第一章绪论一、A型题1．下列有关药典的叙述哪个不正确A．是一个国家记载药品质量规格、标准的法典B．药典反映了我国药物生产、医疗和科技的水平。

一般每隔几年需修订一次C．具有法律的约束力D．一般收载疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常用药物E．《中华人民共和国药典》现在共七版，每个版本均分为一、二两部2．第一次提出“成药剂”概念、药剂专著《肘后备急方》的作者是A．葛洪B．李时珍C．王寿D．张仲景E．钱乙3．以下哪一项不是药典中记载的内容A．质量标准B．制备要求C．鉴别D．杂质检查E．处方依据4．我国现行药典是《中华人民共和国药典》哪一年版A．2008年版B．1990年版C．1995年版D．2010年版E．2005年版5．我国历史上由国家颁发的第一部制剂规范是A．《普济本事方》B．《太平惠民和剂局方》C．《金匮要略方论》D．《圣惠选方》E．《本草纲目》6．用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为A．制剂B．成药C．药材D．药物E．处方药7．《中华人民共和国药典》是由下列哪一个部门颁布实施的A．国务院食品药品监督管理部门B．卫生部C．药典委员会D．中国药品生物制品检定所E．最高法院8．下列哪项不是《中华人民共和国药典》一部收载的内容为A．植物油脂和提取物B．生物制品C．中药材D．中药成方制剂及单味制剂E．中药饮片9．我国最早的方剂与制药技术专著是A．《新修本草》B．《太平惠民和剂局方》C．《汤液经》D．《本草纲目》E．《黄帝内经》10．药典收载的药物不包括A．中药材与成方制剂B．抗生素与化学药品C．动物用药D．生化药品E．放射性药品11．乳浊液型药剂属于下列哪一种剂型分类法A．按物态分类B．按分散系统分类C．综合分类法D．按给药途径分类E．按制法分类12．药品标准的性质是A．由卫生部制订的法典B．对药品质量规格及检验方法所作的技术规定C．具有法律约束力，属强制性标准D．中国药典是我国唯一的药品标准E．指导生产和临床实践13．《中华人民共和国药典》最早于何年颁布A．1950年B．1951年C．1952年D．1953年E．1954年二、B型题[1~2]A．复方丹参滴丸B．狗皮膏C．参麦注射剂D．阿拉伯胶浆E．薄荷水1．按分散系统分类属于真溶液的是2．按给药途径和方法分类属于皮肤给药的是[3~5]A．剂型B．制剂C．中成药D．非处方药E．新药3．以中药材为原料，中医药理论为指导，按药政部门批准的处方和制法大量生产，有特有名称并标明功能主治、用法用量和规格，公开销售的药品称为4．依据药物的性质、用药目的及给药途径，将原料药加工制成适合医疗或预防应用的形式称为5. 根据《中国药典》、《局颁药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可以直接用于临床的药品[6~7]A．药品标准B．《中华人民共和国药典》2005版C．《中药药剂手册》D．《中药方剂大辞典》E．《全国中成药处方集》6．国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定7．一个国家记载药品质量规格、标准的法典[8~11]A．《本草纲目》B．《神农本草经》C．《新修本草》D．《太平惠民和剂局方》E．《黄帝内经》8．我国最早的药典是9．我国现存第一部医药经典著作是10．我国历史上第一部中药制剂规范是11．我国现存最早的本草专著是[12~14]A．《备急千金翼方》B．《金匾要略》和《伤寒论》C．《肘后备急方》D．《汤液经》E．《本草经集注》12．东汉张仲景著，记有10余种剂型及其制备方法13．唐代药王孙思邈著，设有制药总论专章14．