日常监督检查表
3
3.2 3.3 3.4 3.5 3.6 3.7 4.7
仓储现场 仓储现场 仓储现场 仓储现场 仓储现场 仓储现场 仓储现场
无鼠虫害活动痕迹 货物离地15cm以上、离墙45cm以上,堆放整齐 通风良好,保持适宜的温、湿度,并做好温湿度记录 合格品、待检品、不合格品有明显的区分和标识,防止非预期使用 原辅料有货位卡标识清晰、出入库有详细的数量和批次记录,能追溯 成品货位卡标识内容准确清晰,出入库时及时详细记录 仓库出入口在进出货物之后要及时关闭,上锁管理,门窗密封,防止虫鼠害进入
生产现场管理 生产线过滤设备定期地得到检查,清洁并保持在完好的状态。 生产现场管理 设备、器具和容器是否保养良好?无破裂、缺角等?焊接设备是否满焊并打磨平 整?
生产现场管理 现场所用工器具是否按要求定置定位。
三、仓储现场管理情况
3.1 仓储现场 包装、仓储区域应保持清洁卫生,无私人物品和其他杂物、无积水
3 3 3 3 3
二、生产管理(环境、操作、清洁)
工厂有文件化的<主清洁计划表>, 清洁范围包括所有设备,建筑物,员工休息场 所,普通区域和公共设施(包括线槽,管道,灯罩等高空设施)在任何时候都能保持 恰当的卫生和整洁水准.在<主清洁计划表>中规定了合适的清洁频率和清洁要求.
2.1
生产现场管理
3
2.2 2.3 2.4 2.5 2.6
日常监督检查表
被检查部门: 项 目 分数 检查日期: 备注
一、生产人员个人卫生情况
1.1 个人卫生 手部是否有破损,若有破损是否得到合适处理(包扎后戴完好干净的手套,以防污染 产品),要求指甲长度是否符合要求(不超过0.4㎜) 工作衣与工作鞋是否有脏污、破损现象,是否符合要求 与暴露的食品、食品接触表面、食品包装材料、食品机械接触的员工必须经过体检 合格,对外来人员(包括无健康证的所有人员)必须有卫生检查和询问,并签署健 康承诺 洁净区人员工作服及工作鞋是否按更衣程序的步骤更换,发网、内帽、口罩穿戴是 否符合要求,有无头发外露,身上有头发异物现象 除指定区域,所有场所不应嚼口香糖、进食或吸烟 生产区域内是否有佩戴首饰、手表及化妆现象 是否有人将个人物品带入生产区域内 如有伤口,包扎应用无孔材料(如乳胶或塑料),以防污染产品 洁净区员工离开工作区域,应脱下工作服,如:去厕所、休息或离开厂房,回到工 作区,再次穿上 3
3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3
.10 5.11
虫鼠害防治 虫鼠害防治 虫鼠害防治 虫鼠害防治 虫鼠害防治 虫鼠害防治 虫鼠害防治 虫鼠害防治 虫鼠害防治 虫鼠害防治
备注: 分数档分为 0分 1分 2分 3分,根据实际检查情况评分。
3 3 3 3 3 3
2.7
所有的车间不得使用玻璃及硬塑料,如不得不使用,这些仪器必须有良好的保护, 生产现场管理 进入车间前应有登记,使用人员知道破损时如何采取纠偏措施,发现破损时有纠偏 措施
2.8 2.9 2.10 2.11 2.12 2.13 2.14 2.15 2.16 2.17 2.18 2.19 2.2
1.2
个人卫生
3
1.3
个人卫生
3
1.4 1.5 1.6 1.7 1.8 1.9
个人卫生 个人卫生 个人卫生 个人卫生 个人卫生 个人卫生
3 3 3 3 3 3
1.10 1.11 1.12 1.13 1.14
个人卫生 个人卫生 个人卫生 个人卫生 个人卫生
