该法规适用于在美国生产、销售和进口到美国市场的农药产品。欧盟及其它发达国家几乎都采 用了与美国EPA相似的规定。
（4）欧美农药企业，尤其是制剂工厂都把防范交叉污染看成生命线来指导自身的基建、生产和 经营等活动。
国外在防范农药交叉污染方面所取得的一系列基础数据、管理经验是我们对农药制剂企业总体 布局设计的重要参考。 3.2 制剂区域的划分
—该区应实施洁净管理和负压生产。分设人货进出通道，设置各自的净化用室。车间实施严 格的封闭管理。
—该区域如同时布局非选择性除草剂固体制剂生产（如草甘膦），需另设车间。该车间 应优先位于更安全的位置。参照美国EPA规定，此两类除草剂之间的交叉污染防范浓度最大值为 250PPM。建议这两个车间保持至少50米的非制剂区域。
以防范交叉污染为主线，结合我国的现状和基础，农药制剂工厂的生产区宜分为6类。 第一类：超高效除草剂固体制剂（WP、WG、DF及类似剂型）； 第二类：传统除草剂固体制剂（WP、SP、WG、SG、DF及类似剂型）； 第三类：杀虫剂、杀菌剂、植物生长调节剂等的固体制剂（WP、SP、WG、SG、DF等及相似 剂型）； 第四类：除草剂液体制剂（1.EC及配方中含甲类有机溶剂的其它液态制剂。2.AS、SC及配方中 不含甲类溶剂的EW、ME、SE、OD、OF等制剂）； 第五类：杀虫剂、杀菌剂、植物生长调节剂等的液体制剂（1.EC及配方中含甲类有机溶剂的其 它液态制剂。2.AS、SC及配方中不含甲类溶剂的EW、ME、SE、OD、OF等制剂）； 第六类：剧毒农药制剂加工。 3.3 制剂生产的区域布局 （1）第一类，超高效除草剂固体制剂区域。 该区是对其它区域制剂构成最高污染风险的源头。国外对其污染其它类农药的控制浓度在0.1～ 1PPM之间。该区域应选在厂区全年最小频率风向的上风侧。参考我国“环境尘源影响范围研究”的 结果，道路灰尘“严重污染区”位于道路下风侧50m范围内，100m以外为“轻污染区”。此结果仅 为不购成药害的灰尘。因此，建议： —在超高效除草剂固体制剂车间外围的一定距离范围内不应布局其它的农药制剂生产车间。 现提出这一距离的参考值：至少为150m以上，仅供研讨。 —厂区面积小于10万m2（150亩）的综合性农药制剂工厂不宜设置超高效除草剂固体制剂区。 —建议有条件的企业优先采用国外的普遍做法，设置单独的超高效除草剂制剂分厂（国外通 常选择在2km以外），并实施此类农药的多种剂型生产。因各超高效除草剂之间的交叉污染防范浓 度指标为100PPM(美国EPA)。区内的布局安排可以紧凑得多。 —该区应实施洁净管理和配备严格的负压生产环境，应分设人货进出通道，设置各自的净化 用室。车间实施严格的封闭管理。 （2）第二类，传统除草剂固体制剂区域。 此类农药对其它农药交叉污染防范浓度指标为100PPM（美国EPA）。该区域应选在厂区全年最 小频率风的上风侧或最大频率风的下（或侧）风侧。
CLEANING LEVEL IN PPM=(106×NOEL) / (SF×AR) 上式中： AR（application rate）：产品注册的单位面积实物使用量，g.mel.formulation/ha SF：安全系数，一般取2～10 NOEL：交叉污染源农药的NOEL值 （3）政府对进入市场的农药实施产品清洁度监管 1996年10月，美国EPA颁布了监管文件（EPA96-8号），要求控制交叉污染实施农药产品清洁度 监管，并列入注册登记项目。该规定将可能发生的各类农药之间的交叉污染分为九类，并分类公布 了可能发生显著药害的杂质农药的浓度控制上限（PPM）。其中： 1－3类控制指标为1000PPM，分别适用于：a/杀虫剂、杀菌剂对其它农药的污染；b/产品标贴注 明:“含有其它农药杂质、可在所有场地使用”的杀虫剂；c/一般农药（低用量除草剂除外）对某种 杀细菌剂的污染。 4－6类控制指标为：250、100PPM，分别适用于：a/传统除草剂、植物生长调节剂、脱叶剂等对 其它除草剂、植物生长调节剂、脱叶剂等的污染；b/一般农药对专供用于人体的某种杀虫药物的污