梁代陶弘景著，提出以治病的需要来确定剂型，在序例中附有“合药分剂料理法则”[15~18]A．《药品卫生标准》B．《中华人民共和国药典》2005版C．《中药制剂手册》D．《中药方剂大辞典》E．《全国中成药处方集》15．集古今方剂之大成，收集方剂近10万种16．一个国家记载药品质量规格、标准的法典17．收载成方6000余种．中成药2700余种，是又一次的中成药大汇集18．收载了新修订的中药各剂型的微生物限度标准[19~22]A．膜剂B．膏药C．注射剂D．吸入剂E．甘油剂19．按物态分类属于固体制剂的是20．按分散系统分类属于真溶液的是21．按给药途径和方法分类属于皮肤给药的是22．按制法分类属于灭菌制剂的是[23~25]A．GMPB．GLPC．GSPD．GAPE．GCP23．药品生产质量管理规范24．中药材生产质量管理规范25．药品非临床研究质量管理规范三、X型题1．下列具有法律约束力的药剂工作依据为A．药典B．中药药剂大辞典C．部颁药品卫生标准D．药品管理法E．局颁标准2．中药剂型选择的基本原则是A．根据药物性质B．结合生产条件C．根据方便服用的要求D．满足适于携带．便于运输．利于贮藏的需要E．根据疾病防治需要3．有关中药药剂学叙述中，正确的是A．是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应等内容的综合性应用技术科学B．中药药剂学是中医药学的重要组成部分C．是一门既有中医药特色，又反映当代先进技术水平的科学D．主要与现代制药理论技术密切相关，与临床用药无关E．包括中药制剂学和中药调剂学4．药典规定药品的质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查、含量测定、功能主治及用法用量等，分别由以下几大部分组成A．凡例B．正文C．附录D．索引E．制剂通则5．中药药剂学的基本任务主要为A．学习、继承、整理和掌握传统中医药学理论、经验和技术B．在中医药理论指导下运用现代科学技术研究开发中药新剂型、新制剂C．健全中药制剂的质量标准体系，不断提高中药制剂质量水平D．加强中药剂型基础理论研究和中药制剂系统工程研究，加速现代化进程E．熟悉国家有关政策法规，合理指导研究、生产、经营等工作参考答案一、A型题1.E、2.A、3.E、4.D、5.B、6.D、7.A、8.B、9.C、10.C、11.B、12.C、13.D二、B型题1.C、2.B、3.C、4.A、5.B、6.A、7.B、8.D、9.E 、10.D、11.B、12.B、13.A、14.E、15.D 16.B、17.E、18.B、19.A、20.E、21.B、22.C 23.A、24.D、25.B三、X型题1.ACDE、2.ABCDE、3.ABCE、4.ABCD、5.ABCDE第二章药剂卫生一、A型题1．下列有关药品卫生的叙述错误的是A．各国对药品卫生标准都作严格规定B．药剂被微生物污染，可能使其全部变质，腐败，甚至失效，危害人体C．我国《中华人民共和国药典》2005年版一部附录，对中药各剂型微生物限度标准作了严格规定D．药剂的微生物污染主要由原料，辅料造成E．制药环境空气要进行净化处理2．适用于滴眼液配液．滤过．灌封的生产环境空气净化级别为A．10 0000级B．50 000级C．10 000级D．100级E．10级3．适用于大体积（≥50ml）注射剂滤过．灌封的环境空气净化级别为A．100 000级B．50 000级C．10 000级D．100级E．10级4．含部分药材原粉的片剂，每克含细菌不得超过A．30 000个B．10 000个C．5 000个D．1 000个E．100个5．不得检出霉菌和酵母菌的是A．云南白药B．复方丹参片C．清开灵口服液D．狗皮膏E．珍珠明目滴眼液6．含部分药材原粉的颗粒剂，每克含霉菌数不得超过A．10 000个B．5 000个C．