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ISO/TS16949的产生背景及发展历程
ISO/TS16949的产生背景 1/4
世界汽车行业质量管理体系说明
• 美国：QS 9000 • 德国：VDA 6.1
• 法 国：EAQF • 意大利：AVSQ
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ISO/TS16949的产生背景及发展历程
ISO/TS16949的产生背景 2/4
2、中国大陆汽车工业概况和供应商的困境
ISO/TS16949体系基础培训
甲上资讯管理顾问有限公司 顾问师：周笑寒/winner (winnera-plus)
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课介
-产生背景及发展历程 -规范系列内容 -申请认证资格 -ISO/TS16949目标 -认证好处 -规范要求结构
第三部分：体系的条款说明
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过程及过程方法
过程（Process） 1/1
一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动
程序
规定过程实现的 方法途径和步骤
顾客要求 KCC/KPC 资源 法律法规
输入
过 程 输出
合格的产品 满意的服务 符合的文件
监视测量
产品特性 过程特性
过程绩效
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过程及过程方法
过程方法 1/4
组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其 管理，可称之为“过程方法”
-质量管理体系 -管理职责 -资源管理 -产品实现 -测量、分析和改进
第二部分：ISO/TS过程方法简介 -过程及过程方法 -汽车行业的过程方法 -过程方法乌龟图章鱼图 -过程监控和测量 -过程分析和改进
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第一部分：ISO/TS16949体系简介
1. 产生背景及发展历程 2. 规范系列内容 3. 申请认证资格 4. ISO/TS16949目标 5. 认证好处 6. 规范要求结构
潜在失效模式和后果分析参考手册 （FMEA）
测量系统分析参考手册 （MSA）
统计过程控制参考手册 （SPC）
生产件批准程序 （PPAP）
--第一版 1994年6月
--第三版 2019年7月
--第三版 2019年3月
--第二版 2019年7月 --第四版 2019年3月
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ISO/TS16949认证申请资格
产品实现过程
顾客要 求确定
产品实 现策划
采购 过程
过程是 有层次的
输入
计划和 项目确定
1
产品设计 和开发
2
过程设计 和开发
3
产品和 过程确认
4
反馈/评审 纠正措施
5
输出
包装 标准
过程 流程 图
FMEA
试生产 CP
编制 作业 文件
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汽车行业的过程方法
MP过程（Management Process）：1/2
• 大陆汽车工业概况: -以中外合资为主 -自身的汽车工业相对弱小。 • 主要的合资对象有：
– 德国大众 – 德国奥迪 – 美国通用、福特、克莱斯勒 – 法国雪铁龙、标致、雷诺 – 意大利:IVECO – 日本：丰田、本田、铃木
5
ISO/TS16949的产生背景及发展历程
ISO/TS16949的产生背景 3/4 中国供应商的困境
1
顾客导向 过程（COP）
输出 （O） 输入 （I）
2
4 3 2
组织
支持 过程
1
是增值 的
输入
计划和 项目确定
1
顾客样件 顾客图纸
产品设计 和开发
2
过程设计 和开发
3
产品和 过程确认
4
反馈/评审 纠正措施
5
输出
符合顾客 图纸产品
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汽车行业的过程方法
SP过程（ Support Process ）：1/2
当组织生产制造一般产品如化学散材,涂料或钢铁原材时,有可能为 汽车用或非汽车用,但必须有证据至少有一个汽车业客户
• The key issue is that the product is used in the automotive supply chain, even though the same product may be manufactured for a variety of sectors
认证申请资格 1/3
汽车供应链内组织 任何由发动机驱动之车辆均可考量视为汽车业 因此重车,摩托车与营建车辆之供应链内之供货商 汽车相关之零件 适用于生产或服务零件制造场所
注：场所的定义为增值制造流程产生的地点 制造的定义为制作生产原料,零件或组装,或热处 理,涂装与电镀服务
意味目前某些已认证QS-9000 的组织企业将不能适用于
2.强调缺点的预防 ★ SPC的应用 ★ 防错措施
3.减少变差和浪费 ★ 确保存货周转及最低库存量 ★ 质量成本 ★ 非质量的额外成本(待线时间，过多搬运…etc)
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ISO/TS16949好处
推行ISO/TS16949的好处
• 建立通用的汽车行业质量管理体系标准， 满足不同客户的要求;
• 改善产品和过程质量; • 减少变异和提高效益; • 增加全球采购的信心; • 对供应商的开发有共同的质量体系; • 减少第二方审核; • 减少重复第三方注冊。
(Supplier Quality Assurance Manual) 1987 ISO 9000 国际标准
GM TFE 通用汽车(Targets for Excellence) 1994 ISO 9000 修正之国际标准
QS-9000 第一版 2019 QS-9000 第二版 2019 QS-9000 第三版 2019 ISO/TS 16949 依 ISO 9001:1994架构之技术规范(Version 1) 2000 ISO Revision ISO9001:2000 2019 ISO/TS 16949 依ISO 9001:2000架构之技术规范 (Version 2) 8
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ISO/TS16949规范结构
ISO/TS16949:2019----汽车产业QMS标准
ISO/TS 16949:2019
体系共 同要求
顾客特殊要求 汽车业共同要求 ISO9001:2000要求
顾客特 定要求
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第二部分：ISO/TS过程方法简介
1. 过程及过程方法 2. 汽车行业的过程方法 3. 过程方法章鱼图和乌龟图 4. 过程监控和测量 5. 过程分析和改进
TS16949:2019 。如仓储物流业
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ISO/TS16949认证申请资格
认证申请资格 2/3
• Any organisation who manufactures products which are automotive-related, but are not currently within the automotive supply chain may be accepted for certification activity 任何组织其所制造生产产品为汽车相关但现在不是汽车 供应链可能被接受认证活动
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ISO/TS16949的产生背景及发展历程
ISO/TS16949的发展历程 3/3
• 2019年，IATF开始协调和制定汽车工业通用的质量管理 体系标准；
• ISO/TS 16949是以一个以ISO 9001、 AVSQ (Italian)、 EAQF (French)、 QS 9000 (U.S.) and VDA6.1 (German) 为基础的共同的汽车工业质量体系要求。
具有需求的顾客
输入
管理过程 过程（活动）
支持过程
期望需求被 满足的顾客
输出
顾客满意
步
步
步
步
步
步
输 骤1 骤2 骤3 骤4 骤5 骤N 输
入
出
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过程及过程方法
过程方法（Process approach）：2/4
过程(Process)
输出
输入
组织
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过程及过程方法
过程方法
3/4
过程相互关系与作用
质量管理体系的持续改进
案, 获得IATF认可的规则 • ISO/TS 16949:2019 检查表 • 质量管理体系 - 汽车行业生产件与相关服务
件的组织实施ISO 9001:2000的特殊要求
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ISO/TS16949系列内容
ISO/TS16949系列内容 2/2
五大 技术 手册
产品质量先期策划和控制计划 （APQP&CP）
• These situations are to be managed by the individual certification body, not by any IATF ruling 实况将由个别认证机构管理非由IATF管制
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ISO/TS16949认证申请资格
认证申请资格 3/3
• For organisations who manufacture “general” products (such as bulk chemicals, paints or raw steel for example), which could be automotive or non-automotive, there must be evidence that they have at least one automotive customer
关键点为其产品必须使用在汽车供应链,即使其产品可能有多种产
业使用
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ISO/TS16949目标
ISO/TS16949目标 1/2
• 建立汽车行业基本质量体系 • 持续改善； • 预防缺陷； • 减少在供应链中的变差与浪费
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