人胰岛素---诺和诺德
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【胰岛素的销售趋势】
诺和诺德的半年报显示,世界胰岛素市场继续保 持高速增长,诺和诺德的胰岛素类似物销售增长 26%,人胰岛素销售下降6%。但以中国为代 表的发展中国家的人胰岛素市场依然增长强劲。 诺和诺德在以中国和土耳其为主的发展中国家里 的胰岛素销售增长17%,主要是人胰岛素。
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为了扩大胰岛素的生产,多伦多大学后来免费向 许多公司提供了生产许可。其中就有丹麦的诺贝 尔奖得主克罗格(August Krogh), 他的妻子也患 有糖尿病。克罗格和丹麦医生哈格顿(Hans C. Hagedorn)成立了Nordic Insulin Laboratory并 于1923年3月开始生产胰岛素,这是诺和诺德公司 (Novo Nordisk)的前身。诺和诺德公司现在是胰 岛素的主要生产商之一。
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胰岛素能促进全身组织对葡萄糖的摄取和利用, 并抑制糖原的分解和糖原异生,因此,胰岛素 有降低血糖的作用。胰岛素分泌过多时,血糖 下降迅速,脑组织受影响最大,可出现惊厥、 昏迷,甚至引起胰岛素休克。相反,胰岛素分 泌不足或胰岛素受体缺乏常导致血糖升高;若 超过肾糖阈,则糖从尿中排出,引起糖尿;同 时由于血液成份中改变(含有过量的葡萄糖), 亦导致高血压、冠心病和视网膜血管病等病变。
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【胰岛素的全球销售额】
公司
08年销售额(亿人 民币)
比例 (%) 48.04
注释 胰岛素类似物213亿,人 胰岛素145.19亿,其它胰 岛素相关产品22.68亿 胰岛素类似物118.67亿, 人胰岛素72.7亿
诺和诺德 380
礼来
191
24.15
赛诺菲
220
27.81
主要是胰岛素类似物
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三、药品研发情况
胰岛素的发现被认为是人类二十世纪的最重大发
现之一。 1921年,多伦多大学的新讲师班廷 (Frederick G. Banting)和助手,博士生贝斯 特(Charles H. Best)在麦克劳德(John J. R. MacLeod)教授提供的实验室里头分离出了这种多 肽的激素并且随后在狗身上开始测试。1922年, 在朋友克里普(James B. Collip)以及制药公司的 合作下,他们开始以较大的规模从动物来源提取 胰岛素。
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耗资7亿元的胰岛素二期已建成。胰岛素二期 生产工艺系统优越于一期,也优于诺和、礼莱两 大巨头。与大宗原料药相比,胰岛素原料药有三 点明显不同:1、基因工程重组人胰岛素以水、 培养液等精细生物试剂为原材料,基本不受化工 原料涨价影响,毛利率高达80%以上。2、出口 销售体积小、运输简便快捷,营业费用极低,净 利润率高达60%。3、由于产业化壁垒高企,全 球胰岛素市场保持寡头垄断竞争格局,通化东宝 第二代胰岛素只有诺和、礼莱两个竞争对手,但 两巨头不出口原料药。
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四、公司情况
诺和诺德公司是一家致力于人类健康、以先进的 生物技术造福患者、医生和社会的世界领先生物 制药公司。诺和诺德公司的历史最早可追溯至 1923年,80多年来一直是世界糖尿病研究和药 物开发领域的主导。诺和诺德总部位于丹麦首都 哥本哈根,现今在全球79个国家设有分支机构, 6个国家设有生产厂,截至2008年年底员工超过 27,000名,销售遍及180个国家。
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【主要治疗领域】
诺和诺德凭借自身的研发实力成为世界糖尿病治 疗领域先导,在行业内拥有最为广泛的糖尿病治 疗产品,其中包括最先进的胰岛素给药系统产品: 人胰岛素、速效胰岛素制剂、长效胰岛素类似物。 诺和诺德公司始终是世界胰岛素治疗重大发明的 先锋,迄今为止,世界上主要胰岛素制剂和先进 的胰岛素给药系统绝大部分出自诺和诺德公司。 可以说,诺和诺德公司的研发史同时也是人类利 用胰岛素治疗糖尿病的历史。
〖英文〗Insulin 〖化学本质〗蛋白质 〖分子式〗C257 H383 N65 O77 S6 〖分子量〗5807.69 〖性状〗白色或类白色的结晶粉末 〖熔点〗233℃(分解) 〖溶解性〗在水、乙醇、氯仿或乙醚中几乎不 溶;在矿酸或氢氧化碱溶液中易溶 〖酸碱性〗两性,等电点pI5.35-5.45 〖英文缩写〗INS.
