目的：建立中间产品放行的标准工作程序。

应用范围：中间产品。

责任人：QA。

内容
1 QA按质量监控规程对每一工序进行严格审核、监控。

2 QA负责中间产品放行前的审核工作。

3 审核内容。

3.1 检查原辅料、包材是否有合格报告单
3.2 生产条件是否符合GMP要求，包括工艺用水、工艺卫生、人员卫生等。

3.3 生产区域或房间是否有清场合格证。

3.4 生产操作过程是否执行批准的工艺规程及操作规程。

3.5 生产记录、监控记录填写是否符合规定要求。

3.6 中间产品取样执行批准的操作规程。

3.7 中间产品检验是否执行批准的质量标准及操作规程
3.8 中间产品检验记录是否完整，准确无误，复核无误。

3.9 是否有合格的中间产品检验报告单。

4 以上各项如与规定有偏差，应执行偏差处理程序。

5 以上各项经QA审核无误，填写《中间产品放行审核单》（TABLE-ZL-021-1）准许继续加工或贴《中间体标签》（TABLE-ZL-023-1）入库，否则拒绝放行流转。

6 变更历史
7附录
《中间产品放行审核单》（TABLE-ZL-021-1）
《中间体标签》（TABLE-ZL-023-1）。