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水痘疫苗保护效果的病例对照分析解析
2. 疫苗接种情况:6 岁以下组病例与对照水痘 疫苗接种率分别为 85. 00% 和 92. 50% ,6 岁以上年 龄组水痘疫苗接种率分别为 82. 76% 和 89. 66% 。 总体水痘疫苗接种率为 83. 46% 和 90. 55% ,对照组 接种率高于病例组, 总体差异有统计学意义 ( P < 0. 05,表 1) 。
调查方法:采用统一设计的调查表开展问卷调
查。 病例和对照组问卷均收集人口学资料( 性别、
年龄、户籍、学校或幼托机构班级) 和水痘减毒活疫
苗接种情况( 包括接种日期,接种剂次),病例组问
卷增加水痘发病症状( 包括有无发热、皮疹数量及
特征等)。 在病例报告后 3 d 内分别对病例与对照
进行逐项调查。 疫苗接种信息参考调查对象的预防
水痘疫 苗 保 护 率 ( 95% CI) 为 85. 71% ( 1. 50% ~ 97. 92% ) ;6 岁以上组水痘疫苗保护率(95% CI) 为 57. 14% (32. 90% ~ 72. 60% ) ;总体水痘疫苗保护 率(95% CI) 为 64. 29% (42. 00% ~ 78. 00% ,表 2) 。
材料和方法
研究对象:以知情同意、自愿参加为原则。 病例 纳入标准: 随机抽取 2015 年 5 月 1 日—2016 年 4 月 30 日中国疾病监测信息系统中报告的临床诊断 水痘病例,且要求年龄在 12 岁以下的幼托儿童或小 学生。 对照纳入标准: 按性别、户籍、班级相同,且 年龄相差不超过 1 岁,1 ∶ 2 匹配。
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中华微生物学和免疫学杂志 2016 年 10 月第 36 卷第 10 期 Chin J Microbiol Immunol, October 2016, Vol. 36, No. 10
·流行病学调查·
水痘疫苗保护效果的病例对照分析
任亚萍 费怡 肖绍坦 彭毅
200136 上海市浦东新区疾病预防控制中心, 复旦大学浦东预防医学研究院 通信作者:费怡,Email: fy_yf2004@ 163. com,电话:021-50342465
表 1 不同年龄组儿童病例与对照水痘疫苗接种率 Table 1. Varicella vaccination rates of the subjects in different groups by age
年龄 <6 岁 ≥6 岁 合计
分组
病例 对照 病例 对照 病例 对照
人数
40 80 87 174 127 254
有水痘罹患史、水痘疫苗接种史不详或此次发 病前 42 d 内接种过水痘疫苗者均不纳入本次调查。
中华微生物学和免疫学杂志 2016 年 10 月第 36 卷第 10 期 Chin J Microbiol Immunol, October 2016, Vol. 36, No. 10
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相关定义:水痘突破病例,又称突破性水痘:指 接种水痘疫苗者 42 d 后罹患水痘的病例[1] 。
【 关键词 】 水痘疫苗; 病例对照研究; 保护效果; 水痘突破病例
Effectiveness of varicella vaccine: a case-control study Ren Yaping, Fei Yi, Xiao Shaotan, Peng Yi Shanghai Pudong New Area Center for Disease Control and Prevention, Fudan University Pudong Institute of Preventive Medicine, Shanghai 200136, China Corresponding author: Fei Yi, Email: fy_yf2004@ 163. com
【 Abstract 】 Objective To evaluate the vaccine effectiveness ( VE) in children who received one dose of live attenuated varicella vaccine. Methods A questionnaire-based 1 ∶ 2 matching case-control study was conducted during May, 2015 to April, 2016 to evaluate the VE based upon the demographic data, vaccination status and clinical symptoms of 127 children with varicella and 254 healthy subjects under 12 years old. Results Compared with the healthy subjects, 83. 46% of the patients with varicella were immunized with one dose of varicella vaccine, which was lower than that of the control group (90. 55% ) ( χ2 = 4. 08, P <0. 05) . The overall protective rate of one dose of varicella vaccine reached 64. 29% (95% CI: 42. 00% 78. 00% ) . Of the 127 cases of varicella, 83. 46% were breakthrough cases immunized with one dose of varicella vaccine. Primary cases presented more severe clinical symptoms than breakthrough cases. The longer the interval between vaccination and varicella-zoster virus infection was, the more severe the breakthrough cases would be. Conclusion Varicella vaccine is effective for preventing varicella, but the VE of one dose of varicella vaccine is limited. A two-dose varicella vaccination strategy should be proposed in our country as soon as possible.
