新技术新制剂新剂型微粒分散系
――纳米乳和亚微乳1定义:
系油、水、乳化剂、助乳化剂组成,具各向同性,外观澄清的热力学稳定体系。
纳米乳:粒径小于100nm
亚微乳:粒径100~1000nm
二者形成无本质区别,差别在于稳定性,前者更好。
2乳化剂:
天然乳化剂:阿拉伯胶,西黄蓍胶,明胶,白蛋白,酪蛋白,大豆磷磷脂,卵磷脂,胆固醇,这些降低乳化剂表面张力不强,但易形成高分子膜,利于乳滴形成。
合成乳化剂:
常用非离子型:亲油Span;亲水Twen,Myri,plur等3助乳化剂:
提高乳剂不具备的乳化能力,比如使乳化剂具超低表面张力,常用助乳化剂为小分子醇类,但目前可药用的种类非常有限。
4应用:
环孢素,形成O/W纳米乳,生物利用度提高74%~139%
药物:环孢素100 mg
溶剂:无水乙醇100mg
乳化剂:聚氧乙烯(40)氢化蓖麻油380mg
1,2-丙二醇320mg
精制植物油320mg。