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影响科研质量的因素--偏倚与依从性 2011.9.29.1


暴露怀疑偏倚


研究者事先了解研究对象的患病或结局,可 能会对其以与对照组不可比的方法探询认为 与某病或结局有关的因素。对同一组研究对 象以不同的方法调查,结果会出现很大差异。 在对儿童甲状腺癌过去放射性物质暴露史的 调查中发现,在分别为36和22例的两组患 儿中,以常规方法调查发现有暴露史者分别 为28%和0,而通过深入的调查和询问发现, 两组有暴露史者分别达到47%和50%。
诱导偏倚

在调查过程中,调查者询问技术不当,或 者为取得阳性结论,诱导调查对象做某一 倾向性的回答,从而使调查到的结果偏离 真实情况,由此产生的偏倚称诱导偏倚。
调查者偏倚

是指由于观察者知道哪些是病例组,哪些是对照组,因此 对病例组更加详细询问是否存在暴露因素,这样就导致了 结果失真。

如果你的研究可能存在这种偏倚,则有必要对观察者采用 盲法,在获取资料时,不知道谁是病例组,谁是对照组。
1.86 <0.001
造成不同疾病入院率不同的原因:医院技术特长;患者疾病严 重程度、经济状况,就诊方便程度等(医院病人双向选择)。
无应答偏倚


研究对象未按要求回答调查内容,而无应 答者的患病或因素的暴露情况与应答者又 不同,从而造成该偏倚。 例:Seltzer等(1974)以函访调查人群吸 烟状况,非吸烟者应答率为85%,吸烟者 为67%。其它研究发现非应答者各种不利 于健康因素的暴露率高于应答者。 原因:身体状况;对健康关心程度; 调查内容;年龄;文化
阿司匹林与心肌梗死关系的病例对 照研究

慢性关节炎患者 慢性胃溃疡患者
慢性关节炎患者 增加了阿司匹林服用机会 慢性胃溃疡患者 减少阿司匹林服用计划


志愿者偏倚

病人有充分的权利拒绝成为研究对象,从
伦理学的角度,医生没有理由强迫病人成
为你的研究样本。

这样,拒绝者与志愿者之间尽管同患一病,
成;如果对照所患的慢性病严重地影响暴露,则更不应作
为对照;
信息偏倚


又称观察偏倚(observational bias),指研究中 有关研究对象的或来自研究对象的信息是错误的, 会产生系统误差。信息偏倚的表现是使研究对象的 某种特征被错误分类如暴露与某因素者被错误地认 为是非暴露者,某病的患者被认为是非患者。 结果判断时出现差异 尤其是未采用盲法 可来自调查者也可来自被调查者 可由于研究者的主观判断,检查或诊断标准,测量 的工具,资料收集的方法,或者病人的因素等。
两种排除肾结石外科手术的比较
手术方式 开放式 经皮
结论:经皮法比开放式好。 有其他可能的解释吗?
成功数/总数 成功率 273/350 289/350 78% 83%

病例组可能回忆仔细(特别是当怀疑某因 素与某病有关时,如吸烟、被动吸烟与某 些癌的关系,口服避孕药与下肢血栓性静 脉炎等),而对照组回忆则可能不那么仔 细,尤其当研究者屡次提醒病例组有否这 些因素时(诱导其回答,更容易出现偏倚 -寻因性偏倚)。
回忆偏倚产生的原因

由于调查的因素或事件发生的频率低,未给研究对 象留下深刻的印象而被遗忘;
偏倚产生的原因

研究者在选择病例的主观影响
干预时的影响 衡量时的影响 资料分析时的影响
偏倚的类型

选择偏倚 信息偏倚 混杂偏倚
选择偏倚
研究的初始阶段
原因:设计阶段选择研究对象时不正确的 组成试验组和对照组,没有确定两组的可比性。 选择研究对象,在某些方面存在明显差异造 成不可避免的系统误差,夸大或缩小暴露与疾 病的关系程度,即歪曲真实效应的方向。
动脉内套管测量均值 血压计法测量均值
发 生 频 次
系统误差
随机误差
80
100
舒张压 (mmHg)
血压计法测量舒张压值的分布
7
随机误差和系统误差的区别


偏倚是因为研究对象的选择方法不当、收 集信息的方法不当、以及一些混杂因素的 存在而产生。 随机误差由抽样而产生,可以通过扩大样 本量和改进抽样方法而减小。
源群体与样本高胆固醇率的样本变异性
样本A 高胆固醇率
源群体
180 ,174,215,305 233,276,146,195 205,188,190,295
305,276,195,215,170
= 40% =20%
样本B
295,146,220,162,228
170,164,248,162
220,219,228,250
但有许多特征是不同的。

导致研究样本不能客观地代表全部患者。
选择偏倚的控制

研究者应充分了解该项研究工作中各种可能的选择偏倚来 源,并在研究设计过程中尽量避免;

严格掌握研究对象的纳入与排除标准,使研究对象能较好 地代表其所出自的总体;

