2007年药剂学期末考试卷试题答案及评分标准一、翻译并解释下列术语（每题2分，共计20分）。

评分细则：翻译正确即给1分，解释正确再得1分，解释不完整扣0.5分。

1. Solid dispersion :固体分散体，是指药物高度分散在适宜的载体材料中的固态分散物。

2. Co ntrolled Releases preparatio ns :控释制剂，在规定释放介质中，按要求缓慢地恒速或接近恒速释放，其与相应的普通制剂比较，给药频率比普通制剂减少一半或给药频率比普通制剂有所减少，血药浓度比缓释制剂更加平稳，且能显著增加患者的顺应性的制剂。

或按教材：系指药物在规定释放介质中，按要求缓慢地恒速或接近恒速释放，其与相应的普通制剂比较，每24小时用药次数应从 3 4次减少至1、2次的制剂。

（答对一种即可）。

3. Critical micelle concen trati on （CMC）:临界胶束浓度，表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度即为临界胶束浓度。

4. Pellets:小丸，俗称微丸，为球形或类球形，基本上都是基质骨架实体，一般是药物溶解、分散在实体中或吸附在实体上，粒径通常为0.5〜2.5 mm。

或按中国药典2005 版: 将药物与适宜的辅料均匀混合，选用适宜的黏合剂或润湿剂以适当方法制成的球状或类球状固体制剂。

粒径应为0.5〜3.5mm。

（答对一种即可）。

5. Biotech no logy :生物技术，是指有机体的操作技术。

现代生物技术包括基因工程、细胞工程、发酵工程和酶工程，而核心是基因工程技术。

6. Oral suspensions :口服混悬剂，系指难溶性固体药物以微粒状态分散于液体介质中而形成的供口服的非均相液体制剂。

7. TODDS （target-oriented drug delivery system）:靶向给药系统，是指用载体、配体或抗体将药物通过局部给药、胃肠道或全身血液循环而选择性地浓集于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的制剂。

8. Pyroge n:热原，是微生物的代谢产物。

热原=内毒素=脂多糖。

9. Pharmaceutics:药剂学，是研究制剂的处方设计、配制理论、生产技术和质量控制等综合性应用技术的科学。

10. Suppository :栓剂，系指药物与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。

二、填空题（每空1分，共计30分）评分细则：1, 2, 4, 6, 8, 9, 10顺序可打乱1. 中药浸出过程是指浸出溶剂经溶解、浸润、扩散、置换四个阶段,获得浸出液的过程。