1 000个D．500个E．100个7．不含药材原粉的液体制剂，每毫升含细菌数不得超过A．1000个B．500个C．200个D．100个E．0个8．不含中药原粉的胶囊剂、片剂、颗粒剂，细菌，霉菌数每克分别不得超过A．1000，100B．10000，500C．1000，200D．10000，100E．1000，5009．在一定温度下灭菌，微生物死亡速度符合哪一级动力学方程A．零级B．一级C．二级D．Michaelis-MentenE．以上都不是10．F 值的意义是A．一定温度产生的灭菌效果与121℃产生的灭菌效力相同时所相当的时间B．一定时间间隔内测定实际灭菌温度C ．实际灭菌温度D．一定温度产生的灭菌效果与126℃产生的灭菌效力相同时所相当的时间E．一定温度下杀死容器中全部微生物所需的时间11．Z值反映的是A．温度(℃)B．时间(t)C．灭菌方法D．灭菌设备E．灭菌数量12．为确保灭菌效果，在生产实际中一般要求F0值为A．F0=8B．F0=8~12C．F0=8~15D．F0≤12E．F0≤ 813．D值是指在某一温度，杀死被灭菌物中多少微生物所需的时间A．90%B．80%C．70%D．60%E．99%14．热压灭菌法的最佳灭菌条件是A．121.5℃，98.0kPa, 20min, F0≥12B．115.5℃，68.6 kPa, 20min, F0≥12C．115.5℃，68.6kPa, 30min, F0≥8D．126.5℃，98.0kPa, 15min, F0≥12E．120.5℃，98.0kPa, 20min, F0=8~12 15．对热压灭菌法叙述正确的是A．用过热蒸汽杀灭微生物B．大多数药剂宜采用热压灭菌C．是灭菌效力最可靠的湿热灭菌法D．不适用于手术器械及用具的灭菌E．通常温度控制在160 ℃~170℃16．下列叙述滤过除菌不正确的是A．滤材孔径须在0.22µm以下B．本法不适于生化制剂C．本法属物理灭菌法，可机械滤除活的或死的细菌D．本法同时除去一些微粒杂质E．加压和减压滤过均可采用，但加压滤过较安全17．最好用哪个波长的紫外线进行灭菌A．365nmB．245nmC．254nmD．250nmE．286 nm18．必须配合无菌操作的灭菌方法是A ．微波灭菌B ．滤过除菌C ．干热空气灭菌D ．紫外线灭菌E ．流通蒸汽灭菌法19．不能保证完全杀灭所有细菌芽胞的灭菌方法是A．流通蒸汽灭菌法B．低温间歇灭菌法C．0.22µm以下微孔滤膜滤过D．热压灭菌法E．辐射灭菌法20．能滤过除菌的是A．砂滤棒B．G5垂熔玻璃滤器C．0.45um微孔滤膜D．板框压滤机E．G6垂熔玻璃滤器21．应采用无菌操作法制备的剂型是A．胶囊剂B．粉针剂C．片剂D．糖浆剂E．口服液22．用具表面和空气灭菌宜采用A．气体灭菌B．微波灭菌C．干热空气灭菌D．紫外线灭菌E．流通蒸汽灭菌法23．下列不宜采用热压灭菌法灭菌的物品是A．输液剂B．手术器械C．垂熔玻璃滤器D．口服液E．软膏剂24．属于湿热灭菌法的是A．紫外灭菌法B．流通蒸汽灭菌法C．甲醛蒸汽灭菌法D．滤过除菌法E．甲酚皂溶液灭菌25．下面灭菌方法中，属于化学灭菌法的是A．干热灭菌法B．紫外线灭菌法C．甲醛溶液加热熏蒸法D．火焰灭菌法E．热压灭菌法26．下列关于化学灭菌法的叙述，错误的是A．0.1％新洁尔灭溶液可用于物体表面消毒B ．甲醛蒸汽熏蒸可用于空气灭菌C．75％乙醇可用于器具的表面消毒D．环氧乙烷可用于包装后的固体药料灭菌E．苯甲酸钠为常用防腐剂，适用于pH＞4的药液防腐27．指出下述药物中的气体杀菌剂A ．苯甲酸B．75％乙醇C ．山梨酸D ．甲醛E．尼泊金乙酯28．凡士林应选用什么方法灭菌A ．湿热灭菌B ．滤过除菌C ．干热空气灭菌D ．紫外线灭菌E．环氧乙烷灭菌29．以下关于防腐剂使用的叙述，错误的是A．