【 Key words 】 Varicella vaccine; Case-control study; Protective effect; Breakthrough varicella case
水 痘 是 由 水 痘-带 状 疱 疹 病 毒 ( varicella-zoster virus, VZV) 引起的急性呼吸道传染病,随着家长的 健康意识增强和经济水平的提高,水痘减毒活疫苗 ( varicella attenuated live vaccine, VarV) 的接种率逐 年增加。 但水痘疫情并没有得到完全有效的控制, 幼托儿童、学校等集体单位仍不时出现暴发疫情,引 发人们越来越关注水痘疫苗的有效性。 为了解水痘 减毒活疫苗接种后对学生的疫苗保护效果,本次研 究在上海市浦东新区进行了病例对照研究,现将研 究结果报万道方如数下据。
接种 人数 34 74 72 156 106 230
接种率 (% ) 85. 00 92. 50 82. 76 89. 66 83. 46 90. 55
χ2 值 1. 67 2. 50 4. 08
P值 0. 197 0. 114 0. 043
3. 疫苗保护效果评价 (1) 疫苗保护效果的病例对照研究:6 岁以下组
的形式表示 1 剂次水痘疫苗接种和水痘突破病例发
生情况。 采用单因素 logistic 回归模型计算有水痘
疫苗接种史相对于无接种史发生水痘的 OR(95%
CI) 值。 疾病率小于 5% ,OR 是 RR 的极好近似值,
根据疫苗保护效果( VE) = (1 -RR) ×100% ,计算水
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痘疫苗的保护效果及其 95% CI 值。 采用 χ2 检验分
DOI:10. 3760 / cma. j. issn. 0254-5101. 2016. 10. 007
【 摘要 】 目的 分析接种 1 剂次水痘减毒活疫苗对儿童的保护效果。 方法 采用 1 ∶ 2 匹配病 例对照研究方法,对上海市浦东新区 2015 年 5 月—2016 年 4 月期间 12 岁以下的 127 例水痘病例和 254 例对照的基本情况、疫苗接种情况、临床症状等进行问卷调查,统计分析水痘疫苗保护效果。 结 果 病例组 1 剂水痘疫苗接种率(83. 46% ) 低于对照组 (90. 55% ) ,差异有统计学意义( χ2 = 4. 08,P< 0. 05) ;1 剂水痘疫苗接种后保护率为 64. 29% (95% CI 为 42. 00% ~ 78. 00% ) 。 突破病例均有 1 剂水 痘疫苗接种史,占总病例数的 83. 46% 。 原发病例较突破病例的临床症状严重,突破病例的接种时间 越长,其临床症状就越严重。 结论 接种水痘疫苗是预防水痘发生的有效措施,但接种 1 剂水痘疫苗 保护效果有限,建议及时推行水痘疫苗两针法。
别比较不同组别的接种率、疫苗保护率等的差异,以
P<0. 05 为差异有统计学意义。
结果
1. 基本情况:2015 年 5 月—2016 年 4 月期间, 共调查 57 家 幼 托 机 构 和 小 学, 病 例 127 例, 对 照 254 例, 累 计 调 查 381 名 儿 童。 男 女 性 别 比 为 1. 4 ∶ 1,每个月均有发病。 病例和对照组平均年龄 分别为(7. 67 ±3. 28) 岁及(7. 85 ±3. 17) 岁,两者年 龄差异无统计学意义( t = -0. 525,P = 0. 600) 。