2. 增加药物溶解度的方法有将弱酸弱碱药物制成可溶性盐，复合溶剂，采用包合技术，助溶剂，胶束增溶_________ 。

3. HLB值是衡量表面活性剂的亲水基和亲油基性能的强弱,HLB值越大，亲水性越强。

HLB值在3-8_者，常作为W/0型乳剂的乳化剂。

4. 湿法制粒方法有挤压制粒 ______ , 流化床制粒 ________ ，高速搅拌制粒和喷雾制粒_________________ 等四种。

5. 粉针剂的制备方法有无菌粉末直接分装法和冷冻干燥法。

6. 促进药物经皮吸收的方法有经皮吸收促进剂、制成前体药物、离子导入。

7. 置换价是指_药物的重量与该体积栓剂基质的重量之比__,栓剂基分为—油溶性_ ________ 和—水溶性两类。

8. 靶向制剂按靶向传递机理分为被动靶向，主动靶向和物理化学靶向三类。

9. 脂质体常用的膜材主要由磷脂和_________ 两种基础物质组成。

10. 聚乙二醇在药物制剂中应用较多，如作注射剂的复合溶剂、固体分散体的水溶性载体、润滑齐U _____ 和增塑齐U ____ 等。

11. 为避免肝脏的首过作用，栓剂塞入部位应距肛门口2 cm 左右。

12. 高分子溶胀的阶段称为有限溶胀_____________ ，而其溶解的阶段称为无限溶胀_______________ 。

三、选择题（将选择的正确答案的编号填入题末括号内。

每题1分，共计10分）评分细则：每题1分，多选或少选均不给分。

1. 不适于制备缓、控释制剂的药物有（ABCDE ）A. 口服后吸收不完全或吸收无规律的药物B. 生物半衰期过短（t1/2<1小时）且剂量大的药物C. 生物半衰期很长的药物（11/2>24小时）D. 剂量需要精密调节的药物E. 药效剧烈的药物2 •不属于被动靶向的制剂是（B ）A. 乳剂B. 前体药物C. 纳米球D. 阿霉素微球3 •下列关于肠溶衣片剂的叙述,正确的是（CD ）A. 用EC包衣的片剂属于肠溶衣片剂；B. 用HPM（包衣的片剂属于肠溶衣片剂;C. 按崩解时限检查法检查，在pH 1的盐酸溶液中2小时不崩解;D. 可检查释放度来控制片剂质量；E. 必须检查含量均匀度。

4. 下列物质可作助溶剂的是（BCD ）A. 聚乙二醇B. 碘化钾C.苯甲酸钠D. 乌拉坦5. 下列关于药物制剂的地位与作用的叙述哪条错误（ C ）。

A. 药物本身虽有固有的药理作用，但只能籍制剂（剂型）才能发挥疗效。

B. 同一药物，剂型不同，其常用剂量、显效时间、维持时间可有不同。

C. 同一药物，由于其化学结构一样，即使剂型不一样，其治疗作用也应是一样的。

D. 同一药物制成不同的剂型，可呈现不同的治疗作用。

6. 下列关于固体分散体的叙述中正确的有（ABC ）。

A、固体分散体与包合物一样，都可使液体药物固体化B固体分散体与包合物一样，都可增加药物的稳定性C固体分散体可速释、缓释，也可肠溶D固体分散体最常用的肠溶性载体材料是聚乙二醇7. 有关湿热灭菌法叙述正确的是（AC ）A、湿热灭菌法包括热压灭菌、低温间歇式灭菌、流通蒸汽灭菌和煮沸灭菌等B、湿热灭菌效果可靠，灭菌效果与注射剂灭菌前微生物污染过程无关C、用于热压灭菌的蒸汽要求是饱和蒸汽D、湿热灭菌法不仅适用于真溶液型注射剂灭菌，也适用于供注射用无菌粉末的灭菌E、湿热灭菌为热力灭菌，在注射剂灭菌时，温度越高，时间越长，则对注射剂质量和生产越有利8. 下列哪些是滴眼剂常用附加剂（ABD ）A. pH调节剂B. 助悬剂和增稠剂C.孚L化剂D. 抗氧剂9. 三相气雾剂容器内的三相是（ADE ）A.液相B. 固相C.泡沫D. 气相E. 孚L化液滴或固相10. 下列是片剂湿法制粒的工艺流程，哪条流程是正确的（A ）A. 原料r粉碎r混合r制软材、制粒r干燥r压片B. 原料r混合r粉碎r制软材r制粒r干燥r压片C. 原料r制软材r混合r制粒r干燥r压片D. 原料r粉碎r制软材r干燥r混合r制粒压片E. 原料r粉碎r制粒r干燥r混合r制软材r干燥r制粒r压片四、请在横线上写出制剂名称或处方中各个成分的作用。