苯甲酸在偏酸性(pH 4以下)的药液中防腐效果较好B．山梨酸可用在含吐温-80的药液中C．尼泊金乙酯不宜用在含吐温-80的药液中D．为避免酯的水解，制备时对羟基苯甲酸乙酯应加于冷药液中E．山梨酸对细菌和霉菌均有较强抑菌效果30．以下防腐剂常用量范围，错误的是A．苯甲酸的一般用量为0.1%~0.25%B．山梨酸一般用量为0.15%~0.2%C．pH超过5时，苯甲酸用量不得少于0.5%D．对羟基苯甲酸酯类一般用量为0.l%~0.25%E．对羟基苯甲酸酯类一般用量为0.0l%~0.25%31．尼泊金类是A．对羟基苯甲酸酯B．苯甲酸酯C．聚乙烯类D．聚山梨酯E．山梨酸钾32．下列物品中，没有防腐作用的是A．30%甘油B．0.25%山梨酸钾C．0.2%对羟基苯甲酸丁酯D．1%吐温-80E．0.15%苯甲酸二、B型题[1~4]A．霉菌数≤100 000个/gB．细菌数≤30 000个/gC．细菌数≤10 000个/gD．细菌数≤1 000个/gE．细菌数≤100个/g1．不含药材原粉的口服制剂含菌数：2．含药材原粉的片剂含菌数3．含药材原粉的丸剂含菌数4．含豆豉．神曲等发酵成分的制剂含菌数[5~8]A．100000个B．30000个C．10000个D．1000个E．500个5．含中药原粉的丸剂，每1g中含细菌数不得超过6．含中药原粉的口服制剂每1 ml中含细菌数不得超过7．含中药原粉的散剂，每1g中含细菌数不得超过8．含豆豉．神曲等发酵成分的口服制剂，每1g 中含细菌数不得超过[9~12]A．霉菌和酵母菌数≤1000个/gB．霉菌和酵母菌数≤500个/gC．霉菌和酵母菌数≤100个/gD．霉菌和酵母菌数≤10个/gE．霉菌和酵母菌数≤0个/g9．含药材原粉或不含药材原粉的制剂10．含豆豉．神曲等发酵成分的固体制剂11．耳．鼻及呼吸道给药制剂12．眼部给药制剂[13~16]A．灭菌B．消毒C．无菌D．抑菌E．除菌13．杀死所有微生物繁殖体和芽胞的过程是14．没有任何活的微生物存在称15．杀灭病原微生物的过程是16．抑制微生物发育繁殖的作用是[17~20]A ．热压灭菌B ．火焰灭菌C ．微孔滤膜过滤D ．辐射灭菌E ．紫外线灭菌17．包装车间空气可用的灭菌方法18．已密封的整箱的药品可用的灭菌方法19．灌装前甲肝疫苗可用的灭菌方法20．耐湿热药物的灭菌方法[21-24]A．非层流型洁净空调系统B．层流型洁净空调系统C．100级D．10000级E．100000级21．送入的空气属紊流状气流22．微生物允许数为浮游菌5/m323．室内空气可达很高洁净度，可避免粉末交叉污染24．微生物允许数为浮游菌500/m3[25~28]A．100级洁净厂房B．1000级洁净厂房C．10000级洁净厂房‘D．50000级洁净厂房E．100000级洁净厂房25．无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品配液及灌封的场所应为26．不能热压灭菌的口服液配液．滤过．灌封生产操作的场所为27．片剂、胶囊剂的生产操作的场所为28．粉针剂的分装操作的场所为[29~32]A．高速热风灭菌法B．低温间歇灭菌法C．用G6垂熔玻璃滤器D．60Co-γ射线灭菌法E．过氧醋酸蒸汽熏蒸法29．属于干热灭菌法的是30．属于湿热灭菌法的是31．属于化学灭菌法的是32．属于辐射灭菌法的是[33～37]A．250℃，半小时以上B．160~170℃，2～4小时C．100℃，45分钟D．60~80℃，1小时E．115℃，30分钟，表压68.7 kPa 33．活性炭灭菌用34．破坏热原用35．热压灭菌用36．1~2ml的注射剂或规格为10 ml的口服液灭菌用37．玻璃安瓿灭菌用[37～39]A ．甲醛蒸汽B ．环氧乙烷C ．苯甲酸D ．洁尔灭E ．山梨酸38．操作室空气灭菌宜用39．塑料袋装的供填充胶囊用的药粉的灭菌宜用40．