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报告集
中国农药工业协会 2010年•江苏•苏州
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目录
农药制剂工厂总体布局的设计思路 农药水分散粒剂的研究进展与发展趋势 水分散粒剂理论与配方研究 水分散粒剂生产工艺及设备优化 农药水分散粒剂产业化之探索 农药悬浮剂的开发现状和展望 农药悬浮剂的配方技术 绿色环保水悬浮剂在龙灯公司的开发 以百菌清为例探讨水悬浮剂配方研究及工业化生产问题 农药水乳剂、微乳剂研发与生产中存在的问题及对策 悬浮乳剂的制备及生产工艺中常见问题解决方案 农药乳剂制备的方案配置及设备 浅谈农药制剂包装材料的选择及其使用注意事项
—该区域如既有阔叶杂草除草剂又有禾本科杂草除草剂，宜设置两个彻底独立的生产单元。 （3）第三类，杀虫剂、杀菌剂、植物生长调节剂等的固体制剂区域。 此类药物对其它农药造成交叉污染防范浓度指标为1000PPM（美国EPA）。该区域应设在液态 制剂区的下风侧。 （4）第四、第五类，分别为除草剂和非除草剂农药的液态制剂区。 这两个制剂区域是目前加工产品规格最多、产量最大的生产区，也是大部分农药制剂工厂的主 要生产区。过去许多工厂单纯以火灾危险性划区，分为乳油生产区和水基化制剂生产区，而造成同 一区域内同时生产除草剂和非除草剂，交叉污染的风险性极高。建议新建的加工厂采用国际上通行 的做法，以是否是除草剂划区。把除草剂和非除草剂严格区分为两个绝对独立的生产区，两区之间 至少应设主干道隔开。 —使用闪电＜28℃的有机溶剂的乳油等制剂车间应布局在该区域主风向的下（侧）风侧。 —除草剂制剂区域应安排在非除草剂制剂区域的下（侧）风侧。 —对除草剂生产区设计全区域封闭管理，范围包括：场地、原材料和成品、人员、衣帽鞋、 与物料接触的设备、管道、配件等，并设置货物进出的交接场所。 —在下一步转入除草剂液体制剂各产品工艺和流程设计的过程中，应优先考虑该区非选择性 除草剂、禾本科除草剂和阔叶杂草除草剂的分类布局。如选择专用生产流程的，各流程间应采用墙 体隔离成独立单元。如选择通用流程的，必需配套制定极其严格的更换品种前设备清洗及物料清场 的规程和制度。 （5）第六类：剧毒农药制剂加工。 视其加工量大小予以布局。如属小批量生产，可在所属的制剂生产区内，按要求设置封闭的生 产场所，设备专用。如属常年大批量生产，需在工厂下风（或侧风）侧划定专用区域，实行封闭管 理。 （6）非制剂区的使用。 在各类除草剂固体制剂区域周围所划出的非制剂区内，可用于设置专供该区使用的原材料库、 也可用作变电站、废水池和相关的物理化学处理装置、在边缘地区可用于设置已有内外包装的成品 库等。但不能用于公用空压机站、水塔、去离子水制备等。建议在非制剂区内设计若干不对外来参 观者开放的小区，种植各种对所加工除草剂敏感的作物，以对工厂防范交叉污染的状况起到检验和 警示作用。 提醒之一：对一个农药制剂工厂而言，加工的农药和剂型的类别不宜包罗万象。若一个工厂同 时布局以上6类制剂区域，其交叉污染防范的难度是很大的。一般在布局两个液态制剂区域的基础 上，再布局1～2个固体制剂生产区比较合适。 提醒之二：在设有除草剂固体制剂的工厂内，不宜再布局种子处理剂的加工。种子处理剂（包 括：WS、FS等）宜在对应的制剂生产区域内设置专用装备组织生产。临时试验性生产需经极其严格