（每题3分，每空分数均分,30 分）1.水杨酸毒扁豆碱5g氯化钠6.2g渗透压调节剂抗坏血酸 5g依他酸钠 ig尼泊金乙酯 0.3g 防腐剂蒸馏水加入 1000mL制剂名称 水杨酸毒扁豆碱滴眼剂3.处方1 （ 片芯 ） 处方2 （包衣膜 ） 硫酸沙丁胺醇 9.6mg 醋酸纤维素（乙酰化率398%7-11g氯化钠 189mg 渗透压调节剂PEG1500 4-5g增塑剂聚维酮 1.2mg丙酮/乙醇（95/5） 1000mL 溶剂 羧甲基纤维素钠 0.2mg 75%乙醇 适量 硬脂酸镁 适量 润滑剂 4.分析下列处方中各组分的作用，判别属何种类型 O/w 型 醋酸氟轻松 0.25 液状石蜡 十八醇尼泊金乙酯 二甲基亚砜 60g 90g 稳定、增稠、软膏基质、辅助 孚L 化剂（答对一种即得分） ig 防腐剂I5g 白凡士林 100g 月桂醇硫酸钠10g O/w 型乳化剂 甘油50g保湿剂蒸馏水加至1000g 制剂名称醋酸氟轻松软膏5.沙丁胺醇F11 和F1226.4g适量抛射剂油酸适量: 分散剂制剂名称沙丁胺醇气雾剂6.胃蛋白酶25g稀盐酸10ml 调pH单糖浆100ml橙皮酊10ml甘油3ml防腐剂蒸馏水加至1000ml制剂名称胃蛋白酶合剂或溶液剂7.碘50g碘化钾100g助溶剂蒸馏水Q • S溶剂共制1000ml制剂名称碘酊或溶液剂8. 评分细则：每空1分，共3分。

盐酸普鲁卡因I0g氯化钠 6.5g 调等渗注射用水加至1000ml制剂名称：盐酸普鲁卡因注射液______________________0.1mol/L 盐酸适量调pH9. 乙酰水杨酸 268g对乙酰氨基酚 136g咖啡因 33.4g 淀粉266g淀粉浆（17%） q.s 滑石粉15g轻质液状石蜡 0.25g10. 氢氧化铝4.0 g三硅酸镁8.0 g 羧甲基纤维素钠 0.16 g助悬剂羟苯甲酯0.15 g 苯甲酸钠0.2 g 防腐剂柠檬香精0.4 ml 纯化水 加至100ml 制剂名称：氢氧化铝-三硅酸镁混悬剂五、计算题（每题 2.5分，共计10分） 评分细则：写出公式即给一半分，算错扣0.5分1. 下列物料显著吸潮的相对湿度 （（RH ））分析为：安乃近 87%半乳糖95.5%，葡萄糖82% 果糖53.5%，氯化钠75.1%，有人拟订一安乃近散剂处方如下：安乃近 1分 葡萄糖 3分 氯化钠 0.05 分。

（1） 试计算安乃近散剂的临界相对湿度； （2） 制备和储存此散剂的环境条件要求？此方辅料选择是否合理，为什么？解：CRH= CRHa * CRHb* CRHc=0.87*0.82*0.75=53.6% 制备和储存此散剂的环境条件要求相对湿度小于 53.6%。

此方辅料选择不合理，因临界相对湿度过低。

2. 下列处方是什么类型的乳剂？为什么？ 处方：HLB填充剂或稀释剂（答对一种即可）润滑剂 ____________液体石蜡50g司盘-80 2.1g 4.3HLB=[(4.3*2.1)+(15*2.9)]/(2.1+2.9)=10.506 > 8,o/w3.配制0.5%硫酸锌滴眼液200ml, 使其等渗需加 NaCl 多少克？其基本处方如下硫酸锌0.5克盐酸普鲁卡因2.0克氯化钠适量蒸馏水加至100毫升已知：1%硫酸锌溶液的冰点下降度为 0.085;1% 盐酸普鲁卡因液的冰点下降度为0.1221%氯化钠液的冰点下降度为 0.58解：w=(0.52-a)/b=[0.52-(0.5*0.085+2*0.122)]/0.58*2=0.81g4.可可豆脂试制阿司匹林栓剂：以栓模测得纯基质平均粒重 1.072g ，含药栓平均粒重 1.212g ，其中含药量为37.5 %。

第一批试制拟以10粒量投料，每粒含阿司匹林 0.5g 。

试计 算可可豆脂基质的用量。

解：置换价 f= W/G-(M-W)= 1.212*0.375/1.072- (1.212-1.212*0.375 ) =1.445 可可豆脂基质的用量 =(G-w/f)=(1.072-0.5/1.445)*10=7.26g2.9g15.0W A W B吐温-80解:HLB m A W A +HLB B W B。