为了避免存活因素的影响,在进行病例对照研究时,如果
病例组选择新诊断的病人,则对照组不应由慢性病病人组
雌激素
子宫内膜癌
子宫内膜生长
早期发现
出血
频繁检查
入院率偏倚

是指在进行病因研究、临床试验、预后判断等 研究时,利用医院就诊或住院病人作为研究对 象,病例与对照入院率或就诊机会不同而导致 的偏倚。
以医院为背景的心肌梗死的预后研究往往过低 估计病死率,因为许多病人死在院外; 同样以医院为背景的类风湿关节炎的研究则往 往过分估计疾病的严重程度,因为许多轻型患 者未到医院就诊。
信息偏倚



回忆偏倚 报告偏倚 暴露怀疑偏倚 诊断怀疑偏倚 诱导偏倚 调查者偏倚 随访偏倚
回忆偏倚


指在回忆过去的暴露史或既往史时,因研究对象 的记忆失真或回忆不完整,使其准确性或完整性 与真实情况间存在的系统误差。 用病例对照的研究方法,调查小儿白血病与母亲 怀孕时接受X线检查的关系。结果发现死于白血病 小儿的母亲不但在本次怀孕时照射X线的频率高于 对照组的母亲,而且进一步研究还发现两组母亲 在结婚前接受X线检查的频率也明显高于对照组。

调查事件是很久以前发生的事情,研件关心程度不同,因而 回忆的认真程度有异,回答问题的多少及准确性也 有所不同。
报告偏倚



由于研究对象有意扩大或缩小某些信息造 成的偏倚。与回忆偏倚不同,报告偏倚是 指研究对象因某种原因故意夸大或缩小某 些信息而导致的偏倚,因此也称说谎偏倚。 缩小信息:性乱史、青少年吸烟史、选拔 性体检 扩大偏倚:工伤鉴定
混杂偏倚

混杂因素必须是所研究疾病的独立危险因素, 如果不找出或不避开,所得的研究结果可能不 是研究因素造成的 不是暴露因素与疾病因果链重的一个中间变量
混杂因素在两组分布不均时产生混杂性偏倚



混杂是对因果关系混淆



不是要研究的暴露因素,而是研究过程中 常规地被收集起来的(如年龄、性别、吸 烟、饮酒等生活习惯),是一个外部变量; 是对研究的疾病的危险因素,或通过其他 危险因素而间接起病因作用; 它与所研究的暴露因素之间有统计学的联 系,但二者又是独立存在的。
排除偏倚



在研究对象的确定过程中,没有按照对等的原 则或标准,而自观察组或对照组中排除某些研 究对象,这样导致因素与疾病之间联系的错误 估计,称为排除偏倚。 在一项关于中,病例组与对照组均不应包括患 研究利血平与乳腺癌关系时,若病例组(患乳 腺癌妇女)含有高血压患者,而对照组没有, 即使利血平与乳腺癌无任何关联,结果也可能 会显示两者之间在统计学上的联系,因为高血 压患者增加了利血平的暴露率。
选择偏倚



诊断性偏倚 入院率偏倚 无应答偏倚 现患-新发病例偏倚 排除偏倚 志愿者偏倚
诊断性偏倚



某因素本与疾病无关,但可引起所研究疾 病的症状或体征,从而促使患者早就诊, 提高了早期病例检出率,过高的估计了暴 露程度。 造成了有这一“无辜”因素者,某病发病 率较高的假象,错将其当作该病的病因。 又称检出偏倚
影响科研质量的因素
------偏倚与依从性
崔学军 2011年9月29日
科研道德
随机误差
机遇
系统误差
偏倚
观察误差
临床不同意见
科 研 结 果 的 真 实 可 靠
误差

测量值与真值之差异

随机误差 系统误差
随机误差


由抽样而产生的误差,一般可以通过统计 学方法予以估计和评价。 没有固定方向和固定大小,一般呈正态分 布。
P
实际人群 A(对照) 200 B(病例) 200 合计 400
800 800 1600
1000 1000 2000
20 20 20
1
1
住院率(对照A=50%;病例B=20%;暴露于因素X者40%) A(对照) 140 200×0.5+ 400 800 ×0.5 540 25.9 100 ×0.4 B(病例) 104 160 264 39.4 800 ×0.2 200×0.2+ 合计 244 804 30.4 160 ×0.4 560

由于研究者自觉或不自觉地偏袒试验中的某一组(多是干 预组),导致结果过高地评价干预因素。
随访偏倚

失访往往导致研究结果的失真,因为失访者的特征 或疗效与留在研究中的人群有差异。
在随机对照试验中,失访的原因往往是并发症、副 反应、疗效差等,导致研究结果不能代表真实。 一般来说,如果失访率小于5%,对结果几乎没有 什么影响;如果失访率达到30%或以上,研究结果 将极不可靠。 如果随访的时间比出现症状或并发症的时间短,也 会导致研究结果不真实。
现患-新发病例偏倚
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