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特殊特性、关键工序、重要特性区别要点
关键工序、重要工序培训教材
特殊特性的定义
特殊特性(Special Characteristics) QS9000:1998中: 由顾客制定的产品特性和过程特性,包括政府法规和安全特 性,和/或由供方通过产品和过程的了解选出的特性。 ISO/TS16949:1999中: 根据以下情形而确定的产品或过程特性: --影响到安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或后续产 品的加工; --在产品实现过程中列出的项目; --在验证活动中特别关注的特性(如:检验和试验、产品和过 程审核)。
控制要求:
一般工序:按作业指导书操作,自主检验。
控制要求:
重要工序: 1、除一般工序要求外,应全数检验或增加检验频次 或画控制(P图、平均极差图)。 2、关键工序使用的设备应定期作能力认可。能力认 可:设备能力指数,即cmk值的认可;精度认可。 3、关键工序使用的量具应考虑作测量系统分析。 4、关键工序使用的模具应适当进行维护保养。 5、关键工序的人员应保持相对稳定,并定期培训, 持证上岗。
ISO/TS16949中涉及特殊特性的条款(续)
4.2.7 过程改进 持续改进应扩张到产品特性和过程参数上,优先考虑特殊性(见 4.1.1.4和4.2.4.7)。供方应制定优行化的措施计划。 4.9.1.4 特殊特性的确定 供方应在特殊特性的确定、形成文件和控制方面满足顾客的所有 要求。当顾客要求时,供方应提供表明符合这些要求的文件[见 4.9.1.1d]]。
工艺规程和技术文件
对控制点应进行工序质量分析和验证,找出 主要影响因素,明确控制方法,并进行连续评 价。控制点的工艺文件应包含质量控制的内容, 如对控制的项目、内容、方法、检测频次、检 查方法、记录及测定人员等做出具体规定。
工艺规程和技术文件
工艺部门应根据质量控制要求,编制原始记 录表格并规定填表要求,包括让检验人员、质 保人员对工艺参数和操作状况进行检查、监督、 认定、签字的要求。例如,可编制工艺参数核 对表、晶粒度测定的波动图、关键件的热处理 温升曲线、槽液分析与调整数据的记录、焊接 检查卡、关键件的履历卡等。主要原始记录表 格应汇总归档,并规定制件加工档案的保存期 限,以备查考。ຫໍສະໝຸດ 设备、仪表和工艺装备
特殊工序使用的设备、仪器仪表和工艺装备 (含冶金辅具),必须符合工艺规程的要求。 新制、改进或大修后的设备和仪器仪表应按 其技术条件验收,经调试、鉴定合格签证后, 方可正式投入使用。工艺装备必须按规定进行 验收、验证(或试用)合格后,方可使用。
设备、仪表和工艺装备
设备必须完整、配套,配有显示(或自动控制) 工艺参数的检测、计量仪器仪表。各种供监控 用的仪表,一般应按其功能分别设置。必要时, 还应配备工艺参数自动记录仪和安全报警装置。 制订和执行设备、工艺装备的维修保养,仪 器仪表的定期检定、校准制度。设备主管部门 应建立设备使用、点检、维修和校准的技术档 案。工装主管部门应对主要工装建立使用维修 技术档案。
关键工序:
1、除一般工序要求外应考虑对设备的认可。 2、必须对特殊工序的工艺参数(如温度、时间、 湿度、压力、电流、电压等)进行连续监控,应 界定“连续“的定义。 3、特殊工序的人员必须经过培训后持证上岗。
策划的要求:
策划结果(流程图、策划表)必须与公司QMS其他 要求相一致。 a)策划的细步文件(作业指导书)应明确产品加工 的质量目标和技术要求。 b)应针对具体的产品明确所需的文件(记录)、资 源的要求(设备、模具、量具),在QC控制表中 体现。车间、检验站应得到量产品的控制计划。 c)应明确各工序的检验、试验要求及抽样准则,[如 首件是每班/每天/每批的首件,对应的是末件,首 件(是首三件,首五件不同)。中间巡回抽检的频 次应按一定的时间间隔或一定的数量间隔。 d)产品实现过程应提供哪些记录。
ISO/TS16949中涉及特殊特性的条款
4.1.2.1.2 顾客代表 供方应指定适当的人员,赋予其职责,在涉及质量要求的内部职能 方面代表顾客的需求,如选择特殊特性、制定质量目标、培训、纠 正和预防措施、产品设计和开发。 4.2.4.4多方论证方法 供方应采用多方论证方法进行产品实现的准备工作。包括: 特殊特性的开发和最终确定; 潜在失效模式及后果分析FMEAs(参见A.27)的开发和评审, 包含采取降低潜在风险的措施; 控制计划的开发和评审。
特殊工序质量控制的基本原则
5 特殊工序操作、检验人员要经过技术培训 和资格认证。 6 特殊工序所用工艺材料、被加工物资应实 行严格控制,必要时应进行复检。使用中的各 种工作介质应定期分析、调整和更换,保证其 成分在规定的范围内。