纸塑包装的颗粒剂灭菌宜用41．pH 值近中性糖浆的防腐宜用42．含增溶剂吐温-80的口服液的防腐宜用[43～47]A．滤过除菌法B．热压灭菌法C．辐射灭菌法D．煮沸灭菌法E．微波灭菌法43．密封包装的干燥固体制剂灭菌宜用44．极性分子吸收电磁波使分子间摩擦升温而灭菌的方法45．去除活的或死的细菌体得到无菌药液的方法46．利用β射线γ射线灭杀细菌的方法[47~51]A．苯甲酸类B．尼泊金类C．山梨酸钾D．75%乙醇E．洁尔灭47．应在pH4以下药液中使用48．可用作消毒剂49．与各种酯合用效果更佳50．阳离子表面活性剂类消毒剂三、X型题1．《中国药典》一部附录对口服制剂的微生物限度标准要求为A．不得检出绿脓杆菌B．不得检出金黄色葡萄球菌C．每1g或1ml不得检出大肠埃希菌D．霉变、长螨者以不合格论E．含动物组织及动物类原药材粉的同时不得检出沙门菌2．含中药原粉固体制剂的微生限度标准为A．颗粒剂、片剂、散剂等细菌数≤10000个/gB．霉菌数≤100个/gC．丸剂细菌数≤30000个/gD．霉菌数≤500个/gE．大肠菌群≤100个/g，3．眼科用制剂的微生物限度标准为A．每1g或lml含细菌数不得过10个B．每1g或lml不得检出霉菌C．每1g或lml含细菌数不得过100个D．每1g或lml不得检出酵母菌E．每1g或lml不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌4．《中国药典》2005年版一部对局部给药制剂的微生物限度标准要求为A．用于手术、烧伤或严重创伤的制剂应符合无菌检查规定B．不得检出铜绿假单胞菌C．不得检出金黄色葡萄球菌D．不得检出大肠杆菌E．霉变、长螨者以不合格论5．药剂可能被微生物污染的途径A．药物原辅料B．操作人员C．制药工具D．环境空气E．包装材料6．以下关于干热灭菌法的叙述，正确的是A．同温条件下，干热灭菌效果不如湿热灭菌好B．干热灭菌法常用的有干热空气灭菌法和火焰灭菌法C ．玻璃器皿可用干热空气灭菌D．颗粒剂一般采用100~80℃干热空气灭菌E．挥发性药材用60~80℃干热空气灭菌7．热压灭菌的灭菌条件是A．采用湿热水蒸气B．在密闭热压灭菌器内进行C．采用高压饱和水蒸气D．在干燥、高压条件下进行E．在表压98.07kPa压力下，温度为121.5℃，灭菌20分钟8．化学气体灭菌剂有A．环氧乙烷B．甲醛C．丙二醇D．过氧醋酸E．氯甲酚9．可用于滤过细菌的滤器有A．石棉板B．板框压滤机C．G6垂熔玻璃滤器D．砂滤棒E．0.22µm微孔滤膜滤器10．属于物理灭菌法的是A．湿热灭菌法B．辐射灭菌法C．微波灭菌法D．紫外线灭菌法E．干热灭菌法11．60Co-γ射线的灭菌机理是A．利用高频电场使物质内部分子摩擦迅速升温而灭菌B．直接作用于微生物的蛋白质．核酸和酶等，促使化学键断裂C．间接作用于微生物体内的水分子，引起水的电离和激发，生成自由基，再作用于微生物活性分子，使微生物死亡D．降低细菌表面张力，增加膜的通透性，使细胞破裂和溶解E．空气受辐射后产生微量臭氧灭菌12．下列宜采用干热灭菌法灭菌的物品是A ．输液剂B．片剂C ．羊毛脂D ．口服液E ．滑石粉13．微波灭菌法最宜的灭菌的对象有A．药材饮片B．手术器械C．注射液D．口服液E．胶囊粉14．紫外线灭菌法可用于灭菌的对象有A．装于玻璃瓶中的液体制剂B．衣物C．空气D．纯净水E．丸剂15．属于化学灭菌法的为A．低温间歇灭菌B．丙二醇蒸汽熏蒸C．3%~5%甲酚皂溶液D．环氧乙烷灭菌E．75%乙醇灭菌四、名词解释1.空气洁净技术2．灭菌3．除菌4．防腐、5．消毒6．F值7．F0值8．热压灭菌法9．滤过除菌法10．无菌操作法11．防腐剂五、问答题1．非层流与层流空气洁净技术哪种更合理，为什么？2．试述常用灭菌法基本原理、方法与适用范围。