脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）适用范围：用于体外定量测定人血清中脂肪酶的活性。

1.1规格
1.2组成
2.1 外观
2.1.1试剂1：无色液体，无浑浊，无不溶物。

2.1.2试剂2：黄色液体，无浑浊，无不溶物。

2.1.3包装外观应整洁，标签字迹清晰，不易脱落。

2.2 净含量
液体试剂的净含量不低于标示体积。

2.3 试剂空白
2.3.1试剂空白吸光度
试剂空白吸光度≤0.5。

2.3.2试剂空白吸光度变化率
试剂空白吸光度变化率（ΔA/分）≤0.05。

2.4 分析灵敏度
样本浓度为50 U/L时，ΔA/分≥0.01。

2.5 线性区间
在[5，300] U/L范围内，线性相关系数r≥0.990；测试浓度在[5，50] U/L时，绝对偏差不超过±5 U/L，测试浓度在（50，300] U/L时，相对偏差不超过±10%。

2.6 精密度
2.6.1 批內精密度
用高、中、低3个浓度的样本测试试剂盒，各重复测试10次，其变异系数（CV）
应不大于10%。

2.6.2批间差
用样本分别测试3个不同批次的试剂盒，每个批次测试3次，其相对极差（R）应不大于10%。

2.7 准确度
回收率在85%-115%范围内。

2.8稳定性
原包装试剂盒在2℃～8℃避光保存条件下有效期为12个月。

有效期满后3个月内测试，应满足2.3、2.4、2.5、2.6.1和2.7的要求。