一个显著的特点：一批规模化的制剂工厂正在向多剂型、多品种、综合性的剂型加工中心的方 向迈进。表现在既加工杀虫、杀菌剂又加工除草剂等，还表现在剂型的多样化，特别是固体剂型如 WP、WG、WS及FS等制剂品种增加。
一个突出的问题：在近年来新投产的制剂工厂中，由于其总体布局不合理，防范药物交叉污染 的先天条件不足，已对产品安全使用构成威胁、有的甚至影响到企业产品的可信度和产品的销售， 带来很大的后遗症。
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第二届环境友好型农药制剂加工技术及生产设备研讨会报告集
—在除草剂固体制剂车间外围一定距离范围内不应布局其它的农药制剂车间，现提出这一距 离的参考值：至少为50～100m，仅供研讨。
—对厂区面积<150×150m2（约35亩左右）的工厂，建议不要在已有杀虫剂、杀菌剂等非除草 剂制剂生产的基础上，再设计布局除草剂固体制剂生产区。
2.1 目标 作为目标，既要符合国家规范又要适合工厂个性要求。 （1）符合规范：是政府对建设项目的强制性要求也是设计思路落实的工具。 （2）适合个性：交叉污染的防范、多类别、多流程、多个制剂生产区域的物流配套等。
2.2 选址的个性化要求 在掌握与其它精细化工企业相似的选址条件（地理、交通、气象、人脉等）的基础上，还要更
一个共同的难点：面临综合性农药剂型加工厂总体布局的合理设计问题，许多工厂对此茫然和 不知所措。具体表现：
（1）在决策方面：多数企业领导对综合性农药加工厂的总体布局缺乏感性认识，对其重要性又 缺乏理性认识。
（2）在工艺设计方面：缺乏专业性的设计人才。 （3）在工程设计方面：到目前为止、全国还没有一家在这个专业领域取得丰富经验的设计院 所。 农药产品在使用对象上的特殊性和不同类别的产品在使用功能上的专一性（杀虫、杀菌、 除草、激素等），对农药制剂工厂总体布局的设计至关重要。其核心问题是：严防产品间的交叉 污染、合理的物流安排和有序的三废治理及排放。它关系到今后生产的产品“是否安全？是否可 靠？”。一个农药制剂厂的总体布局如果在防范交叉污染方面存在先天不足，在投产后是很难通 过加强管理来弥补的。然而，我国政府和行业在工厂基本建设方面要求执行的所有规范（或规定） 中，并没有针对农药制剂工厂这些关键问题如何开展设计的法规性文件（包括条款）。即农药制剂 工厂有关这方面的专业设计目前无章可循。 因此，借鉴国外农药制剂工厂防范交叉污染的经验，结合我国农药企业的现有基础，对我国 农药制剂企业总体布局的设计思路进行充分研讨、形成共识，进而逐步在行业内建立起相应的规范 （或规定），使我国大多数农药制剂工厂的整体布局在设计理念上与国际农药界接轨，这对提高我
多的考虑与未来工厂产品结构有密切关系的个性化条件，如： —所选地址是否符合当地省、市（县）政府关于农药企业布局的区域规划。 —优先选择有三废生化处理中心和焚烧中心的区域。 —远离食品、饲料及其原材料生产厂、医药、兽药制剂厂及对相关农药组分敏感的单位。 —避开粉尘漂散较多的区域和工厂，如染料、水泥厂等。 —避开窝风常发地带。 —远离蔬菜、水果种植地带，尤其是加工高活性或非选择性除草剂的工厂。