禁止员工从可能造成产品交叉污染的一类加工区进入另一类加工区,而不换工作服 更衣室内是否有食物残渣,在生产车间内是否有人吃东西、喝水或吸烟 有合格的洗手设施(非手动式开关装置、干手器) 在厕所、休息室及更衣室,张贴适当的语言或图表来指导洗手消毒程序和GMP要求 更衣室有供员工存放个人物品的储物箱,更衣室及储物箱保持清洁卫生
生产现场管理 成品、原料、内包装材料不得直接置于地面 生产现场管理 在使用期间,设备、工具保持清洁、卫生,保护良好,不对产品造成污染,不用时 清洁并妥善储存
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生产现场管理 所有堆放成品、不合格品、周转容器有标识或用颜色区分,员工理解其用途 生产现场管理 所有生产区和原料、包装材料、成品储存区应无私人物品 生产现场管理 生产现场管理 生产设备或容器上是否缠有铁丝、胶带、线绳现象,是否有铁锈、油漆脱落、发霉脏 污现象 生产过程中所使用的各种设备是否保持的干净,对洒落、溢出的物料、半成品等是 否及时清理
生产现场管理 地板、墙壁和天花板清洁,无发霉及虫鼠害现象 生产现场管理 无冷凝水滴落在产品或产品接触面上的现象 生产现场管理 纯化水供水系统无渗漏、回流,无盲段 生产现场管理 排水道应功能正常(无静止积水),有防虫害设施 生产现场管理 生产区、仓库中所有的灯和玻璃(紧急指示灯、捕蝇灯、钟表面、叉车灯、电子监 控器)应有防爆膜
五、虫鼠害防治
5.1
虫鼠害防治
有书面程序。常见的虫鼠害需要被识别,如苍蝇,蚊子,蟑螂,蛾蠓, 老鼠,飞鸟 等。 现行的有害生物控制图准确地反映出有害生物控制设施的放置位置。有规定的 有害生物控制检查的频率。 检查记录由具有证书的有害生物控制员签名和注明日期。记录包括有害生物控制员 的工作活动,有害生物活动,趋势报告和所作的纠正措施。 毒饵站的使用只限于室外地点,饵站由防篡改的盒子盖住,并有日期和签名。 灭蚊灯、鼠饵站等放置在合适的位置 – 靠近门,卸货台,入口处等等。 灭蚊灯等放置恰当,以控制要对付的害虫。灭蚊灯在规定的周期内得到清洁。在职 工出入门以及仓库设有风幕器 . 灭蚊灯的灯泡都在工作状态灭蝇灯的灯管是是防碎的,并更具灯管能力定期更换。 只有有证书或经培训的有害生物控制员才能使用受限制使用的杀虫剂。人员必须有 经过培训的证明。 杀虫剂和杀虫剂喷洒设备必须储藏在隔离的有限制进出控制的区域,并上锁以防止 非授权的进入。 杀虫剂喷洒记录至少包括杀虫剂名称,农药登记号,浓度,使用量,喷洒地点,并 由有害生物控制员签名并注明日期,由工厂人员验证。 工厂的储藏区不会成为窝藏虫鼠的场所 天窗,排吸气口,下水道空隙的孔径<0.6cm, 工厂范围内没有值得注意的有害生物活动迹象。
备注栏填写需说明的事项或发现的问题。
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四、实验室现场管理情况
4.1 4.2 4.3 4.4 4.5 4.6 4.7 实验室 实验室 实验室 实验室 实验室 实验室 实验室 实验室有足够工作、储存空间,总体设施能满足工作需要 实验室井然有序、清洁 不存放食品和个人物品,实验室内不许吸烟饮食 检测用药品、试剂按要求存放,做好相关标识 只在实验室内穿微生物制服或防护工作服 设备干净,维护良好 检测相关原始及设备维护使用记录及时填写
生产现场管理 生产操作相关记录是否及时、准确填写,保证每批产品批记录及时完整。 生产现场管理 生产设备是否按要求及进行状态标识(运行、清洁情况)以及必要的检定标识 生产现场管理 设备维护和维修不得对产品质量产生影响。 生产现场管理 衡器、量具、仪表、用于记录和控制的设备以及仪器应当有明显的标识,标明其校 准有效期。