甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)
适用范围:本试剂用于体外定量测定人血清中甘油三酯的含量。
1.1 产品型号/规格
1×25 ml;1×50 ml;2×50 ml;4×50 ml;5×50 ml;6×50 ml;8×50 ml;4×70 ml;
9×70 ml;2×100 ml;6×100 ml;2×125 ml;4×125 ml;8×22.4ml。
1.2 划分说明
GOOD’s缓冲液(PH7.2) 50 mmol/L
4-氯苯酚 4 mmol/L
ATP
2 mmol/L
Mg2+ 1 5 mmol/L
甘油激酶 >0.4 KU/L
过氯化物酶>2 KU/L
脂蛋白脂酶 >4 KU/L
4-氨基安替比林 0.4 mmol/L
甘油-3-磷酸氧化酶 >0.5 KU/L
2.1 外观和性状
2.1.1 试剂盒各组分应齐全、完整、液体无渗漏;中文包装标签应清晰、准确、牢固。
2.1.2 试剂应为无色至浅黄色澄清液体。
2.2 净含量
不少于标示值。
2.3 试剂空白吸光度
在光径1 cm、主波505 nm下,以蒸馏水为检测样本时,吸光度应不大于0.2。
2.4 分析灵敏度
甘油三酯含量为2.26 mmol/L时,测定吸光度差值(△A)应在0.257-0.477 范围内。
2.5 线性范围
甘油三酯试剂在线性范围(0~11.4] mmol/L内:
(a)回归系数r应不小于0.990;
(b)在(0~3] mmol/L范围内,线性绝对偏差应不大于±0.3 mmol/L;
(c)在(3~11.4] mmol/L范围内,线性相对偏差应不大于±10%。
2.6 测量精密度
2.6.1 重复性
变异系数(CV)均应不大于5%。
2.6.2 批间差
相对偏差(R)应不大于10%。
2.7 准确度
采用GBW09180a标准物质对试剂盒进行测试,相对偏差应不超过±15%。
2.8 稳定性
甘油三酯试剂盒贮存于2 ℃~8 ℃、避光环境中,有效期为12个月。
有效期满后应满足2.1、2.3、2.4、2.5、2.6.1、2.7的要求。