预防接种 是指根据疾病预防控制规划，利用疫苗， 按照国家规定的免疫程序，由合格的接种技术人员， 给适宜的接种对象进行接种，提高人群免疫水平， 以达到预防和控制针对传染病发生和流行的目的。 ------《预防接种工作规范》
6
免疫规划的概念
国家免疫规划是指按照国家或者省、自治 区、直辖市确定的疫苗品种、免疫程序 或者接种方案，在人群中有计划地进行 预防接种，以预防和控制特定传染病的 发生和流行。 ----《条例》
是将病原微生物（如细菌、立克次氏体、病毒等）及 其代谢产物，经过人工减毒、灭活或利用基因工程等 方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂。
9
免疫程序的概念
免疫程序是指对某一特定人群（如儿童）预 防针对传染病需要接种疫苗的种类、次序、 剂量、部位及有关要求所作的具体规定。
免疫程序的内容包括：免疫起始月（年）龄、 接种剂次和剂量、剂次之间的时间间隔，以 及几种疫苗联合免疫等。 ---《预防接种实践与管理》
疫苗使用因素 接种对象不当 禁忌证掌握不严 接种部位、途径不正确
个体因素 健康状况 过敏性体质 免疫功能不全
其他因素 接种时间 药物影响 其他
附加物
接种剂量和次数过多
精神因素
污染外源性因子 误用与剂型不符的疫苗或 稀释液
制造中的差错
疫苗运输或储存不当，使 用时未检查或使用中未摇 匀
不安全注射
17
AEFI的报告
预防接种基础知识
1
目录
相关法律法规 基本概念 儿童免疫规划程序 常见不良反应及处理
2
预防接种的法律
《传染病防治法》第十五条规定,“国家实行有计 划的预防接种制度”。“国家对儿童实行预 防接种证制度”。“国家免疫规划项目的预 防接种实行免费”。具体办法由国务院制定。
《药品管理法》第一百零四条规定，“国家对 预防性生物制品的流通实行特殊管理。”具 体办法由国务院制定。
间隔≥12个月
皮下注射
0.5ml
14
肌内注射
1ml
常见不良反应及处理
15
疑似预防接种异常反应（AEFI） 相关定义
在预防接种过程中或接种后发生的可能造成 受种者机体组织器官、功能损害，且怀疑与 预防接种有关的反应 ------《条例》
16
AEFI发生原因
疫苗本质因素 毒株 纯度与均匀度 生产工艺
10
疫苗的种类
减毒活疫苗（卡介苗、麻疹风疹二联等） 灭活疫苗（灭活甲肝疫苗、百白破三联
等） 多糖疫苗（A群流脑疫苗等） 重组疫苗 （乙肝疫苗等）
11
活苗与灭活疫苗的区别
种类
死疫苗
活疫苗
制剂性质 灭活的病原体 毒力减弱（无毒） 的活病原体
接种次数及量 2-3次，用量大 1次，用量小
上臂外侧三角 肌下缘附着处
上臂外侧三角 肌下缘附着处
上臂外侧三角 肌附着处
上臂外侧三角 肌附着处
上臂外侧三角 肌附着处
上臂外侧三角 肌附着处
皮下注射
0.5ml
皮下注射
0.5ml
皮下注射 30ug/0.5ml 第1、2剂次间隔3个月
皮下注射
100ug/0.5m l
2剂次间隔≥3年；第1剂 次与A群流脑疫苗第2剂次
报告单位和报告人：医疗机构、接种单位、 疾病预防控制机构、药品不良反应监测机构、 疫苗生产企业、疫苗批发企业及其执行职务 的人员
责任报告人应当及时向受种者所在地的县级 卫生行政部门、药品监督管理部门报告。
卫生部规定：任何医疗机构和个人不能对预 防接种异常反应作出调查诊断结论。
18
监测报告AEFI 达35种以上
稳定性 副作用
稳定，易保存
无毒力回复突 变
稳定性差，不易 保存
有毒力回复突变
12
疫苗分类
类别 第一类 第二类
适用范围
国家、省免疫规划接种 县级以上组织的应急接种
县级以上组织的群体性接 种
公民自费并且自愿受种
承担费 用
政府
受种者或 监护人
13
扩大国家免疫规划疫苗免疫程序
疫苗 乙肝疫苗
接种对象 接种 月（年）龄 剂次
24小时内( 7种)：过敏性休克、荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿、中毒性 休克综合征、晕厥、癔症等；
5天内(10种)：如发热 (腋温≥38.6℃)、血管性水肿毒血症、败血症、 脓毒血症、接种部位发生的红肿（直径>2.5cm）、硬结（直径 >2.5cm）、局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝组织炎等。
0、1、6月 龄
3
卡介苗
出生时
1
脊灰疫苗
2、3、4月
龄
4
4周岁
无细胞百白破疫 苗
3、4、5月 龄
18-24月龄
4
接种部位 上臂 三角肌
上臂三角肌中 部略下处
上臂外侧三角 肌
接种途径 肌内注射 皮内注射
口服 肌内注射
接种剂量/ 剂次
酵母菌 5ug/0.5ml
备注
出生后24小时内接种第1 剂次,第1\2剂次间隔≥28
7
冷链的概念
冷链是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种 单位运转过程中的质量而装备的储存、运输 冷藏设施、设备。 --------《条例》
注：冷链设备、设施包括冷藏车、疫苗运输车、 冷库、冰箱、冷藏箱、冷藏包、冰排及安置 设备的房屋等
8
疫苗的概念
疫苗是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于 人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。 --------《条例》
3
预防接种的法律
《疫苗流通和预防接种管理条例》（2005年） 第二十一条 接种单位应当具备下列条件： （一）具有医疗机构执业许可证件； （二）具有经过县级人民政府卫生主管部门组织
的预防接种专业培训并考核合格的执业医师、 执业助理医师、护士或者乡村医生； （三）具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏 设施、设备和冷藏保管制度。
4
预防接种的法规
《预防接种工作规范》 （2005年） 《疫苗储存和运输管理规范》(2006年）
《儿童预防接种信息报告管理工作规范（试行）》 （2006年）
儿童预防接种个案的基本信息未经儿童监护人同意，不得向其他 人提供。
《预防接种异常反应鉴定办法》（2008年）
5
预防接种（vaccination）的概念
天
0.1ml
1粒
第1、2剂次，第2、3剂次 间隔均≥28天
0.5ml
第1、2剂次，第2、3剂次 间隔均≥28天
白破疫苗
6周岁
1
上臂三角肌 肌内注射
0.5ml
麻风疫苗
8月龄
1
麻腮风 疫苗
18—24月龄 1
A群流脑疫苗 6—18月龄 1
A+C群流脑疫苗
3周岁、6周 岁
2
乙脑减毒活疫