特殊工序质量控制的基本原则
7 必须使用经确认合格的模具、工装、设备和 计量器具,并积极采用先进的检测技术和控制 手段,对影响质量特性的主要因素进行快速、 准确的检测和调整,力争实现自动控制,以减 少人的因素引起的质量波动。 8 应对工作环境(尘埃、温度、湿度等)进行 控制,满足工艺文件的要求,必要时应加以验 证。
特殊工序质量控制的基本原则
1 工序质量控制的严格程度应视产品的类型、 用途、用户的要求、生产条件等情况而有所区 别,允许结合本企业的具体情况,使用不同的 控制方法。 2 特殊工序的质量控制以加强过程控制为主, 辅以必要的多频次的工序检验,检查人员与质 量保证人员对现场操作负有监督的责任和权限。
环境
4 车间应有良好的自然采光或照明,操作工位 应有足够的照度。 5 含有害物质的废水、废气、废渣必须进行有 效的净化处理,三废排放标准应符合国家对环 境保护的有关规定。 6 车间应配置必要的安全、防护设施,作业场 地必须遵守防火和技术安全制度的规定。
工艺材料
1 工艺材料的采购文件应明确规定物品规格、 材质和技术要求,必要时,还应提出质量保证 的要求。 2 重要工艺材料应严格按规定的技术要求择优 定点采购。采购部门选点时,必须经质量管理 部门组织有关部门人员对供应厂进行质量考察, 并经试用验证认可后才能定点。 3 进厂工艺材料必须有制造单位的合格证明文 件,重要材料必须按规定复验,无合格证或复 验不合格的材料禁止入库和使用。
ISO/TS16949中涉及特殊特性的条款(续)
4.2.4.7 特殊特性 供方应采用适当的方法确定特殊特性[见附录C(提示的附录)]。 注1:特殊特性可以包括产品特性和过程参数。 所有的特殊特性都应包括在控制计划中。 如果顾客有特殊的定义和符号,应与之相符合。 过程控制文件如FMEAs、控制计划和作业指导书中,应用顾客 的特殊特性符号或供方的等效符号或说明来加以标识,以表明 对特殊特性有影响的那些过程步骤。 注2:最初,顾客可能确定特殊特性,并标识它们。特殊特性可 从任一产品特性类别上加以识别,如尺寸、材料、外观或性能 等。
专用术语 符号
配合/功能-<F/F>
重要特性-SC 无
三大汽车公司的特殊特性和符号(续)
通用汽车公司北美部 定义: 主要特性 (与安全或 法规有关) 指这种产品特性: 在可预料的合理范围内 变动会显著影响产品的 安全特性或政府法规的 符合性(如:易燃性、 车内人员保护、转向控 制、制动等),排放、 噪音、无线电干扰等等 安全/符合<S/C> 福特汽车公司 指那些能与政府法规 符合性或车辆/产品 功能安全性并包括在 控制计划之中需要特 殊生产者、装配、发 运、或监控的产品要 求(尺寸、规范、试 验)或过程参数 关键特性-CC 克莱斯勒汽车公司
特殊工序质量控制的主要内容
工艺规程和技术文件 1 特殊工序的工艺规程除明确工艺参数外,还应对工 艺参数的控制方法、试样的制取、工作介质、设备和 环境条件等作出具体的规定。 2 工艺规程必须经验证认可并符合有关标准。主要工 艺参数的变更,必须经过充分试验验证或专家论证合 格后,方可更改文件。 3 对特殊工序,根据不同产品的技术要求和工艺特 点,可在工序流程的必要环节设置控制点,进行重点 控制。控制点可按零件的质量特性、工序或设备来设 置。
特殊工序质量控制的基本原则
3 应从工序流程分析着手,找出各环节(或分 工序)影响质量特性的主要因素,研究控制方 法,配备适当手段,进行工序过程的系统控制。 特殊工序应遵循“点面结合”的原则,在系统 控制的基础上,对关键环节进行重点控制。 4 应根据产品的工艺特点,加强工艺方法的试 验验证。制定明确的技术和管理文件,严格控 制工艺参数及影响参数波动的各种因素,使工 序处于受控状态。
三大汽车公司的特殊特性和符号
定义:非主要特 性 通用汽车公司北美部 福特汽车公司 克莱斯勒汽车公司
指这种产品特性: 在可预料的合理范围内变动 不太可能显著影响产品的安 全性、政府法规的符合性、 配合/功能 专用术语 符号 定义:主要特 性(与安全或 法规无关) 标准 无 指这种产品特性: 在可预料的合理范围内变动 可能显著影响顾客对产品的 满意程度(非安全性或法规 方面),例如配合、功能、 安装或外观,或者制造或加 工此产品的能力
SC
重要符号
定义
关键工序:工序的加工质量不易或不能通过其后的检 验和试验充分得到验证,这种工序属于关键(特殊)工 序。由行业来界定,如喷漆、焊接、热处理、热压成 型。 本集团的关键工序有18个,旭日饰件?旭颖?车 灯?旭明? 重要工序:对产品质量起决定性作用的工序。它是主 要质量特性形成的工序(重要),也是生产过程中需 要严密控制的工序。顾客经常抱怨,废品率高,与配 合尺寸较密切,由公司自己界定。 本集团的重要工序11个,旭日饰件?旭颖?车灯? 旭明?