一、目的:
明确氢氧化钠成品质量要求,严格按本标准生产检验,保证产品的质量。
二、范围:
适用于本企业的氢氧化钠成品的检验及质量控制。
三、职责:
1、品质部:检验员严格按本质量标准检验,认真、及时、准确地填写检验记录,化验室负责人监督检查检验员执行本标准,QA按本标准放行前审核;
2、生产部:严格按本质量标准实施生产。
四、内容:
【批准文号】湘食药辅准字F20050011
【代码】CF009
【规格】25kg/桶(内袋:药用低密度聚乙烯袋),500g/瓶(药用高密度聚乙烯瓶)【类别】药用辅料,pH调节剂。
【贮藏】密封保存
【有效期】三年
【注意事项】N/A
五、参考文献:
《中国药典》2020年版四部
六、相关文件:
EK/SMP-QC0005 取样管理规程
EK/SOP-QC3024 氢氧化钠成品检验操作规程EK/SOP-QC302401 氢氧化钠成品检验原始记录七、附录:
N/A。