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【适应症】
主要用于糖尿病,特别是胰岛素依赖型糖尿病: 1.重型、消瘦、营养不良者; 2.轻、中型经饮食和口服降血糖药治疗无效者; 3.合并严重代谢紊乱 、重度感染、消耗性疾 病和进行性视网膜、肾、神经等病变以及急性 心肌梗塞、脑血管意外者; 4.合并妊娠、分娩及大手术者。
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4.少数可发生荨麻疹等,偶有过敏性休克(可用 肾上腺素抢救)。 5.极少数病人可产生胰岛素耐受性:即在没有酮 症酸中毒的情况下,每日胰岛素需用量高于20 0单位。其主要原因可能为感染、使用皮质激素 或体内存在有胰岛素抗体,能和胰岛素结合。此 时可更换用不同动物种属的制剂或加服口服降血 糖药。 6.低血糖、肝硬变、溶血性黄疸、胰腺炎、肾炎 等病人忌用。
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【诺和诺德发展大事记】
1923年 诺德胰岛素实验室创立 1925年 诺和Terapeutisk实验室创立 1932年 诺德胰岛素实验室成立Steno纪念医院 1938年 诺和公司成立Hvidø re糖尿病疗养院 1951年 诺和基金会成立,旨在支持科学、社会 和人道主义事业,并为公司提供最大限度的保护 1974年 诺和公司B股在哥本哈根证券交易所挂 牌交易 1981年 诺和公司成为在纽约证券交易所挂牌交 易的第一家北欧公司
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【用量用法】
一般为皮下注射,1日3~4次。早餐前的1 次用量最多。午餐前次之,晚餐前又次之,夜 宵前用量最少。有时肌注。静注只有在急症时 (如糖尿病性昏迷)才用。因病人的胰岛素需 要量受饮食热量和成分、病情轻重和稳定性、 体型胖瘦、体力活动强度、胰岛素抗体和受体 的数目和亲和力等因素影响,使用剂量应个体 化。
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【注意事项】
1.胰岛素过量可使血糖过低。其症状视血糖降低 的程度和速度而定,可出现饥饿感、精神不安、 脉搏加快、瞳孔散大、焦虑、头晕、共济失调、 震颤、昏迷,甚至惊厥。必须及时给予食用糖类。 出现低血糖休克时,静注50%葡萄糖溶液50 ml。 2.为了防止血糖突然下降,来不及呼救而失去知 觉,应给每一病人随身记有病情及用胰岛素情况 的卡片,以便不失时机及时抢救处理。 3.注射部位可有皮肤发红、皮下结节和皮下脂肪 萎缩等局部反应。故需经常更换注射部位。
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2005年 诺和诺德血友病基金会建立,强调了公 司在血友病治疗方面的社会责任 2006年 诺和诺德与世界自然基金会(WWF) 签订了协议,成为世界上加入WWF拯救气候行 动计划的第10个公司 2007年 在巴西蒙蒂斯克拉鲁斯,诺和诺德公司 创立了丹麦以外最大的胰岛素生产设施 2008年 诺和诺德投资近4亿美金在中国天津新 建全球最大的胰岛素制剂与灌装生产厂
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1978年,新兴生物技术公司基因泰克 (Genentech)和希望之城国家医疗中心 (City of Hope National Medical Center)首次采用重 组DNA(rDNA)技术生产出可以大量制造的合成胰 岛素。希望之城的科学家首先分离出单链的前体 胰岛素原的基因,然后插入大肠杆菌的DNA。用细 菌或酵母作为微型“工厂”,合成了人胰岛素 -称为重组DNA 胰岛素,这种胰岛素不会引发动物 胰岛素所产生的问题。这是历史上人类的基因第 二次被植入细菌。基因泰克的科学家1977年曾把 人类的生长抑素(Somatostatin)的基因植入细 菌的DNA。
人胰岛素---诺和诺德
小组成员:XX 016107113 XXX 016107114
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人胰岛素
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商品基本信息 商品及其销售
药品研发情况
公司情况
4
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一、商品基本信息
胰岛素的性质
注意事项
胰岛素的结构
适应症
药理作用
用法用量
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【胰岛素的性质【胰岛素的结构】
胰岛素由A、B两个肽链组成。人胰岛素(Insulin Human)A链有11种21个氨基酸,B链有15种30个氨 基酸,共26种51个氨基酸组成。 右图为人胰岛素化学结构。
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【药理作用】
胰岛素是治疗糖尿病的常用药。糖尿病是以高血 糖为特片的代谢内分泌病,它是由于胰岛素分泌 不足和高血糖素分泌过多,而引起的糖、脂肪和 蛋白质等代谢紊乱。胰岛素的降糖作用强,主要 用于胰岛素依赖型、重、中型糖尿病人以及合并 酮症酸中毒与高渗性非酮症昏迷等并发症。
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通化东宝胰岛素的目标市场是包括中国在内的 发展中国家,以中国市场为范例,公司国内市场 近几年快速增长的轨迹展现了其国际市场的未来。 公司胰岛素品质与巨头媲美,综合成本大大低于 两巨头,能坚持“国际化的自主品牌”战略。由 于诺和、礼莱两大巨头胰岛素销售价格高昂,广 大发展中国家市场远未开发成熟,受削减医保支 出驱动,广大发展中国家卫生部正在不遗余力促 成通化东宝胰岛素出口。
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科学家发现不同物种的胰岛素的结构各异:人 胰岛素和牛胰岛素差3个氨基酸,和猪胰岛素差1 个氨基酸。但是它们在结构和活性上的共同点使 得动物的胰岛素也可以有效地使用于人身上。 60年来,猪和牛是胰岛素的主要来源。动物 胰岛素的总体效果很好,挽救了数百万糖尿病患 者的生命。但动物胰岛素与人类激素并不完全匹 配,有时会引起一些副作用,如皮疹及导致注射 部位组织缺失的过敏反应。
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