实施
1
OK
课程目录
!
0. Foreword 引言
1. Scope 范围
2. Normative reference规范性引用文件
3. Terms and definitions术语和定义
4. Quality management systems质量管理体系
–1. K.O. 问题。 12 –2.开放性问题的评估将通过采用一组分为5 个阶段的方法来评估过程的成熟阶段以及 实施的等级情况。200
–3.封闭式 (Yes/No) 则没有成熟阶段性这类 问题。47
–问题中像 ‘不可适用’ (‘NA’)之类的将不 会对其评估，相关的理由将在报告中加以 说明。
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• 在已认可的认证机构之间相互承认 IRIS证书
• 接受见证审核 • 申请网上数据库和审核工具
由IRIS管理中心 进行管理:
IRIS Requirement
Standard
Web-Portal for information supplier Training program for Auditor qualification
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9 10 11
12
13 14 15 16
Clause 4.1 4.2.3 4.2.4 6.1 6.2.2.3 7.3.6
7.3.8
7.4.1
7.5.1.4 7.9 7.11
7.13
8.2.2 8.3 8.5.2 8.5.3
Processes/activities to be documented in procedures Transfer / outsourcing of contract activities转移/外包合同活动 Control of documents文件控制 Control of records记录控制 Provision of resources 资源提供 Training 教育 Design and development validation (test procedure)设计和开发确认（测试程序） Design approval For the IRIS scope of certification No 19 (Annex 1 - signalling)设计批准
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IRIS 管理中心
• Responsibilities • IRIS信息的发布 • IRIS系统的执行和促进 • 建立、管理、维持
– IRIS网站 – IRIS 数据库 – IRIS 审核工具 • 监督认证机构 • IRIS培训和信息会议的组织 • 运作和活动的日常管理 • 管理标准和培训资料的发行
Clause 4.2.3 5.3.1 7.1 7.2.2 7.2.4 7.3 7.3.7 7.4.1 7.5.1 7.5.1.3 7.5.2 7.6 7.7 7.7.4 7.7.5
Processes required by IRIS要求的过程 Control of customer documents顾客文件的控制 经营计划 Planning of product realization 产品实现的策划 产品有关要求的评审 Tender management投标管理 Design and development设计和开发 设计和开发更改的控制
Threshold [points] = (# applicable questions - # applicable K.O. questions) x 2 points
The maximum achievable score varies depending from the composite of "open" (max. 4 points) and "closed" (max. 2 points) questions
• 在UNIFE内部成立了一个工作组以在ISO9001：2008基础上定义和促进 商业管理的铁路特殊标准。
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IRIS 筹划执行指导委员会
• Responsibilities
• 发展并执行IRIS体系，包括
– 国际标准–要求 – 评估过程–审核和评估方法 – 全球认证信息数据库