防、诊断和治疗疾病的医疗过程
医师和药学专业技术人员在药物
临床应用时须遵循安全、有效、 经济的原则
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四、药物临床应用管理
临 床 药 学 专 业 技 术 人 员
参与临床药物治疗方案设计
对重点患者实施治疗药物监测 指导合理用药
卫生部、国家中医药管理局负责全国
医疗机构药事管理工作 卫生行政部门
医疗机构医院药学部门管理与监督属 医院制剂监管属药监部门
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《医疗机构药事管理规定》 制定的意义

明确了医院药学的发展方向
我国医院药学长期以来从事传统药剂工作
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《医疗机构药事管理规定》 制定的意义

医院药学工作模式要转变
以药品供应为中心以病人为中心

医院药学工作主体要转变
药剂为主体临床药学为主体
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五、药品供应与管理

药学部门要掌握新药动态和市场信息，制定药品 采购计划，保证药品供应 医疗机构药品采购实行集中管理，要实行公开招 标采购、议价采购或参加集中招标采购 药学部门应制定和执行药品保管制度，定期对贮 存药品质量进行抽检 化学药品、中成药和中药饮片应分别储存、分类 定位、整齐存放。对麻醉药品、精神药品、医疗 用毒性药品放射性药品必须按国家有关规定进行 管理，并监督使用
《医疗机构药事管理规定》 制定的意义

临床药学是医院药学工作的核心
促进合理用药又是临床药学工作的重点，合理用
药工作要重视实践，参与临床药物治疗是药学技 术服务的最重要组成部分
药学服务的核心是药学技术服务
调剂工作中的用药交待与指导是药师的责任，是
药师参与临床用药的一种形式，也是药学技术服 务的重要内容之一
开展以建立临床药师制、参与药物治疗为主的临
床药学工作观念
要有建立药师价值和形象的观念，促使人们认识
的转变：从药师只是发药→需要药师介入药物治
疗，用药指导，宣传药物知识
确切建立病人至上的观念→如何实施，提高沟通
交流能力
引入竞争机制，控制各项成本的观念
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药学保健工作模式 药 师 业 务 工 作
参与临床药物治 疗、以临床为主
以调剂药品为主
以药品为中心
以病人为中心
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四、药物临床应用管理
药物临床应用是使用药物进行预
建立新药引进评审制度 定期分析本机构药物使用情况 组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管
理问题
甘肃省人民医院 组织药学教育、培训和监督、指导临床合理用药
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三、药学部门

药学部门负责人的任职条件
任 职 条 件 专 业 药学专业或药 学管理专业 药学专业 学 历 技术职务

药师职能要转变
“药剂”工作为主→参与临床用药为主
调剂工作从传统窗口服务型→药学专业
知识服务型
药师工作从操作型为主→药学技术服务
型，参与临床药物治疗为主
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《医疗机构药事管理规定》 制定的意义

药学人员观念要转变
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《医疗机构药事管理规定》 制定的意义

明确提出医院药学工作要转型，药师 职能与观念要转变
工作模式
工作主体
转 变
药学部门 工作
药师职能
药师观念
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医疗机构根据临床工作实际需要，应设立 药事管理组织和药学部门
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二、药事管理组织

人员组成
组 成 人 员 机构名称
医院级别
药学 专家
临床医 学专家
医院感 行政管 染专家 理专家
三级医院 二级医院 其他医疗机构
药事管理委员会 药事管理委员会 药事管理组
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八、药学研究管理

医疗机构药学研究工作的主要内容
开展临床药学和临床药理研究 运用药物经济学的理论与方法，对医疗机构药物
资源利用状况和药品应用情况进行综合评估和研 究，合理配置和使用卫生资源
开展医疗机构药事管理规范化、标准化的研究，
明确规定了医院药学工作的职责
医院药学要面向临床，参与临床用药
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面向临床，参与临床用药

第二条 “以病人为中心，以临床药学为基础， 对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理， 促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相 关的药品管理工作 ” 第十二条 “开展以病人为中心，以合理用药为 核心的临床药学工作，组织药师参与临床药物 治疗，提供药学专业技术服务 ” 第十九条 “应当配备临床药师。临床药师应当 全职参与临床药物治疗工作，对患者进行用药 教育，指导患者安全用药。 ”
《医疗机构药事管理规定》 制定的意义

药学部门工作要转变
经验事务型→以人为本的现代科学管
理理念
经验管理→规范化科学管理（如：充分应
用计算机及网络技术、提升自动化水平，提高效率，
减轻体力劳动等）
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《医疗机构药事管理规定》 制定的意义
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七、临床制剂管理

医疗机构配制制剂，须经所在地省、自 治区、直辖市人民政府卫生行政部门审 核同意，由省级药品监督管理部门批准， 取得《医疗机构制剂许可证》后方可配 制制剂

医疗机构配制的制剂，应当是本单位临 床需要而市场上没有供应、取得省级药 品监督管理部门批准文号的品种

《医疗机构药事管理规定》 制定的意义

是建国以来医院药学部门最重要的法 规性文件
明确了医疗机构药事管理的定位
明确强调医疗机构药事工作是医疗工作的
重要组成部分
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《医疗机构药事管理规定》 制定的意义

明确了医院药学的领导体制
四、药物临床应用管理

临床药师的主要职责
指导护士做好药品请领、保管和正确使用工作
协助临床医师做好新药上市后临床观察，收集、
整理、分析、反馈药物安全信息
提供有关药物咨询服务 结合临床用药，开展药物评价和药物利用研究
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建立以病人为中心的药学保健工作模式，开展以
合理用药为核心的临床药学工作，参与临床疾病 诊断、治疗，提供药学技术服务，提高医疗质量 作规程
建立健全药事工作相关的各项工作制度和技术操
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药学保健工作模式

药学保健是西方国家药学专家提出的 是目前世界各国医院药学部门积极推 行的工作模式 以美国和西欧做得较好
《医疗机构药事管理 规定》解读
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卫生部高强部长批示
对医疗机构用药管理是我部一项重要职责，既 有利于控制不合理用药，又可减轻患者负担。要研 究制定合理用药办法，监督医生认真执行。 这是当前我部必须认真抓好的一项工作。
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第四十六条 本规定自2011年3月1日起施行。 《医疗机构药事管理暂行规定》（卫医发 〔2002〕24号）同时废止。
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四、药物临床应用管理

临床药师的主要职责
深入临床了解药物应用情况，对药物
临床应用提出改进意见
参与查房和会诊，参加危重患者的救
治和病案讨论，对药物治疗提出建议
方案
进行治疗药物监测，设计个体化给药
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医院级别
三级医院
二级医院 一级医院和其 他医疗机构
本科以上
专科以上 中专以上
本专业高级技术职务
本专业中级以上技术职务 药师以上技术职务