•对现有设计或过程的修改；修改可能产生的相互影响
•将现有设计或过程用于新的环境、场所或应 用；新环境或场所对现有设计或过程的影响
20
FMEA的种类
基本知识
系统FMEA
设计FMEA
过程FMEA
对象 目的
实施阶段
产品（系统）
产品（零配件等）
确保系统设计的完整性 确保设计的完整性.
评估
找出产品的故障形态及其对
设计技术的一部分 DR (Design Review) 的 TOOL 技术 Know-how 的积累手段 工程 FMEA, 设备 FMEA 开发 与 活用 有效活用企业
▷ 汽车: 丰田汽车与其系列公司 ▷ 电气·电子: 松下电子与其系列公司
FMEA 的实施动向（美国）
实施方法 : 1980年 以后日本的影响 设计/开发阶段的基本步骤 3大汽车公司的质量体系要求事项 QS-9000 规格，TS16949
LOSS COST(大) 评价成本 大
质量成本 大
失败成本 大 预防成本 小
改进方向
采用客户至上的原则，致力于计划中 的事前准备，将问题防止于未然，以图顺畅 生产的高效模型。
假设先行型开发 主动的 QA 防患于未然
● 先期对应管理 - 防患于未然.。 - 真正的原因管理。 - FMEA
- FEED FORWARD(PREACTION)
FMEA的起源与发展 (日本)
1970年代初 日本科學技術聯盟 NASDA (日本宇宙開發事業團) 引进 在民用产业迅速普及
- 宇宙航空、汽车、电气·电子、机械、软件等所有产业领域 11
事后处理的费用法则
FMEA背景
()
$10000000
变
$1000000
更
修
$100000
定
$10000
费
用
问题发生要因
对应方案
设计要因
48%
制造要因
31%
外包质量
21%
• 设计上没有充分把握顾客的 要求事项
• 设计上没有考虑制造能力
• 开发质量保证的技能不足 与 执行能力微弱
开发阶段中的源流性 质量确保 (源流管理)
顾客要求的明确化 规格/设计的 优化 开发业务的效率化
资料 : 1996年 日本的 某 汽车企业分析资料
对零部件开发企业的事实与其结果提交 义务化
FMEA背景
16
设 计 变 更 件 Japan 数
FMEA起到了重要作用
结果比较
U.S.A
20-24 mosnth
14-17 mosnth
1-3 mosnth
发布
+3 mosnth
FMEA背景
17
FMEA简介
基本知识
什么是FMEA？
18
FMEA的定义
基本知识
基本知识
概念提出 和批准
项目批准
样件
设计
1 策划
FMEA
2 产品设计和开发
试生产
投产
过程 FMEA
3 过程设计和开发
4 产品和过程确认
生产
计划和确 定项目
产品设计和 开发验证
过程设计和 开发验证
产品和过 程确认
反馈评定和 纠正措施
26
开展FMEA的时机
基本知识
DFMEA——设计开发阶段
在初始材料清单产生之后，就可做DFMEA。
影
响
1次
2次
3次
度
发生 原因
作成日期： 实施负责人： 参与者 :
Page
/
FMEA No.
发生 故障 频度 等级
管 理 项目
建议事项 责任/期限 再评价
故障模式的影响把握
设 计
性能 ·程度 等
详细设计 中间设计 基本设计
可靠性 ·安全性 等
草
图
案 设计变更, 修订 确认
纸
FMEA
子系统
故障模式的影响把握
$1000
$100
$10 $1
概念阶段 计划阶段 设计阶段
验证阶段 生产制 造
市场召回
故障及事 故的赔偿
公司形象 损失
变更处理费用的10倍法则
12
开发阶段的问题点 – 质量问题的发生要因
FMEA背景
在整体质量问题发生的内容中，其根本原因为设计时没有充分考虑顾客与制造环境的质 量问题发生最多。
质量问题发生分类
１９５亿美元 (2.5%) ４４亿美元 （2.8%） ３５亿美元 （2.5%） ７.４亿美元 （4.5%）
开展可靠性带来了经济利益
FMEA背景 可 靠 性 工 程 产 生 与 发 展
8
实施FMEA背景
FMEA背景
• 所有的制造问题中有80%是由糟糕的设计 引起的。
• 制造停工使英国每年损失470万生产小时。
策
概念阶段. 计划阶段.
计划阶段. 设计阶段.
过程（实际操作）
确保设备的完整性 找出工程、材料、操作 的故障形态及其对策
验证阶段 工程设计阶段.至批量前.
故障（不良） 系统 式 样预测对象 子系统 & Assemblies
产品的构成要素.子系统间的 交互作用
工程 作业；材料
影响 故障模式
产品 (系统)性能
---古永锋 20120803
1
课程内容
一、FMEA背景 二、FMEA基本知识 三、FMEA实施过程 四、案例
2
故障(失效)的概念
FMEA背景
产品在规定条件下, (环境、操作、时间)不能完成既定功 能。（事例）
在规定条件下, 产品参数值不能维持在规定的上下限之 间（事例）
产品在工作范围内, 导致零组件的破裂、断裂、卡死、 损坏现象(短路、开路、过度损耗等)（事例）
经济性(大) 评价成本 小
质量成本 小
失败成本 小 预防成本 大
14
FMEA 的引进背景与实施目的
FMEA 的引进背景
『防止再发生』 ⇒ 『防患于未然』事故的转变 随系统的高度化、负责华而产生的事前解析的重要性增大 随开发时间的短缩而发生的问题最小化 PL(Product Liability)法的 有效地对应
对策方案
对策 树立
故障等级
重要度 评价
系统
24
P-FMEA 的 概要
基本知识
潜在的不良模式的 预测
不良模式的原因把握
解析水平
工程解析与功能展开
工程
不良模式
工程设计、改进 工
产品功能、性能、质量 程 作业容易性
设备
对象 MODEL 解 析 对象 水 平
影 响解 析 上级 水平
No.
对象 ITEM (功 能)
FMEA 的实施目的
提前防止故障发生. ▷ 防止丧失解决故障的机会. ▷ 防止发生问题的巨额解决费用.
早期确保开发产品的质量 与可靠性. 试验评价效率化. 技术上的 Know-how 积累和知识再运用. 推进开发相关各部门间的写作.
FMEA背景
15
FMEA 的实施动向
FMEA 的实施动向 (日本)
FMEA，已成为美国航天、国际汽车等行业的强制使用的分析方法。
故障模式分析
5
FMEA背景
何谓 FMEA (Failure Mode & Effects Analysis)
以系统(产品)以及工序、设备等的构成要素为对象. 利用所谓的“故障模式(Failure Mode)”思考方式. 事先排除可能出现的问题. 通过故障的原因和影响说明问题的重要性. 连接设计(工艺)的手法.
FMEA
•负向信息检讨
设计方案：
概念 结构 草图
•正向信息检讨
23
D-FMEA的 概要
基本知识
潜在的故障模式的 预测
故障模式的原因把握
解析水平
机能 ·构造的 展开
构件
故障模式
对象 MODEL 解 析 对象 水 平
影 响解 析 上级 水平
No.
对象 ITEM (功 能)
1 2 3
故障 模式
FMEA
故障的影响
27
DFMEA中常见的失效模式
基本知识
系统或产品层次：
停止、不动作、不安定、输出异常、 误动作等等。
零部件层次：
变形、龟裂、破损、腐蚀、表面划 伤、脱落、卡死、脏污、变质、烧毁、 断裂、异物、泄漏等等。
28
PFMEA常见的失效模式
基本知识
基本知识
22
FMEA 在设计阶段的角色
基本知识
限制条件的知识
制造条件；使用条件；环境条件，维护条件
特性的知识
实际手段： 标准件；标准材料；标准设计等 功能原则；装置；结构；材料；尺寸等
反思和分析可能 产生的问题
有关 故障 的知 识
知识
要求功能 要求操作 极限条件
选择、分析实现手 段
设计过程
评价/验证
•认可并评价产品/过程中的潜在失效以及 该失效的后果 •确定能够消除或减少潜在失效发生机会的 措施 •将全部过程形成文件
FMEA是对确定设计或过程必须做哪些事情才能使顾客满意 这一过程的补充
19
FMEA的实施环境
基本知识
三种进行FMEA的情况，（关注焦点、范围）
•新设计、新技术、新过程；全部设计、技术或过程
图（即故障树），确定系统故障原因的各种可能组合方式，计算系统（或过 程 ）故障概率，采取相应的纠正措施，以提高系统（或过程）可靠性的一 种设计分析方法。 事件树分析（ETA），是一种逻辑演绎方法，它在给定的一个初因事件的前 提下，分析此初因事件可能导致的各种事件序列的结果，从而可以评价系统 的可靠性与安全性 FMEA、FTA是常被用到的重要的失效分析方法,应用也相当广泛。特别是